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Root Cause Analysis, Fehlerursachenanalyse

PTS Training Service (60)

Menschlicher Fehler? Die Erfahrung zeigt, dass zwischen 40% und 70% aller Abweichungen in der Pharmaindustrie als menschlicher Fehler (Human Error) abgehandelt werden. Ursache hierfür ist oftmals eine fehlende tiefergehende Untersuchung (Root Cause A...

• Training / Workshop
• Experte

• 17.09.2024 - 18.09.2024, Olten (CH)

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Primäres Containment

PTS Training Service (60)

Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

• E-Learning
• Experte

• On Demand

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Sekundäres Containment

PTS Training Service (60)

Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

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Containment Grundlagen

PTS Training Service (60)

Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

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Containment: Entstaubungs-, Filtertechnik

PTS Training Service (60)

Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

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Qualifizierung

PTS Training Service (60)

GMP-Regeln für die Qualifizierung Was bedeutet Qualifizierung? Was muss alles qualifiziert werden? Wie mache ich das? Was sind die vier Phasen der Qualifizierung und was gehört jeweils dazu? Auf diese und zahlreiche andere Fragen geht der Referent in...

• Training / Workshop
• Experte

• 28.05.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Lieferantenqualifizierung

PTS Training Service (60)

Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und...

• Training / Workshop
• Experte

• 24.10.2024, Olten (CH)

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Infrastruktur Lieferantenqualifizierung

PTS Training Service (60)

Qualifizierung von IS-Lieferanten Dienstleister und Lieferanten im regulierten Umfeld von pharmazeutischen oder Medizinprodukte Unternehmen müssen bewertet werden. Dazu gehören auch Lieferanten von Hard- oder Software der Infrastruktur als auch Diens...

• Webinar
• Experte

• 20.09.2024

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IT Infrastruktur Qualifizierung

PTS Training Service (60)

Qualifizierung der IT-Infrastruktur Die IT-Infrastruktur besteht aus IT-Netzwerkkompnenten wie Servern, Middleware, Netzwerk, PC Clients und aus den Prozessen zum Betrieb der IT-Infrastruktur. Im regulierten Umfeld werden immer mehr IT-Systeme in das...

• Webinar
• Experte

• 27.09.2024

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Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (60)

Grundlagen der Softwareentwicklung Sie starten mit einem kurzen Überblick über die Validierungsabläufe der Computervalidierung. Vertiefende Informationen und Anleitung zur Umsetzung in die Praxis erhalten Sie zu der Erstellung des Lasten- und Pflicht...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.05.2024 - 08.05.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

GMP & nachhaltige Mitarbeiterqualifizierung

PTS Training Service (60)

Customer Journey u. die Bedeutung für die Qualifizierung von Mitarbeitern, Quality Culture u. lernende Organisationen, Dialog und Lernen im Team als Kernelemente der Qualifizierung von Mitarbeitern, Elemente aktivierender Qualifizierung von Mitarbei...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.09.2024

PREFERRED

GMP Kompakt: Qualifizierung und Validierung

PTS Training Service (60)

GMP-Geräte und Anlagen qualifizieren, GMP-Prozesse validieren Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen umfassenden Nachweis bezeichnet man in der GMP We...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Packmittel GMP Basistraining ISO 15378

PTS Training Service (60)

Inhalte Regelwerke für Packmittel, ISO 15378, GMP-Anforderungen bei Packmitteln, Schnittstelle AuftragnehmerAuftraggeber: Pharmazeutisches Unternehmer und Zulieferer der Packmittel, Relevante GMP Anforderungen an Packmittel

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.06.2024

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API Experte für Wirkstoffe: Sicher qualifizieren und validieren

PTS Training Service (60)

Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der Wirkstoffproduktion In der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 19.11.2024 - 20.11.2024, Kassel (DE)

PREFERRED

Computervalidierung: Keep IT Validated

PTS Training Service (60)

Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation Das Modul 4 startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherstellung des laufenden Betriebs. Sie lernen das Chan...

• Training / Workshop
• Experte

• 11.06.2024 - 12.06.2024, Darmstadt (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Neu- und Umbauten bei Pharmaprojekten: Qualität und Qualifizierung Hand in Hand

PTS Training Service (60)

Inhalte Projektbeginn Projekt Zieldefinition, Zielbeziehungen, Reine Projektorganisation und Matrixorganisation, Verantwortung des Projektleiters Bewährte Werkzeuge Projektsteckbrief, Projekthandbuch, Phasenplanung, Kostenverlaufsplanung Behördener...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 10.09.2024 - 11.09.2024, Darmstadt (DE)

PREFERRED

Räume, Luft und Technik: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen

PTS Training Service (60)

Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem Die Räume haben neben den Anlagen und Maschinen einen direkten Einfluss auf die Qualität der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Das lernen Sie Die Ausführung der Räume und der Lüf...

• Training / Workshop
• Experte

• 02.07.2024, Koblenz am Rhein (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Validierung analytischer Methoden

PTS Training Service (60)

Validierung muss sein! An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestell...

• Webinar
• Experte

• 17.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

GMP im Labor

PTS Training Service (60)

Inhalte Allgemeines Rechtliche Vorgaben, EU GMP-Leitfaden, Aufgaben der Qualitätskontrolle Qualität von Analysenergebnissen Qualitätsfaktoren Personal Anforderungen, Schulung Geräte und Einrichtungen Qualifizierung von Laborgeräten, Kalibrierung...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Räume, Luft und Technik: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 neu und DIN ISO 14644

PTS Training Service (60)

Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644 Sie können die unterschiedlichen Anforderungen an die Messtechnik ableiten. Sie wenden die Vorgaben gemäß dem neuen Anhang 1 (Annex 1 vom August 2022) und der DIN ISO 14644 in die eigene...

• Training / Workshop
• Experte

• 04.07.2024, Koblenz am Rhein (DE)
• weiterer Termin verfügbar