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WpHG & MaComp-Compliance in der Praxis - Anforderungen und Umsetzung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtsgrundlagen & Mindestanforderungen insbesondere aus WpHG, MAR und MiFID II - Aufbau und Struktur einer effizienten Compliance-Funktion - Verhaltens-, Organisations- und Transparenzpflichten gegenüber Markt und Kunden - Risikoanalyse und Überwa...

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• 29.04.2024, Online (DE)
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Product Governance-Prozesse nach MiFID II - Aufsichtsrecht, Produktvertrieb, Produktfreigabe und Compliance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aufsichtsrechtliche Anforderungen, inkl. neuer ESMA-Leitlinien zur Product Governance - Ausblick zu den Änderungen durch die EU-Kleinanlegerstrategie (Retail Investment Strategy) - Produktfreigabe und -überwachungsprozesse - Empfehlungen zur Implem...

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• 30.04.2024
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CMC für Biologicals - Das Online-Seminar mit Fokus Proteine

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- Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten für Biologics für Modul 3 - Herausforderungen in Modul 3: Fokus Antikörper, Immunglobuline und rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei Changes - Kritische Daten: Welche Date...

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• 06.05.2024

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Die KI-Verordnung kommt - worauf Arzneimittelhersteller achten müssen - Seminar zum Inhalt und Auswirkungen der kommenden KI-Verordnung der EU

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- Definition von Künstlicher Intelligenz und Abgrenzung zu Medizinprodukten - Einstufung von KI nach Gefährdungspotential und praktische Implikationen - Anwendungsmöglichkeiten von KI in der pharmazeutischen Industrie - Auswirkungen auf interne Überw...

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• 08.05.2024

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MaRisk-Compliance - Umsetzung der Mindestanforderungen der BaFin an das Risikomanagement an die Compliance-Funktion (MaRisk 4.4.2)

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Umsetzung der Mindestanforderungen der BaFin an das Risikomanagement an die Compliance-Funktion (MaRisk 4.4.2) - Analyse und Herangehensweise - Identifizierung der wesentlichen Rechtsnormen und relevanter Rechtsgebiete - Wesentlichkeits- und Risiko...

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• 13.05.2024
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Zertifizierter Fachreferent Arbeitsrecht - 9-tägiger Premium-Lehrgang in 3 Modulen für Personaler*innen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zusammenspiel zwischen Arbeitsvertrag, Betriebsvereinbarung und Tarifvertrag - Strategische Arbeitsvertragsgestaltung, Arbeitszeiten und Vergütung - Der ´schwierige´, der ´faule/demotivierte´ und der kranke Mitarbeiter - Die Kündigung und der Kündi...

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• 13.05.2024 - 19.09.2024, Heidelberg (DE)

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Reklamationsmanagement im GMP-Umfeld - Von der Beanstandung zur Produktverbesserung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Beanstandungen aus Behörden- und Industriesicht - Der Weg der Beanstandung aus der Apotheke in die Industrie - Praktische Umsetzung: SOP zu Beanstandung, Alarm- und Maßnahmenmanagement, Rückruf - Einbettung des Managements von Beanstandungen in das...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024

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Der Qualified Intermediary (QI) Vertrag aus Sicht der VR Bank - Anforderungen, Umsetzung sowie aktuelle Entwicklungen und Herausforderungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche und organisatorische Rahmenbedingungen - Anforderungen an die Identifikation, Dokumentation, Steuereinbehalt und -abführung, Meldungen - Aufgabenverteilung und Zusammenarbeit VR Bank - Zentralbank - externe Dienstleister - Rolle und Aufg...

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• 13.05.2024, Online (DE)

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PV System - Quality & Simplicity - Praktische Umsetzung von GVP Modul I

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kritische Prozesse richtig dokumentieren - Organisation, Verantwortung, Delegation und Überwachung - Training der Mitarbeiter*innen - Risikobasierte Audits & effektive CAPAs - Archivierungsarten und Anforderungen an ein Archiv Sie fragen sich, wie...

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• 14.05.2024

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Geldwäsche aktuell - Aktuelle Entwicklungen in Regulierung, Aufsicht und Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Das neue EU-Geldwäscheregime (AML-VO + GW-RL) 2024 sowie die EuGH-Entscheidung - Auswirkungen auf die Praxis - Neuerungen: Transparenzregister-FinanzinformationsG & SDG II - Erfahrungen mit ´All-Crimes-Ansatz´ und Verdachtsmeldungen - Finanzkrimina...

