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- Qualitätsmanagement: Anforderungen an die Prozesssicherheit - Dokumentationsanforderungen & SOP - Auditsichere Schulungsdokumentation - Rechtssicherheit bei der Beantwortung von Anfragen - Troubleshooting bei Verletzung der Prozessvorschrift SOPs u...

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- Prozesse zwischen Headquarter und Affiliate optimieren - Daten- und Dokumentenaustausch mit dem Headquarter - Globale vs. lokale Prozesse und Organisation - Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen - Lokaler PV-Beauftragter vs. EU-QPPV: Optimie...

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- Prozesslandschaft mit Ihren Schnittstellen (GMP/RA/IT) - Welche IT-Systeme gibt es zur Unterstützung beim Daten-/Dokumentenmanagement? - Implementierung elektronischer Systeme - Case Study: eDMS an der Schnittstelle - Weg zur gemeinsamen Datenplatt...

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- Aufsichtsrechtliche Anforderungen, inkl. neuer ESMA-Leitlinien zur Product Governance - Ausblick zu den Änderungen durch die EU-Kleinanlegerstrategie (Retail Investment Strategy) - Produktfreigabe und -überwachungsprozesse - Empfehlungen zur Implem...

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- Lernen Sie den gesamten ELStAM-Prozess im SAP® HCM zu verstehen und sicher umzusetzen - So optimieren Sie Ihre Abläufe fur einen reibungslosen ELStAM-Betrieb - Eingabefelder und Hilfsprogramme - Wie Sie Altfälle aufarbeiten - Profitieren Sie von Pr...

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- Gesetzliche Rahmenbedingungen (GwG, BaFin Auslegungs- und Anwendungshinweise, TraFinG Gw u.w.) und aktuelle Entwicklungen mit Relevanz für die KYC-Unit - Sorgfaltspflichten im Überblick - Identifikation der Vertragspartner und weiterer Rollen - Erm...

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- Lernen Sie Einstellungen, deren Schnittstellen und Neuerungen kennen - So steuern und verarbeiten Sie EEL in SAP® richtig - Datenpflege IT0651 - wie Sie manuelle Eingaben sicher durchführen - So nutzen Sie gezielt Reports aus dem SAP® HCM System -...

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- Digitalisierung und IP-Prozesse im Lebenszyklus von Schutzrechten - Veränderung der Rollen der IP-Prozessbeteiligten - Digitalisierung im Docketing, im Filing und im Prüfungsverfahren - Überblick über IT-Tools zur Unterstützung von IP-Prozessen - Ü...

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- Die Grundlagen für reibungslose, schnelle und günstige Prozesse - Lernen Sie die besten Strategien, um bestehende Prozesse zu optimieren - So gelingt die Prozessausrichtung auf Ihre Unternehmensziele - Wie Sie Langfristigkeit und Nachhaltigkeit sic...

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- Der Krankenhausmarkt: Organisation, Struktur und Folgen der Krankenhausreform - Vergütung, Vertragsgestaltung und Compliance - Das müssen Sie wissen! - Praxistipps Key Account Management - Preispolitik, Targeting, Lieferqualität - Darauf müssen Sie...

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- Änderungen bei klinischen Prüfungen durch die MDR und MPDG - ISO 14155 versus ICH GCP - Risikobasiertes Qualitätskonzept: Neue Prozesse, Verantwortlichkeiten, SOPs & Co. - Praktische Umsetzung eines neuen Monitoring-Ansatzes - Patientensicherheit u...

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- PV-SOPs - für welche Prozesse sind sie notwendig? - PSMF - ein Dokument bringt den Durchblick - Abläufe bei Beanstandungen und Rückrufen - Stakeholder Management - Deviation Management und CAPAs Sie sind erfahren in der Pharmakovigilanz und benötig...

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- Kritische Prozesse richtig dokumentieren - Organisation, Verantwortung, Delegation und Überwachung - Training der Mitarbeiter*innen - Risikobasierte Audits & effektive CAPAs - Archivierungsarten und Anforderungen an ein Archiv Sie fragen sich, wie...

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- Alle Meldepflichten nach dem GwG und Meldepflichten nach der GwGMeldV-Immobilien - Verdachtsfallerkennung beim Verpflichteten:Transaction-Monitoring-Typologien und Prozesse - Bedeutung von Kryptowährungen und Bargeld im Kontext Geldwäsche und Terro...

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- Globale und CH-nationale Anforderungen an das PV-System - Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement - Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf - Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldew...

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- Regulatorische Basics und praktische Aspekte für Ihre Arbeit in der Pharmaindustrie - Die Grundprinzipien des deutschen Gesundheitssystems - Essentials von der Entwicklung über die Zulassung bis zur Arzneimittelsicherheit - Abläufe und Aufgaben in...

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- Definition von Künstlicher Intelligenz und Abgrenzung zu Medizinprodukten - Einstufung von KI nach Gefährdungspotential und praktische Implikationen - Anwendungsmöglichkeiten von KI in der pharmazeutischen Industrie - Auswirkungen auf interne Überw...

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- Grundlagen Personalentwicklung (PE): Rolle, Aufgaben und Ziele - Schritt für Schritt: Durchführung der (Kern-)Prozesse - Personalentwicklung effizient in die Unternehmensstrategie integrieren - Insider-Tipps: Ableitung und Umsetzung gelungener PE-...

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- Vorgaben gemäß GCP, EU, EMA & FDA - Die Einbettung des Monitorings in das risikobasierte Qualitätsmanagement - Inhalt und Umfang der Schlüsseldokumente: Risk Management Plan und Monitoring Plan - On-site, Remote, Centralized, & Medical Monitoring -...

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- Auswertungswerkzeuge in SAP® ändern und beherrschen - komplexe Einzelfälle, Schwerpunkte, Erstellungen - Nachhaltige und effiziente Arbeitsab-läufe - Werkzeuge, Testmethoden und Systemlandschaft verstehen und nutzen - Das Customizing und die Aufgab...

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