GMP im Labor - Seminar / Kurs von PTS Training Service
Inhalte
Inhalte
Allgemeines
- Rechtliche Vorgaben, EU GMP-Leitfaden
- Aufgaben der Qualitätskontrolle
- Qualitätsfaktoren
- Anforderungen
- Schulung
- Qualifizierung von Laborgeräten
- Kalibrierung, Justierung, Wartung
- Logbücher
- Arten von Prüfmethoden
- Validierung von Prüfmethoden
- Arzneibücher und Arzneibuchmethoden
- Methodentransfer
- Repräsentatives Analysenmuster
- Geeignete Umgebung
- Geschulte Probenehmer
- Validiertes Probenahmeverfahren
- Umgang mit Reagenzien
- Umgang mit Referenzsubstanzen
- Einhaltung der Prüfmethode
- SST und Kontrollproben
- Berechnungen, Runden, Mittelwertbildung
- Abweichungen, Störungen
- OOS, OOT
- Change Control
- Protokolle, Laborjournale
- GMP-gerechtes Dokumentieren
- GMP-gerechte Korrekturen
Inhalte
Allgemeines
- Rechtliche Vorgaben, EU GMP-Leitfaden
- Aufgaben der Qualitätskontrolle
- Qualitätsfaktoren
- Anforderungen
- Schulung
Lernziele
Ziele
- Kennenlernen der Anforderungen an Mitarbeiter im GMP-Labor
- Verstehen der Besonderheiten des Arbeitens unter GMP-Bedingungen
- Anwenden der GMP-gerechten Dokumentation
- Erlernen der wichtigsten Begriffe und Grundlagen im GMP-Labor
Ziele
- Kennenlernen der Anforderungen an Mitarbeiter im GMP-Labor
- Verstehen der Besonderheiten des Arbeitens unter GMP-Bedingungen
- Anwenden der GMP-gerechten Dokumentation
- Erlernen der wichtigsten Beg ...
Zielgruppen
Zielgruppe
- aus GMP-Laboren
- aus Entwicklungs- und Routinelaboren
- Personen, die einen Schulungsnachweis benötigen
- Personen, die GMP-Wissen erlangen oder vertiefen wollen
- Personen, die Grundlagen und Abläufe kennenlernen wollen
Zielgruppe
- aus GMP-Laboren
- aus Entwicklungs- und Routinelaboren
- Personen, die einen Schulungsnachweis benötigen
- Personen, die GMP-Wissen erlangen oder vertiefen wollen
- Personen, die Grundlagen und A ...
Termine und Orte
| Datum | Uhrzeit | Dauer | Preis | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Olten, CH | |||||
| 25.06.2024 | 10:00 - 17:00 Uhr | 7 h | Mehr Informationen > | Jetzt buchen › | |
| 19.11.2024 | 10:00 - 17:00 Uhr | 7 h | Mehr Informationen > | Jetzt buchen › | |