Die Sachkundige Person/Qualified Person - Rechtsrahmen - Verantwortlichkeiten - Praxis - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Aktueller Rechtsrahmen und Haftungsfragen - Ihre Aufgaben als QP, Verantwortungsabgrenzung, Vertretung - Praktische Herausforderungen für die QP im Betrieb - Bearbeitung von Case studies: Marktfreigabe, IMP-Freigabe und Transportabweichung - Optimale Vorbereitung auf Audits und InspektionenDas Online-Seminar für die Sachkundige Person zu Rechtsrahmen, Freigabe, Verantwortungsabgrenzung u.v.m.!

Als Sachkundige Person/QP benötigen Sie die erforderliche Sachkenntnis, müssen den aktuellen Rechtsrahmen kennen und sind für die Erfüllung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften bei der Herstellung, Prüfung und Chargenfreigabe in Ihrem Unternehmen verantwortlich. Dieses Online-Seminar hilft Ihnen dabei, die Voraussetzungen zu erfüllen.- Der erste Seminartag bringt Sie in Sachen Regularien auf aktuellen Stand. Er informiert Sie über Ihre Verantwortlichkeiten sowie die zivil- und strafrechtlichen Haftungsfragen und schafft so eine solide Wissensbasis.- Tag zwei widmet sich der Arbeit in der Praxis. Sie erfahren, mit welchen Herausforderungen Sie tagtäglich bei Ihrer Arbeit konfrontiert werden und erarbeiten beispielhaft in drei Case studies, wie Sie an Aufgabenstellungen als QP herangehen.- Mit diesen Kenntnissen sind Sie in der Lage, Ihre Verantwortlichkeiten wahrzunehmen und kehren so gestärkt in Ihr Unternehmen zurück.

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende in der pharmazeutischen Industrie, welche die Rolle der Sachkundigen Person/Qualified Person innehaben und die regulatorischenAnforderungen an diese Position sowie die praktischen Herausforderungen kennen müssen.- Auch Mitarbeiter*innen aus der Qualitätssicherung, der Produktion sowie dem Qualitätsmanagement, welche mit der QP alsSchlüsselposition eng zusammenarbeiten, werden von den vermittelten Seminarinhalten profitieren.