- Regulatorische Rahmenbedingungen
und Aufgabenabgrenzung - Handling von Abweichungen
und Prozessoptimierung - Produktionstransfer und Lohnherstellung - Herstellungsdokumentationen - Erwartungen und Erfahrungen - Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten im ProduktionsalltagDAS Online-Seminar zu den regulatorischen und praktischen Anforderungen einer Leitung der Herstellung!
- Regulatorische Rahmenbedingungen
und Aufgabenabgrenzung - Handling von Abweichungen
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Lernziele
In diesem Seminar erhalten Sie das Handwerkszeug, um die praktischen Herausforderungen der Leitung der Herstellung zu bewältigen.- Nach der Veranstaltung kennen Sie neben den regulatorischen Rahmenbedingungen das Aufgabenspektrum der Herstellungsleitung und können dies gegenüber weiteren Schlüsselpersonen abgrenzen.- Sie haben die Anforderungen an Qualifizierung und Validierung diskutiert und Erfahrungen im Zuge der Umsetzung des revidierten Annex 15 ausgetauscht. Sie können Abweichungen klassifizieren und bewerten sowie gegebenenfalls Schritte zu Prozessoptimierungen ableiten. Die Erwartungen an die Herstellungsdokumentation aus Sicht eines GMP-Inspektors haben Sie kennengelernt.- Des Weiteren können Sie einen Produktionstransfer in der Praxis begleiten und sich bei der Erstellung von Quality Agreements einbringen. - Nicht zuletzt kennen Sie Möglichkeiten um Arzneimittelfälschungen im Produktionsalltag zu vermeiden.
In diesem Seminar erhalten Sie das Handwerkszeug, um die praktischen Herausforderungen der Leitung der Herstellung zu bewältigen.- Nach der Veranstaltung kennen Sie neben den regulatorischen Rahmenbe ... Mehr Informationen >>
Zielgruppen
Dieses Online-Seminar richtet sich an Fachkräfte der pharmazeutischen Industrie, welche die Position der Herstellungsleitung neu erworben haben oder in naher Zukunft anstreben. Aber auch Refresher, die ein Update zur Schlüsselposition einer Leitung der Herstellung erhalten möchten, werden von diesem Seminar profitieren.
Dieses Online-Seminar richtet sich an Fachkräfte der pharmazeutischen Industrie, welche die Position der Herstellungsleitung neu erworben haben oder in naher Zukunft anstreben. Aber auch Refresher, d ... Mehr Informationen >>