Pharmakovigilanz-Inspektionen in der Schweiz - Inspection Readiness durch effiziente Vorbereitung - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Globale und CH-nationale Anforderungen an das PV-System - Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement - Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf - Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldewesen, PSMF, Fach-/Patienteninformation, Schnittstellen und PV-Verträge - Inspektionsmängel und deren Folgen - Nachbereitung der Inspektion: CAPA und Knowledge ManagementIhr Ziel: Inspection Readiness bezüglich Pharmakovigilanz-Inspektionen? Dann erfahren Sie in diesem Seminar, wie Sie sich optimal vorbereiten und die Inspektionssituation souverän meistern.

Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die regulatorischen Vorgaben bezüglich Pharmakovigilanz-Inspektionen auf globaler, aber insbesondere auch Schweiz-nationaler Ebene.- Sie erfahren - - welche Anforderungen die Behörden an Sie stellen, - wie Sie sich auf die Überprüfungssituation zielgerichtet vorbereiten, - wie Sie Ihre Dokumente und Prozesse inspection ready halten und - wie Massnahmen im Qualitätssystem adäquat dokumentiert werden müssen.- Nach dem Seminar wissen Sie, welche Verantwortlichkeiten im Rahmen einer PV-Inspektion auf Sie zukommen. Sie kennen die notwendigen Prozesse und Strukturen, die im Unternehmen etabliert sein müssen, und sind somit in der Lage typische Inspektionsmängel künftig zu vermeiden.

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende in der Pharma-Industrie, welche direkt oder indirekt in die Vorbereitung und Durchführung von Pharmakovigilanz-Inspektionen involviert sind und- - einen Einblick erhalten wollen, wie PV-Inspektionen in der Schweiz ablaufen. - erfahren möchten, wie sie sich umfassend auf eine solche Überprüfungssituation in der Praxis vorbereiten können.