Inspektionen 51 Veranstaltungen

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Operative Inspektionen für sichere Spielplätze und Spielgeräte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Rechtsgrundlagen Gesetze, DIN-Normen und Technische Regeln Allgemeine sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfverfahren (EN 1176 Teil 1) Besondere Anforderungen aus der EN 1176 Teil 7 - Spielplatzgeräte, Anleitung für Installation, Inspektion, Wa...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 19.06.2024 - 20.06.2024, Bremen (DE)
• 5 weitere Termine verfügbar

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IBC-Prüfung - Erwerb der Sachkunde

Umweltinstitut Offenbach GmbH (128)

Die vorgeschriebenen Prüfungen und Inspektionen an Großpackmitteln (IBC) können in Deutschland nur von Inspektionsstellen durchgeführt werden, die von der BAM anerkannt wurden. Nach einer Übergangsregelung führen die Inspektionsstellen I oder II die...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 15.08.2024 - 16.08.2024, Hamburg (DE)

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Labelling Management und Artwork - Grundlagen-Seminar zu Packungsbeilage, Artwork und Qualitätskontrolle kompakt

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung - Artworkmanagement - GMP-gerechte Dokumentation und Qualitätskontrolle - IDMP, SPOR, XEVMPD - Produktinformationen online pflegen - Labelling im Fokus von Audits und Inspektionen Diese...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.09.2024 - 05.09.2024

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IBC-Prüfung - Erwerb der Sachkunde

Umweltinstitut Offenbach GmbH (128)

Die vorgeschriebenen Prüfungen und Inspektionen an Großpackmitteln (IBC) können in Deutschland nur von Inspektionsstellen durchgeführt werden, die von der BAM anerkannt wurden. Nach einer Übergangsregelung führen die Inspektionsstellen I oder II die...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 19.08.2024 - 20.08.2024

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Die Sachkundige Person/Qualified Person - Rechtsrahmen - Verantwortlichkeiten - Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen und Haftungsfragen - Ihre Aufgaben als QP, Verantwortungsabgrenzung, Vertretung - Praktische Herausforderungen für die QP im Betrieb - Bearbeitung von Case studies: Marktfreigabe, IMP-Freigabe und Transportabweichung - Optima...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 23.09.2024 - 24.09.2024

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Der Quality Assurance Officer/Manager - QA-Kompaktwissen im GMP-Bereich

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätssichernde Systeme im Lifecycle: Abweichungs-, CAPA-, Change Management u. v. m. - Ihre Aufgaben und Pflichten in der QA und an den Schnittstellen - Juristisches Basis-Kow-how der Qualitätssicherung - Audits und Inspektionen - Qualitätssich...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.12.2024 - 06.12.2024

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Stufenplanbeauftragte und Qualified Persons for Pharmacovigilance - Der Intensivlehrgang für neue oder zukünftige StBs und QPPVs

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen - Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation - Organisatorische Einbindung im Unternehmen - Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner*innen - Inspektionen & Compliance...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 09.07.2024 - 10.07.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Change Control und GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtlicher Rahmen, Anforderungen aus Behördensicht - Ursachen von Changes - Planung, Antragstellung und Implementierung eines Changes - Mängelpunkte bei GMP-Inspektionen - GMP-/Regulatory-Compliance: Schnittstellenmanagement - Praxis-Workshops zur...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 08.10.2024 - 09.10.2024

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Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

PTS Training Service (60)

Grundlagen, Regeln, ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Sie lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation sind im Zentrum des Programms. Aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Wiesbaden (DE)

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 09.10.2024 - 10.10.2024

PREFERRED

Der Trial Master File in klinischen Prüfungen - Dokumentenqualität im Sponsor- und Prüfer-TMF sicherstellen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regularien, essenzielle Dokumente, Archivierungszeiträume und Zuständigkeiten - Der Trial Master File Prozess: Aktives Dokumentenmanagement in der Praxis - Besonderheiten hinsichtlich e-Trial Master File: Implementierung, Qualitätsmanagement und Da...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 02.05.2024 - 03.05.2024

