Monitoring von Medizinprodukte-Studien - Auswirkungen der EU-MDR und des MPDG auf Ihre Monitoring-Praxis - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Änderungen bei klinischen Prüfungen durch die MDR und MPDG - ISO 14155 versus ICH GCP - Risikobasiertes Qualitätskonzept: Neue Prozesse, Verantwortlichkeiten, SOPs & Co. - Praktische Umsetzung eines neuen Monitoring-Ansatzes - Patientensicherheit und Überwachung der klinischen PrüfungDieses Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie ein neues Monitoring-Konzept bei Medizinprodukte-Studien künftig aussehen könnte.

Durch die europäische Medizinprodukte-Verordnung und höhere Qualifikationsanforderungen an das Studienpersonal ändert sich Ihr Monitoring-Alltag.Unser Online-Seminar informiert Sie umfassend über die aktuellen Vorgaben und hilft Ihnen, neue Wege in Ihrer Monitoring-Praxis zu gehen. Dabei stehen folgende Fragen im Vordergrund: - Findet sich die MPKPV/MPSV in der MDR oder MPDG/MPAMIV wieder? - Ist die ICH GCP E6 (R2) auch relevant für Medizinprodukte-Studien? - Was ändert sich im Monitoring-Alltag (z. B. SOPs, Checklisten der Ethik-Kommission)? - Risk-based Monitoring: Auch bei Medizinprodukte-Studien umsetzbar? - Worauf legen Behörden bei Inspektionen aktuell und in Zukunft ihren Fokus?Unser Expertinnen-Team diskutiert mit Ihnen diese Fragen und viele mehr, damit Sie den täglichen Herausforderungen in Medizinprodukte-Studien souverän begegnen können.

Sie sind für die Planung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten und deren Monitoring-Konzepte verantwortlich?Sie möchten wissen, wie sich die neuen Anforderungen durch die MDR bzw. das MPDG auf Ihre Monitoring-Praxis auswirken?Dann ist dieses Online-Seminar für Sie konzipiert!