- Kritische Prozesse richtig dokumentieren - Organisation, Verantwortung, Delegation und Überwachung - Training der Mitarbeiter*innen - Risikobasierte Audits & effektive CAPAs - Archivierungsarten und Anforderungen an ein ArchivSie fragen sich, wie Sie die Qualitätsansprüche in GVP Modul I in Ihrem Unternehmen praktisch umsetzen können? Dann ist dieses Online-Seminar wie für Sie konzipiert! Nach der Weiterbildung sind Sie in der Lage, Ihr PV-System zu optimieren und sind bestens auf die nächste Inspektion vorbereitet. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Seminarraum!
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Lernziele
Ein gut aufgestelltes Qualitätssystem ist die essentielle Grundlage eines funktionierenden Pharmakovigilanz-Systems. Bei der praktischen Umsetzung im Pharmaunternehmen kommen jedoch immer wieder Fragen auf: - Welche Anforderungen werden an das PV-System gestellt? - Welche Teile des Unternehmens sind Teil des PV-Systems? - Wie messe ich die Qualität? - Wie werden kritische Prozesse dokumentiert? - Was kann delegiert werden? - Wie wird dokumentiert und archiviert?Unsere erfahrenen Referentinnen betrachten mit Ihnen gemeinsam die Komplexität des PV Systems und geben Ihnen wichtige Informationen zu verschiedenen Aspekten des PV Systems weiter. Ein Workshop sowie eine Vielzahl an Beispielen aus der Praxis runden das Seminar ab.
Ein gut aufgestelltes Qualitätssystem ist die essentielle Grundlage eines funktionierenden Pharmakovigilanz-Systems. Bei der praktischen Umsetzung im Pharmaunternehmen kommen jedoch immer wieder Frag ... Mehr Informationen >>
Zielgruppen
Dieses Online-Seminar wendet sich an Mitarbeiter*innen von Arzneimittelherstellern, die an der Implementierung, der Überprüfung und der kontinuierlichen Anpassung des PV-Systems beteiligt sind.- Vorkenntnisse in der Pharmakovigilanz werden empfohlen. Bei wenig Erfahrung, empfehlen wir das e-Learning Basiswissen Pharmakovigilanz zum reduzierten Preis hinzuzubuchen.
Dieses Online-Seminar wendet sich an Mitarbeiter*innen von Arzneimittelherstellern, die an der Implementierung, der Überprüfung und der kontinuierlichen Anpassung des PV-Systems beteiligt sind.- Vor ... Mehr Informationen >>