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• 14.05.2024
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Neuregelung der Betriebsratsvergütung - Aktuelle Entwicklungen im Spannungsfeld zwischen Betriebsverfassungsrecht und Compliance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gesetzliche Grundlagen der Betriebsratsvergütung - Rechtsfolgen einer unrichtigen Betriebsratsvergütung, einschließlich straf- und steuerrechtlicher Folgen - Der Gesetzesentwurf der Bundesregierung zur Betriebsrätevergütung - Beseitigung von Rechts...

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• 15.05.2024

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Datenintegrität im GxP-Bereich - Datenintegrität (DI) in GMP/GLP: Die Basis Ihres QM-Systems

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen der Behörde - Praxisbeispiele - Archivierung zum Mitdenken - Compliance-Fehler identifizieren und beheben - Herausforderungen Hybridsysteme - Schlüsselelemente zur Sicherstellung der DI - Einstieg in den Audit Trail Review und DI Asse...

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• 15.05.2024
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Datenmanagement im Unternehmen neu ausrichten (EDM)

ComConsult GmbH (23)

Das Seminar stellt Konzepte und Maßnahmenbereiche für den Aufbau eines Enterprise Data Management (EDM) vor und zeigt praxisnah Komponenten einer erfolgreichen Umsetzung in Ihrem Unternehmen auf. Grundlagen und Herausforderungen auf dem Weg zur Data...

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• 15.05.2024 - 16.05.2024
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Korrespondenzbankgeschäft und Hochrisikoländer - Risiken erkennen, Sorgfaltspflichten erfüllen, Sicherungsmaßnahmen etablieren

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Relevante (Rechts-)Grundlagen des Außenwirtschaftsverkehrs - Typische Geldwäscherisiken und Sicherungsmaßnahmen - Geldtransferverordnung ´Travel Rule´, BaFin AuAs - KYC-Prozess für Korrespondenzbanken inkl. Praxisbeispiele - Pseudokunden, Profile u...

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• 16.05.2024

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Qualitätsmängel und die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz - Die Schnittstelle Qualität und Arzneimittelsicherheit effizient und nachhaltig managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmangel vs. medizinische Produktbeanstandung - Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln - Effizientes und nachhaltiges Maßnahmenmanagement aus qualitäts- und arzneimittelsicherheitsrelevanter Perspektive - Globale vs. lokale Bear...

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• 27.05.2024 - 28.05.2024

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OECD BEPS from an IP management perspective

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- The various IP related tax avoidance schemes used by multinationals - OECD, the OECD BEPS 15 Action Plans and OECD BEPS timeline - OECD BEPS perspective on selected national their tax authorities and IP-related tax disputes linked to BEPS - Transla...

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• 30.05.2024

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Zertifizierungslehrgang: Certified AML & Anti Fraud Officer - Know-how für die AML-Einheiten mit Prüfung und Zertifikat - Ihr exklusives Networking Ev

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Struktur und Inhalt des Geldwäschegesetzes: Verpflichtete, interne Sicherungsmaßnahmen, Sorgfaltspflichten in Bezug auf Kunden, Transparenzregister, Zentralstelle für Finanztransaktionsuntersuchungen, Verdachtsmeldungen, Bußgeldvorschriften - AML a...

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• 03.06.2024 - 07.06.2024, Frankfurt am Main (DE)

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ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

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• 05.06.2024

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Münchner Intensivlehrgang Geldwäscheprävention

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle Geldwäscheregulierung und deren wesentliche Regelungsinhalte, inkl. BaFin-AuAs - Stand Legislativpaket der EU sowie Auswirkungen des Finanzkriminalitätsbekämpfungsgesetzes; Ergebnisse der FATF-Länderprüfung - § 261 StGB und der ´All-Crimes...

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• 10.06.2024 - 11.06.2024, München (DE)

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Beschwerdemanagement - Beschwerdebearbeitung und Beschwerdeprozesse rechtssicher und aufsichtsrechtskonform durchführen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle aufsichtsrechtliche Vorgaben - Umsetzung der Vorgaben: Beschwerdeprozesse, Beschwerdebearbeitung, Meldungen, Berichterstattung - Besonderheiten für Zahlungsdienstleister - Beschwerdemanagement gemäß Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (Lk...

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• 13.06.2024
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