Abweichung 341 Veranstaltungen

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gmp-experts Beratungs GmbH (28)

Schulung inklusive Erfolgskontrolle und Zertifikat. Die Teilnehmergebühr beinhaltet Schulungsunterlagen, Mittagessen und Getränke während der Veranstaltung. - Grundlagen - Regulatorische Anforderungen - Handhabung von Abweichungen - Qualitätsrisikoma...

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PTS Training Service (110)

Abweichungen müssen untersucht werden! Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrekur- und Vorbeugemaßnahmen zu definieren und umzu...

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  • Grundlagen

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PTS Training Service (110)

Regulatorische Compliance Erkennen, bewerten und bearbeiten von Abweichungen sind wichtige Schritte in der GMP- und regulatorischen Compliance. Möglicherweise sind dabei Prozesse zu ändern, die in der Zulassung beschrieben sind. Hier ist dann eine Än...

  • Training / Workshop
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PTS Training Service (110)

Abweichung: unerwartet und einmalig Abweichungen (Deviations) sind Ereignisse, die meist unerwartet und einmalig auftreten. Neben der Abweichung im Produktionsprozess oder im Labor sind auch die Nichteinhaltung von Behördenvorgaben, Gesetzen, Guideli...

  • Training / Workshop
  • Experte

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IME Institut für Management-Entwicklung (32)

• Betriebswirtschaftliche Grundlagen • Projektbasis kalkulieren • Kalkulationsbasis absichern • Projektbegleitend die Rendite sichern • Abweichungen betriebswirtschaftlich berücksichtigen

  • Seminar / Kurs
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DIN-Akademie (15)

Gemäß 21 CFR 820 (820.90 und 820.100) als auch ISO 13485 (8.3 und 8.5) muss jeder Medizintechnikhersteller gewährleisten, nicht konforme Medizinprodukte zu kontrollieren. Hierbei müssen Prozeduren im Unternehmen implementiert sein, die den Umgang mit...

  • Seminar / Kurs
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IBR-SEMINARE | id Verlags GmbH (14)

1. Einführung in die Thematik anhand von Beispielen 2. Übersicht der rechtlichen Grundlagen 3. Übersicht der bautechnischen Grundlagen 4. Interpretation und Anwendung der Grundlagen 5. Zusammenstellung von Kriterien zur Beurteilung der Hinnehmbarkeit...

  • Seminar / Kurs
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PTS Training Service (110)

Warum ist die Funktion Leitung der Qualitätskontrolle wichtig? Die Leitung der Qualitätskontrolle ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich! Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt....

  • Training / Workshop
  • Experte

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PTS Training Service (110)

Warum ist die Funktion Leitung der Qualitätskontrolle wichtig? Die Leitung der Qualitätskontrolle ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich! Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt....

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  • Experte

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design security forum AG (8)

Um der baulichen Praxis gerecht zu werden, räumt der Gesetzgeber Planern, Architekten und Verbauern die Möglichkeit ein, in gewissen Punkten vonbaurechtlichen Grundlagen abzuweichen. Dies betrifft technische Baubestimmungen, nationale Verwendbarkeits...

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  • Fortgeschritten

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Haus der Technik e.V. (258)

Das Seminar behandelt die Erstellung von speziellen Gefährdungsbeurteilungen für Krane. Im ersten Seminarteil werden die theoretischen Grundsätze für Gefährdungsbeurteilungen für Krane und Hebezeuge leicht verständlich erläutert. Des weiteren wird da...

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PTS Training Service (110)

GMP-Verantwortung für die Umsetzung von SOPs GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation stattfinden. Von daher ist die GMP-Dokumentat...

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  • Grundlagen

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FORUM Institut für Management GmbH (312)

- Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung - Handling von Abweichungen und Prozessoptimierung - Produktionstransfer und Lohnherstellung - Herstellungsdokumentationen - Erwartungen und Erfahrungen - Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten...

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (24)

22.10.2020 | analytica special: DIN EN ISO/IEC 17025:2018 - Begutachtungsschwerpunkte und häufigste Abweichungen | KolbSchwerpunkte der DAkkS-Begutachtungen Unparteilichkeit, Personal, Entscheidungsregel, Risiko/Chancenbetrachtung Häufigste Abweichu...

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PTS Training Service (110)

Die Funktion der Produktionsleitung Die Produktionsleitung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich! Diese Verantwortungen sind in Regelwerken festgelegt. Sie erfahren in diesem Seminar die eigenen Verantwortungen sowie die...

  • Training / Workshop
  • Experte

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Haus der Technik e.V. (258)

Im Teil 1 des Seminars werden mit Praxisversuchen und begleitet von unabhängigen Expertenwerden für das hydraulische System aus Rohrleitungen, Pumpen, Armaturen Lösungsansätze vermittelt. Sie erfahren die Folgen von Abweichungen vom idealen Betriebsp...

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IFM Institut für Managementberatung GmbH (250)

Begriffsdefinition Claim und Claim Management, Ziele des Claim Managements, Handhabung von Claims, Der Claim-Managementprozess, Aggressives versus defensives Claim Management, Die Rolle des Claim Managers, Risikomanagement in Projekten, Identifikatio...

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  • Grundlagen

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Novia Chromatographie- und Messverfahren GmbH (38)

- Grundlagen der GMP und Forderungen an Hersteller, bzw. Zulieferer der pharmazeutischen Industrie - Gesetzliche Vorgaben und Regularien - Anforderungen an ein Qualitätsmanagement - Anwendung einer guten Dokumentationspraxis - Dokumentationsregeln -...

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  • Grundlagen

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Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (22)

Schwerpunkte des Kurses sind: - Regulatorische Grundlagen der GMP auf deutscher, europäischer und US-amerikanischer Ebene - GMP-Dokumentation und SOP-Wesen - Umgang mit Abweichungen und Änderungen - Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld - Qual...

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IBR-SEMINARE | id Verlags GmbH (14)

1. Schäden – Mängel – Abweichungen Rechtlich-technische Abgrenzung, Allgemein anerkannte Regeln der Technik, Funktion, Optik: Grundlagen unterschiedlicher Bewertungen, Ausflug in die Spieltheorie, Planungsmängel - Bewertung und Lösungen?2. Funktional...

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