Change Control und GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Rechtlicher Rahmen, Anforderungen aus Behördensicht - Ursachen von Changes - Planung, Antragstellung und Implementierung eines Changes - Mängelpunkte bei GMP-Inspektionen - GMP-/Regulatory-Compliance: Schnittstellenmanagement - Praxis-Workshops zur Festigung der TheorieDas Praxisseminar zur Planung, Umsetzung und Überwachung von Changes. Qualifizieren Sie sich jetzt!

Selten bleiben Prozesse, wie ursprünglich im Zulassungsdossier beschrieben. Resultierende Changes bedürfen eines effektiven Control-Managements, um die GMP-/Regulatory-Compliance zu wahren.- Im Rahmen dieses Seminars erhalten Sie strategisches und operatives Know-how für ein erfolgreiches Änderungsmanagement.- Nach dem Seminar sind Sie mit den rechtlichen Rahmenbedingungen vertraut. Sie können Changes planen, umsetzen und strategisch steuern. Für häufige Findings aus Sicht der Überwachungsbehörde sind Sie sensibilisiert. Des Weiteren können Sie Hürden in der Zusammenarbeit und Kommunikation mit Regulatory Affairs (RA) gekonnt meistern. Change Control-Anträge verfassen und implementieren Sie souverän.- Profitieren Sie nicht zuletzt von den Praxis-Tipps unserer Experten zur Gewährleistung der GMP-/Regulatory-Compliance.

Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die sich Hilfestellungen in SachenStrategien und operatives Handeln für Ihr Änderungsmanagement wünschen.- Insbesondere die Abteilungen - Qualitätssicherung/-kontrolle - Herstellung/Produktion - Pharmazeutische Entwicklung- sind angesprochen.