Abweichung 38 Veranstaltungen

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Die Leitung der Herstellung - Verantwortung - Aufgaben - Best Practices

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung - Handling von Abweichungen und Prozessoptimierung - Produktionstransfer und Lohnherstellung - Herstellungsdokumentationen - Erwartungen und Erfahrungen - Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten...

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• 11.07.2024 - 12.07.2024

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Bioanalytik: Methodenvalidierung und -tranfer - Regulatorik, Akzeptanzkriterien, Spezifikationen, Abweichungen, Statistik

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- Regulatorischer Rahmen, inklusive Link zur ICH Q6B - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Spezifikationen und Abweichungen - Statistische Auswertung in der Bioanalytik - Erfolgskontrolle beim Methodentransfer, typische Fehler vermeiden Validieru...

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• 23.10.2024

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Der Quality Assurance Officer/Manager - QA-Kompaktwissen im GMP-Bereich

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- Qualitätssichernde Systeme im Lifecycle: Abweichungs-, CAPA-, Change Management u. v. m. - Ihre Aufgaben und Pflichten in der QA und an den Schnittstellen - Juristisches Basis-Kow-how der Qualitätssicherung - Audits und Inspektionen - Qualitätssich...

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• 05.12.2024 - 06.12.2024

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Good Distribution Practice - DAS Kompaktseminar zu Lagerung und Transport von Arzneimitteln für Einsteiger

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- GMP-/GSP-/GDP-Anforderungen praxisnah interpretieren! - Qualitätssicherung: Das erwartet die Behörde von Ihnen - So achten Sie auf alles Wichtige bei Qualifizierung und Validierung - Vielfalt der Daten-Logger - welcher ist für was geeignet? - Übung...

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• 14.05.2024 - 15.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Update: Methodenvalidierung & Transfer analytischer Methoden - Aktuelle ICH- und FDA-Anforderungen praktisch umsetzen

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- Diese regulatorischen Rahmenbedingungen müssen Sie kennen - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Bedeutung und Interpretation von Abweichungen - So kontrollieren Sie den Erfolg des Methodentransfers und vermeiden typische Fehler - Statistik-Know-...

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• 04.11.2024

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Arbeitsrecht Österreich - Kompakter Leitfaden für Personaler*innen und Geschäftsleitung

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- Kompakter Überblick zu den Grundlagen und Besonderheiten des österreichischen Arbeitsrechts - Das müssen Sie zu Arbeitsvertrag, Arbeitsverhältnis und Arbeitszeit wissen - Besonderheiten im Kündigungsschutz inkl. Praxis-Update - Die wichtigsten aktu...

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• 15.10.2024

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Steuerliche Herausforderungen und Chancen in der Pharmaindustrie

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- Steuerliche Möglichkeiten - von Forschungskooperationen bis zu Verrechnungspreisen - Steuerlichen Vorteile von Patentboxen - Steuerliche Behandlung von Lizenzgebühren - Inflationsausgleich im generikafähigen Markt seit GSAV Erweitern Sie Ihr Fachwi...

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• 12.06.2024

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Datenanforderungen & Statistik für das Nutzendossier - Inklusive Anforderungen aus der G-BA-Verfahrensordnung und des IQWiG-Methodenpapiers

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- Frühe Beratung zu Studien und Statistik beim G-BA - Strategische statistische Planung - Dossier: Patientenrelevante Endpunkte, Surrogate, Metaanalysen - Relevanz von Real-World Data - Statistische Auswertung: Risikomaße, Verzerrungspotenzial, Auswe...

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• 15.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Best Practice: Projektmanagement im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern

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- Projektmanagement: Die Essentials - Arbeitshilfen und Tools - Behördliche Erwartung an Projekte im regulierten Umfeld - Workhops/Case Studies - Projektszenarien im GxP-Bereich: Daily Business, Qualifizierung und Validierung, Change Control/Change M...

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• 17.10.2024

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Teams erfolgreich führen - Zusammenarbeit fördern - Leistungsfähigkeit steigern

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Merkmale erfolgreicher High-Performance Teams - Ihre Führungsrolle: motivieren - fördern - fordern - Stärken Ihrer Mitarbeiter*innen gezielt nutzen - Teamprozesse wahrnehmen und positiv beeinflussen - Teamkonflikte frühzeitig erkennen und souverän...

