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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozesse zwischen Headquarter und Affiliate optimieren - Daten- und Dokumentenaustausch mit dem Headquarter - Globale vs. lokale Prozesse und Organisation - Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen - Lokale, EU und globale QPPVs: Optimierung de...

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- Prozesslandschaft mit Ihren Schnittstellen (GMP/RA/IT) - Welche IT-Systeme gibt es zur Unterstützung beim Daten-/Dokumentenmanagement? - Implementierung elektronischer Systeme - Case Study: eDMS an der Schnittstelle - Weg zur gemeinsamen Datenplatt...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aufsichtsrechtliche Anforderungen, inkl. neuer ESMA-Leitlinien zur Product Governance - Ausblick zu den Änderungen durch die EU-Kleinanlegerstrategie (Retail Investment Strategy) - Produktfreigabe und -überwachungsprozesse - Empfehlungen zur Implem...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Lernen Sie den gesamten ELStAM-Prozess im SAP® HCM zu verstehen und sicher umzusetzen - So optimieren Sie Ihre Abläufe fur einen reibungslosen ELStAM-Betrieb - Eingabefelder und Hilfsprogramme - Wie Sie Altfälle aufarbeiten - Profitieren Sie von Pr...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gesetzliche Rahmenbedingungen (GwG, BaFin Auslegungs- und Anwendungshinweise, TraFinG Gw u.w.) und aktuelle Entwicklungen mit Relevanz für die KYC-Unit - Sorgfaltspflichten im Überblick - Identifikation der Vertragspartner und weiterer Rollen - Erm...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Risikobewertung/-überwachung: Prozess und Tools - Ursachenanalyse (Root Cause Analysis): Zweck, Prozesse, Tools - Vorteil und Dokumentation von Risikobewertungen - Praxisbeispiele und Probleme in der Praxis Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9(R1)) un...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Verantwortliche Personen an der Schnittstelle Drug Safety & Medical Affairs - Inspektionen - Abläufe & häufige Findings - Regulatorische Aufgaben - Abgrenzung & Zusammenarbeit - Haftungsfragen - Rechtssicherheit im regulatorischen Prozess - Praxisr...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Änderungen bei klinischen Prüfungen durch die MDR und MPDG - ISO 14155 versus ICH GCP - Risikobasiertes Qualitätskonzept: Neue Prozesse, Verantwortlichkeiten, SOPs & Co. - Praktische Umsetzung eines neuen Monitoring-Ansatzes - Patientensicherheit u...

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- PV-SOPs - für welche Prozesse sind sie notwendig? - PSMF - ein Dokument bringt den Durchblick - Abläufe bei Beanstandungen und Rückrufen - Stakeholder Management - Deviation Management und CAPAs Sie sind erfahren in der Pharmakovigilanz und benötig...

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- Kritische Prozesse richtig dokumentieren - Organisation, Verantwortung, Delegation und Überwachung - Training der Mitarbeiter*innen - Risikobasierte Audits & effektive CAPAs - Archivierungsarten und Anforderungen an ein Archiv Sie fragen sich, wie...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundlegende Anforderungen und Abgrenzung IDV zu EDV - Regulatorische Anforderungen gemäß MaRisk und BAIT - Gestaltungsprinzipien der operativen Informationssicherheit bzgl. IDV - Das Rollenmodell zum rechtssicheren Umgang mit IDV - Ausgestaltung d...

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- Globale und CH-nationale Anforderungen an das PV-System - Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement - Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf - Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldew...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundlagen Personalentwicklung (PE): Rolle, Aufgaben und Ziele - Schritt für Schritt: Durchführung der (Kern-)Prozesse - Personalentwicklung effizient in die Unternehmensstrategie integrieren - Insider-Tipps: Ableitung und Umsetzung gelungener PE-...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorgaben gemäß GCP, EU, EMA & FDA - Die Einbettung des Monitorings in das risikobasierte Qualitätsmanagement - Inhalt und Umfang der Schlüsseldokumente: Risk Management Plan und Monitoring Plan - On-site, Remote, Centralized, & Medical Monitoring -...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtsgrundlagen & Mindestanforderungen insbesondere aus WpHG, MAR und MiFID II - Aufbau und Struktur einer effizienten Compliance-Funktion - Verhaltens-, Organisations- und Transparenzpflichten gegenüber Markt und Kunden - Risikoanalyse und Überwa...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen aus der Regulatorik: So gelingt die wirtschaftliche Umsetzung - Governance-Konzepte: Schriftlich fixierte Ordnung, internes Kontrollsystem - Fachliche Rollen erstellen und Berechtigungen verwalten - Vergabe, Entzug und Rezertifizierun...

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UP MANAGEMENT Akademie (8)

9.00 Uhr Begrüßung und gemeinsame Vorstellung Gestern war es noch anders Change - geplant und überraschend Auswirkungen auf das System. Orga, Prozesse, People Antizipation Widerstände und Schwierigkeiten abfedern Einen positiven Spirit für eine Zukun...

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Institut für Verkauf und Marketing, IVM (10)

Eine Messe stellt meist eine hohe Investition in eine Marketingaktion, eine Marketing-Kampagne dar. Die Geschäftsleitung stellt sich häufig die Frage, ob diese Investition auch gerechtfertig ist. Wir, die Organisatoren, die Durchführer und die Nachb...

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