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2024 - Die Vorgaben gemäß MDR, MPDG und ISO 14155-Revision

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden - Studiendurchführung und Monitoring - Vigilanz-...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024 - 05.06.2024

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Einkaufsverträge für Investitionsgüter & Ersatzteile

BME Akademie GmbH (53)

Rechtliche Situation und Grundlagen, Rechtsprobleme im vorvertraglichen Bereich, Allgemeine Klauseln, Klauseln zum Leistungsinhalt, Technische Dokumentation, Vergütung und Sicherheiten, Inspektionen, Probebetrieb und Abnahme, Lieferverzug und Vertra...

• Seminar / Kurs
• Fortgeschritten

• 05.11.2024 - 06.11.2024, Stuttgart (DE)

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Investigational New Drug Application (IND) - Klinische Prüfungen unter IND-Bedingungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Grundlagen: Anforderungen der FDA an klinische Prüfungen - IND-Erstellung: FDA guidance documents - IND-Einreichung und IND-Prozess: Unterlagen, Fristen, Kommunikation mit der Behörde - Praktische Durchführung von IND-Studien: FDA-Sp...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 01.07.2024 - 02.07.2024

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API Experte für Wirkstoffe: Sicher qualifizieren und validieren

PTS Training Service (60)

Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der Wirkstoffproduktion In der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 19.11.2024 - 20.11.2024, Kassel (DE)

PREFERRED

Hygieneschulung nach VDI 6022 Kategorie A - Raumlufttechnische Anlagen

Umweltinstitut Offenbach GmbH (128)

Die VDI-Richtlinie 6022 legt die Hygieneanforderungen an raumlufttechnische Anlagen und Geräte nach dem Stand der Technik verbindlich fest. Ebenso sind hier Qualifikation und Schulung der an der Planung, der Konstruktion, der Herstellung, der Erricht...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.06.2024 - 18.06.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Prüfung Großpackmittel (IBC) nach BAM-GGR 002. Sachkunde. 39520

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Großpackmittel (IBC) müssen gemäß ADR 6.5.4.4 regelmäßig, spätestens nach 2,5 Jahren, von sachkundigen Personen geprüft werden. Alle fünf Jahre müssen IBC (ASF, ASP) zusätzlich von einer behördlich anerkannten Inspektionsstelle untersucht werden. Sie...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.06.2024 - 18.06.2024, Köln (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Fuhrparkrecht in der Praxis (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Halterverantwortung und Halterhaftung - Rechtliche Grundlagen der Halterhaftung - Verantwortung in der Halterhaftung und ihre Auswirkungen (rechtlich) - Aktuelle Urteile und Rechtsfragen zur Halterhaftung - Rechte und Pflichten des Fuhrparkverantwort...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024 - 05.06.2024, Hannover (DE)
• 4 weitere Termine verfügbar

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Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Personal- und Betriebshygiene

PTS Training Service (60)

Inhalte Personalhygiene Keime und Mikroorganismen, Keimquelle Mensch, Persönliche Hygiene und Verhalten im Reinraum, Reinraumkleidung und Einschleusen von Personen, Handhygiene, Keime und ihre Botschaft Betriebshygiene Regelwerke, Hygienestatus, Re...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.09.2024 - 05.09.2024

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Effizientes Claimmanagement in Einkaufsprojekten

BME Akademie GmbH (53)

Vertragsgestaltung komplexer Projektverträge Typische Klauseln und Inhalte, Spezifische Regelungen zur Sicherung von Termin, Kosten und Qualität Grundlagen von Claimmanagement: Instrumente, Prozesse, Claimstrategien Wie entstehen Claims? Womit befass...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 16.10.2024 - 17.10.2024, Online (DE)