Computervalidierung: Keep IT Validated - Training / Workshop von PTS Training Service

Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für Computervalidierung Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation mit GMP-Inspektor mit Workshops zur direkten praktischen Anwendung

Inhalte

Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation

Das Modul 4 startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherstellung des laufenden Betriebs. Sie lernen das Change Management und die grundlegenden Qualitätssysteme zum Betrieb der IT-Systeme kennen. Sie erhalten ausführliche Informationen zum Umgang mit elektronischen Daten, dem Einsatz der elektronischen Unterschrift, Archivierungskonzepten, zur Revalidierung und zur Systemstilllegung.

Dieses Seminar ist ein Pflichtmodul im Rahmen des GQP-Kontaktstudiums.

Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation

Das Modul 4 startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherst ...

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Lernziele

  • Grundlagen, Standards
  • Laufender Betrieb, Überblick
  • Konfigurationsmanagement
  • Betrieb und Wartung
  • Change Management
  • Notfallmanagement
  • IT-Security
  • Rechtliche Anforderung an elektronische Daten
  • Archivierungskonzepte
  • Kontinuität
  • Datenmigration
  • Workshops: Planung des operativen Betriebs, u.v.m.
ReferentenKlaus Eichmüller, Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP)Markus Roemer, comes compliance services
  • Grundlagen, Standards
  • Laufender Betrieb, Überblick
  • Konfigurationsmanagement
  • Betrieb und Wartung
  • Change Management
  • Notfallmanagement
  • IT-Security
  • Rechtliche Anforderung an elektronische Daten
  • Archivierungskonz ...
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Zielgruppen

Systemverantwortliche, Gerätebeauftragte, Anwender, Leitung der Produktion, Leitung der Qualitätskontrolle, IT- Verantwortliche, Qualitätssicherung

Termine und Orte

SG-Seminar-Nr.: 6839234

Anbieter-Seminar-Nr.: 4708

Termine

  • 11.06.2024 - 12.06.2024

    Darmstadt, DE

  • 10.12.2024 - 11.12.2024

    Darmstadt, DE

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Der Anbieter ist für den Inhalt verantwortlich.

Veranstaltungsinformation

  • Training / Workshop
  • Deutsch
    • Teilnahmebestätigung
  • 13.5 h
  •  
  • Anbieterbewertung (60)

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