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Quality Assurance Reloaded: Innovatives Auditieren - intern und extern - Smarte Selbstinspektions- und Auditstrategien in GMP

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Selbstinspektionen und Audits: Ziele, Gemeinsamkeiten, Unterschiede - Vorbereitung, Durchführung, Berichterstellung und Nachverfolgung - Besonderheiten von Selbstinspektionen - Eigene Stärken nutzen, Schwachstellen beheben Holen Sie sich in unserem...

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• 13.06.2024

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

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• 05.06.2024

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CMC für Biologicals - Das Online-Seminar mit Fokus Proteine

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten für Biologics für Modul 3 - Herausforderungen in Modul 3: Fokus Antikörper, Immunglobuline und rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei Changes - Kritische Daten: Welche Date...

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• 06.05.2024

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Best Practice: Projektmanagement im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Projektmanagement: Die Essentials - Arbeitshilfen und Tools - Behördliche Erwartung an Projekte im regulierten Umfeld - Workhops/Case Studies - Projektszenarien im GxP-Bereich: Daily Business, Qualifizierung und Validierung, Change Control/Change M...

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• 17.10.2024

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Digitale Transformation an der Schnittstelle RA und GMP - IT-Unterstützung übergreifender Prozesse

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozesslandschaft mit Ihren Schnittstellen (GMP/RA/IT) - Welche IT-Systeme gibt es zur Unterstützung beim Daten-/Dokumentenmanagement? - Implementierung elektronischer Systeme - Case Study: eDMS an der Schnittstelle - Weg zur gemeinsamen Datenplatt...

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• 26.09.2024

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Prozessvalidierung - Anforderungen an CMC-Daten - Was ist CTD relevant?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Fokus Fertigarzneimittel und Biotech-Wirkstoffe - Prozessvalidierungsdaten im Zulassungsdossier - Kontinuierliche Prozessüberprüfung: die Essentials - Strategien für das CMC Writing - Validierungsstrategie und effiziente Projektplanung Prozessvalid...

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• 21.08.2024

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PV System - Quality & Simplicity - Praktische Umsetzung von GVP Modul I

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kritische Prozesse richtig dokumentieren - Organisation, Verantwortung, Delegation und Überwachung - Training der Mitarbeiter*innen - Risikobasierte Audits & effektive CAPAs - Archivierungsarten und Anforderungen an ein Archiv Sie fragen sich, wie...

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• 14.05.2024

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Datenqualität und Datenvalidität in NIS - Qualitätssichernde Maßnahmen effektiv einsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen an die Qualitätsstandards in NIS - Studienzweck, Studiendesign und Zielgruppe - Qualitätssichernde Maßnahmen bei der Planung und Durchführung - Qualitätskontrolle in der Praxis: Methoden zur Überprüfung von Primär- und Sekundärdaten -...

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• 13.06.2024

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Geldwäsche intensiv - Praxisorientierte Wissensvermittlung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle Geldwäscheregulierung und deren wesentliche Regelungsinhalte, inkl. BaFin-AuAs und EU-AML-Verordnung - Stand Legislativpaket der EU sowie Auswirkungen des Finanzkriminalitätsbekämpfungsgesetzes; Ergebnisse der FATF-Länderprüfung - § 261 St...

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• 08.07.2024 - 09.07.2024, Heidelberg (DE)

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Münchner Intensivlehrgang Geldwäscheprävention

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle Geldwäscheregulierung und deren wesentliche Regelungsinhalte, inkl. BaFin-AuAs - Stand Legislativpaket der EU sowie Auswirkungen des Finanzkriminalitätsbekämpfungsgesetzes; Ergebnisse der FATF-Länderprüfung - § 261 StGB und der ´All-Crimes...

• Lehrgang
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• 10.06.2024 - 11.06.2024, München (DE)

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Geldwäsche aktuell - Aktuelle Entwicklungen in Regulierung, Aufsicht und Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Das neue EU-Geldwäscheregime (AML-VO + GW-RL) 2024 sowie die EuGH-Entscheidung - Auswirkungen auf die Praxis - Neuerungen: Transparenzregister-FinanzinformationsG & SDG II - Erfahrungen mit ´All-Crimes-Ansatz´ und Verdachtsmeldungen - Finanzkrimina...

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• 14.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Geldwäsche aktuell - EU-Kommission zu einer EU-GW-VO sowie weiteren EU-GW-Richtlinien, TraFinG, § 261 StGB und BaFin-AuAs

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Das neue EU-Geldwäscheregime (AML-VO + GW-RL) 2023 sowie die EuGH-Entscheidung - Auswirkungen auf die Praxis - Neuerungen: Transparenzregister-FinanzinformationsG & SDG II - Erfahrungen mit ´All-Crimes-Ansatz´ und Verdachtsmeldungen - BaFin-AuAs AT...

• Seminar / Kurs
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• 19.11.2024, München (DE)

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Datenmanagement im Unternehmen neu ausrichten (EDM)

ComConsult GmbH (23)

Das Seminar stellt Konzepte und Maßnahmenbereiche für den Aufbau eines Enterprise Data Management (EDM) vor und zeigt praxisnah Komponenten einer erfolgreichen Umsetzung in Ihrem Unternehmen auf. Grundlagen und Herausforderungen auf dem Weg zur Data...

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• 15.05.2024 - 16.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Netzzugangskontrolle (NAC)

ComConsult GmbH (23)

In diesem Seminar vermitteln IT-Spezialisten für NAC auf der Basis jahrelanger Projektpraxis das notwendige Rüstzeug für Planung, Implementierung und Betrieb einer NAC-Lösung. Damit ist dieses Seminar ein Muss für alle, die mit Aufgaben in Zusammenha...

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• 18.06.2024 - 19.06.2024, Düssel (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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e-Learning: Compliance und Korruption - Wertvolles Praxiswissen und wichtiger Überblick für Assistent*innen & Mitarbeiter*innen mit Compliance-Aufgab

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gesetzliche Grundlagen: Was ist Compliance und was bedeutet es - Know-how zum Thema Insider: Auswirkungen auf Ihren Tätigkeitsbereich - Corporate Compliance: Leitungsverantwortung oder lästiges Übel - Unternehmenscompliance Risikomanagement - Korru...

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WpHG & MaComp-Compliance in der Praxis - Anforderungen und Umsetzung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtsgrundlagen & Mindestanforderungen insbesondere aus WpHG, MAR und MiFID II - Aufbau und Struktur einer effizienten Compliance-Funktion - Verhaltens-, Organisations- und Transparenzpflichten gegenüber Markt und Kunden - Risikoanalyse und Überwa...

• Seminar / Kurs
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• 27.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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WpHG & MaComp-Compliance in der Praxis - Anforderungen und Umsetzung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtsgrundlagen & Mindestanforderungen insbesondere aus WpHG, MAR und MiFID II - Aufbau und Struktur einer effizienten Compliance-Funktion - Verhaltens-, Organisations- und Transparenzpflichten gegenüber Markt und Kunden - Risikoanalyse und Überwa...

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• 29.04.2024, Online (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei Technischer Dokumentation und Risikomanagement - Tag 2: Change C

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen b...

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• 01.10.2024 - 02.10.2024

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e-Learning: Managing Director - Duties and Liabilities in a German GmbH

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Introduction - the (legal) position of the managing director - The fundamental rights and duties - Liability against the GmbH, Third Parties and Shareholders - Liability in case of several managing directors - Mitigation of Risks - General Terms of...

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