Lieferantenqualifizierung

Praxisorientierte, erfolgreiche und risikobasierte Lieferantenqualifizierung

Regeln für Lieferanten

Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und Inspektionen. Aktuelle Qualitätsmängel bei Lieferungen aus Nicht-EU-Ländern verstärken diesen Trend und spiegeln sich im GSAV wieder.

Lieferantenqualifizierung

Die Anforderungen zur Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleister erfordern ein differenziertes Vorgehen. Sie erfahren die praxisnahe Abstufung der Lieferantenqualifizierung außerhalb eines Audits in diesem Seminar.

Verträge

Verträge und Verantwortungsabgrenzungen sind explizite Forderungen für die Zusammenarbeit zwischen Auftraggebern und Auftragnehmern. Sie erkennen die Möglichkeiten der unterschiedlichen vertraglichen Vereinbarungen in diesem Seminarprogramm.

Diese Veranstaltung ist Teil des Studiengangs CAS Quality Manager Pharma.

Dieses Seminar ist ein Wahlpflichtmodul im Rahmen des Studiengangs CAS Quality Manager Pharma.

Lernziele

• Regelwerke

• Lieferanten und Dienstleister

• Vertragliche Vereinbarungen mit Lieferanten

• Lieferantenselbstauskunft

• Lieferanten aus Nicht-EU-Ländern

Zielgruppen

Personen, die Lieferanten kontaktieren, vertragliche Vereinbarungen treffen, Aufträge im Lohnauftrag vergeben, Audits durchführen, Materialien einkaufen, Dienstleistungen einkaufen, Produkte anbieten, Dienstleistungen anbieten

ReferentenPatrick Springer, Springer Akademie GmbHRené Sodemann, PTS Training Service