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• 07.10.2024 - 08.10.2024, Berlin (DE)

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All about cosmetics - Sommerspecial zur Vertiefung Ihres Kosmetik-Wissens

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- Rechtsrahmen, Abgrenzung, Haftung - Navigieren durch den regulatorischen Dschungel - Produktion & Sicherheit im Blick - Marktzugang Kosmetika: Ihre Verantwortlichkeiten - Branding & Kennzeichnung: Das A & O der Produktpräsentation - Dos and donts i...

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• 15.07.2024 - 16.07.2024

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Effektive Teamentwicklung - Ein Quick-Check für Teamleiter*innen - Zusammenarbeit, Motivation und Leistungsfähigkeit steigern

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Ihr Team richtig einschätzen und Entwicklungsimpulse setzen - Ihre Führungsrolle: motivieren - fördern - fordern - Potenziale und Stärken im Team gezielt nutzen - Teamprozesse wahrnehmen und positiv beeinflussen - Reibungen und Teamkonflikte frühze...

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• 30.08.2024

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Effektive Teamentwicklung - Ein Quick-Check für Teamleiter*innen - Zusammenarbeit, Motivation und Leistungsfähigkeit steigern

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- Ihr Team richtig einschätzen und Entwicklungsimpulse setzen - Ihre Führungsrolle: motivieren - fördern - fordern - Potenziale und Stärken im Team gezielt nutzen - Teamprozesse wahrnehmen und positiv beeinflussen - Reibungen und Teamkonflikte frühze...

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• 08.11.2024

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Kennzeichnung, Verpackung und Marketing von Kosmetika - Ein Leitfaden für korrektes Labelling kosmetischer Mittel

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- Rechtliche Grundlagen kosmetischer Mittel - Diese Produktangaben sollten Sie für die Überwachung bereithalten - Pflichtangaben & Verbraucherinformationen: So müssen sie aussehen - Kosmetikverordnung in der EU: Die praktische Umsetzung - Werbeaussag...

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• 09.10.2024

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Vergaberecht für Sektorenauftraggeber - Rechtslage, Praxis und Besonderheiten im Sektorenbereich

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- Struktur und Anwendungsbereich der SektVO - Besonderheiten des Sektoren-Vergaberechts: Inhalt und Anwendung der sektorenspezifischen Regelungen im GWB - Verfahrensarten (insbesondere Verhandlungsverfahren) - Eignungsprüfung und Angebotswertung - Re...

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• 27.08.2024

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Effektiv und erfolgreich führen - Praktische Methoden und Werkzeuge für Ihren Führungserfolg

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Führen im dynamischen Arbeitsumfeld: Aktuelle Herausforderungen effektiv meistern - Ihr Team motivieren - aber richtig! - Zielgerichtet Aufgaben und Verantwortung übertragen - Persönlichkeiten im Team erkennen und Stärken nutzen - Spannungen souver...

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• 14.05.2024 - 15.05.2024
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Effektiv und erfolgreich führen - Praktische Methoden und Werkzeuge für Ihren Führungserfolg

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- Führen im dynamischen Arbeitsumfeld: Aktuelle Herausforderungen effektiv meistern - Ihr Team motivieren - aber richtig! - Zielgerichtet Aufgaben und Verantwortung übertragen - Persönlichkeiten im Team erkennen und Stärken nutzen - Spannungen souver...

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• 24.06.2024 - 25.06.2024, Heidelberg (DE)
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Verhandeln am Limit - Schwierige Verhandlungen durchsetzungsstark meistern

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- Verhandlungsziele kraftvoll durchsetzen: Vom Dogma zur eigenen Gewinnerstrategie - Keep Cool! Souveräner Umgang mit Emotionen, Angriffen und Manipulationsversuchen - Tipps und Strategien gegen unfaire Taktiken, Machtspiele und Eskalationen - Wie Si...

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• 21.11.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Archivierung im GxP-Bereich - So agieren Sie GMP-/GLP-/GCP-konform

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen im GMP-, GLP- und GCP-Umfeld - Revisionssicherheit, elektronische Archivierung, Outsourcing - Workshop/Case study: Ihre eigenen Fälle werden priorisiert behandelt - Audits und Inspektion von Archivierungssystemen Holen Sie sich praxi...

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• 12.06.2024

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Vergabe von Planung und Bau im Paket - Bauprojekte erfolgreich und wirtschaftlich umsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die Verfahren zur Vergabe von Planungs- und Bauleistungen getrennt oder als Paketvergabe - Integration von Architektenwettbewerben in das Vergabeverfahren - Abgrenzung: ´klassischer Weg´, GP, GU/GÜ und TU/TÜ - Möglichkeiten der Verhandlung mit Biet...

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• 18.09.2024