Abweichung 508 Veranstaltungen

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PTS Training Service (60)

Regulatorische Compliance Erkennen, bewerten und bearbeiten von Abweichungen sind wichtige Schritte in der GMP- und regulatorischen Compliance. Möglicherweise sind dabei Prozesse zu ändern, die in der Zulassung beschrieben sind. Hier ist dann eine Än...

  • Training / Workshop
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PTS Training Service (60)

GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Bes...

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design security forum AG (15)

Planer, Architekten und Verbauer haben in der Praxis einen Spielraum, in dem sie von baurechtlichen Grundlagen abweichen können. Dies betrifft technische Baubestimmungen, nationale Verwendbarkeitsnachweise und Fortschreibung von Brandschutzkonzepten...

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IBR-SEMINARE - id Verlags GmbH (19)

Mangel als (negative) Abweichung vonvertraglich vereinbarter Beschaffenheit ("subjektive" Werteigenschaften),, objektiven und vertragsbezogenen Einschränkungen der Verwendungseignung (Fehler), Unterschreitung der vertragsbezogenen Bestellererwartung...

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IBR-SEMINARE - id Verlags GmbH (19)

1. GrundlagenWann darf der Auftraggeber verschiedene Fachplanungen zusammen vergeben?, Müssen die Auftragswerte verschiedener Fachplanungen addiert werden?, Wie wird das 20%-Kontingent berechnet und wie können Teilleistungen nach dem 20%-Kontingent v...

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IBR-SEMINARE - id Verlags GmbH (19)

Straßenverkehrsrecht StVO / Absicherung nach RSA & ZTV SA, Anordnungsverfahren und Verkehrszeichenpläne, Verkehrssicherungspflicht, Verantwortlichkeiten / Kontrollen / Abnahmen, Absicherungsmaterialien und deren Verwendung, § 7 „Leistungsbeschreibung...

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Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Grundlagen der Werkzeugkonstruktion Anforderungen an Spritzgießwerkzeuge, Komplexität von Spritzgießwerkzeugen, Vereinfachter Grundaufbau, Begriffsdefinitionen Teile maßhaltig formen: die Ermittlung des Stahlmaßes Schwindung, Geometrische Gründe fü...

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IBR-SEMINARE - id Verlags GmbH (19)

1. Einführung in die Thematik anhand von Beispielen 2. Übersicht der rechtlichen Grundlagen 3. Übersicht der bautechnischen Grundlagen 4. Interpretation und Anwendung der Grundlagen 5. Zusammenstellung von Kriterien zur Beurteilung der Hinnehmbarkeit...

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PTS Training Service (60)

Inhalte Typische GDP-Abweichungen, Abweichungsmanagement, Methodische Ursachenanalyse, CAPA-Management, Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message

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GFU Cyrus AG (113)

Einführung Kerngebiete der Mathematik, Weitere Gebiete der Mathematik, Stochastik, Vorbereitung der Anwendung "Microsoft Excel" , Grundbegriffe der Statistik Grundstruktur statistischer ErhebungenGrundgesamtheit vs. Stichprobe, Statistische Einheit,...

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GFU Cyrus AG (113)

Einführung Kerngebiete der Mathematik, Weitere Gebiete der Mathematik, Stochastik, Vorbereitung der Anwendung "Microsoft Excel" , Grundbegriffe der Statistik Grundstruktur statistischer ErhebungenGrundgesamtheit vs. Stichprobe, Statistische Einheit,...

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IBR-SEMINARE - id Verlags GmbH (19)

GrundlagenLegaldefinition, Rechtsnatur, Anwendbare Vorschriften, VergütungAbschlagszahlungen, MaBV, Schlussrechnungserfordernis, Abnahme, Verjährung, Geschuldete BauleistungGrundsätze der Vertragsauslegung, Auswirkungen der Reform des Bauvertragsrech...

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PTS Training Service (60)

Inhalte Allgemeines Rechtliche Vorgaben, EU GMP-Leitfaden, Aufgaben der Qualitätskontrolle Qualität von Analysenergebnissen Qualitätsfaktoren Personal Anforderungen, Schulung Geräte und Einrichtungen Qualifizierung von Laborgeräten, Kalibrierung...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen, inklusive Link zur ICH Q6B - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Spezifikationen und Abweichungen - Statistische Auswertung in der Bioanalytik - Erfolgskontrolle beim Methodentransfer, typische Fehler vermeiden Validieru...

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PTS Training Service (60)

Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution P...

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  • Grundlagen

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PTS Training Service (60)

GMP-Geräte und Anlagen qualifizieren, GMP-Prozesse validieren Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen umfassenden Nachweis bezeichnet man in der GMP We...

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PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

  • Webinar
  • Grundlagen

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PTS Training Service (60)

Diskutieren Sie mit unseren Experten über die wirtschaftliche Umsetzung der GMP-Anforderungen Natürlich kann man auch auf einer Vielzahl von Slides viele Regularien und behördliche Anforderungen präsentieren. Doch am spannendsten sind Ihre Fragen aus...

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  • Experte

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PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

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PTS Training Service (60)

GMP Verständnis für Quereinsteiger, Zulieferer und Fremdmitarbeiter Sie erhalten einen Überblick über die aktuellen GMP-Regeln und erkennen die Zusammenhänge der GMP-Prozesse. Die Besonderheiten der GMP-Anforderungen sind im Mittelpunkt. Sie erlernen...

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