compliance 16 Veranstaltungen

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• 09.10.2024 - 10.10.2024

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Change Control und GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtlicher Rahmen, Anforderungen aus Behördensicht - Ursachen von Changes - Planung, Antragstellung und Implementierung eines Changes - Mängelpunkte bei GMP-Inspektionen - GMP-/Regulatory-Compliance: Schnittstellenmanagement - Praxis-Workshops zur...

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• 08.10.2024 - 09.10.2024

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IT-Validierung im GxP-Bereich - So meistern Sie die Herausforderungen zwischen Compliance und Wirtschaftlichkeit

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- IT-Systeme zwischen Compliance und Wirtschaftlichkeit - Schnittstellen GMP/GDP/GCP-rechtliche Betrachtung - GAMP 5®: Konzept, Lebenszyklus, Datenintegrität, u.a. - Effiziente Gestaltung von Validierungsprojekten - Cloud Computing im GMP-Umfeld - Pr...

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• 15.10.2024 - 16.10.2024

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Ausbildung zum Legal Counsel für Arzneimittelrecht - Etablierter Lehrgang für Jurist*innen in der pharmazeutischen Industrie und von Krankenkassen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Intensiver Einblick in die pharmarechtlichen Gesetze: AMG, AMWHV, HWG und UWG - Preisbildung, Erstattung und AMNOG - Datenschutz im Pharmaunternehmen - Compliance und Antikorruption in der Praxis - Lizenzvertragsrecht anhand aktueller Beispiele Die...

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• 13.11.2024 - 14.11.2024

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Stufenplanbeauftragte und Qualified Persons for Pharmacovigilance - Der Intensivlehrgang für neue oder zukünftige StBs und QPPVs

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen - Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation - Organisatorische Einbindung im Unternehmen - Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner*innen - Inspektionen & Compliance...

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• 09.07.2024 - 10.07.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Expertenwissen Anlagenbuchhaltung - Problemfälle aus der Praxis und deren Lösung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Das richtige Vorgehen bei Abgrenzungs-problemen - Was bei Abschreibungen wichtig und zu beachten ist - Fehlerfreie Behandlung von nachträgli-chen Anschaffungs- und Herstellungs-kosten - Grundstücke und Gebäude: komplexe Vorgänge und ihre Lösungen -...

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• Ohne Einstufung

• 19.11.2024 - 20.11.2024

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Vorstand & Schlüsselfunktionsträger in Banken - Update Vorstandspflichten, Haftung, Regulatorik, ESG, Fit & Proper

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update Regulatorik, Recht und Compliance in Banken: 7./8. MaRisk, DORA, ´EU-AML-Package´, Neuer Leitfaden zur Governance und Risikokultur, CRD VI & CRR III - Rechtliche Grundlagen/Vorstandspflichten - Spezifische aufsichtsrechtliche Anforderungen a...

• Lehrgang
• Ohne Einstufung

• 29.08.2024 - 30.08.2024, Heidelberg (DE)

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Mobile Device Management rechtskonform

ComConsult GmbH (23)

Die rechtskonforme und sichere Einbindung mobiler (und teilweise auch privat genutzter) Geräte wie Smartphones und Tablets in das Firmennetz ist Gegenstand dieses Seminars. Das Seminar erläutert, ausgehend von typischen technischen Implementierungen,...

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• Grundlagen

• 16.09.2024 - 17.09.2024

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Reklamationsmanagement im GMP-Umfeld - Von der Beanstandung zur Produktverbesserung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Beanstandungen aus Behörden- und Industriesicht - Der Weg der Beanstandung aus der Apotheke in die Industrie - Praktische Umsetzung: SOP zu Beanstandung, Alarm- und Maßnahmenmanagement, Rückruf - Einbettung des Managements von Beanstandungen in das...

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• Ohne Einstufung

• 13.05.2024 - 14.05.2024

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• Ohne Einstufung

• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Geldwäsche intensiv - Praxisorientierte Wissensvermittlung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle Geldwäscheregulierung und deren wesentliche Regelungsinhalte, inkl. BaFin-AuAs und EU-AML-Verordnung - Stand Legislativpaket der EU sowie Auswirkungen des Finanzkriminalitätsbekämpfungsgesetzes; Ergebnisse der FATF-Länderprüfung - § 261 St...

• Lehrgang
• Ohne Einstufung

• 08.07.2024 - 09.07.2024, Heidelberg (DE)

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Münchner Intensivlehrgang Geldwäscheprävention

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle Geldwäscheregulierung und deren wesentliche Regelungsinhalte, inkl. BaFin-AuAs - Stand Legislativpaket der EU sowie Auswirkungen des Finanzkriminalitätsbekämpfungsgesetzes; Ergebnisse der FATF-Länderprüfung - § 261 StGB und der ´All-Crimes...

• Lehrgang
• Ohne Einstufung

• 10.06.2024 - 11.06.2024, München (DE)

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Datenmanagement im Unternehmen neu ausrichten (EDM)

ComConsult GmbH (23)

Das Seminar stellt Konzepte und Maßnahmenbereiche für den Aufbau eines Enterprise Data Management (EDM) vor und zeigt praxisnah Komponenten einer erfolgreichen Umsetzung in Ihrem Unternehmen auf. Grundlagen und Herausforderungen auf dem Weg zur Data...

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• Fortgeschritten

• 15.05.2024 - 16.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Netzzugangskontrolle (NAC)

ComConsult GmbH (23)

In diesem Seminar vermitteln IT-Spezialisten für NAC auf der Basis jahrelanger Projektpraxis das notwendige Rüstzeug für Planung, Implementierung und Betrieb einer NAC-Lösung. Damit ist dieses Seminar ein Muss für alle, die mit Aufgaben in Zusammenha...

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• Fortgeschritten

• 18.06.2024 - 19.06.2024, Düssel (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei Technischer Dokumentation und Risikomanagement - Tag 2: Change C

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen b...

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• 01.10.2024 - 02.10.2024

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Qualitätsmängel und die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz - Die Schnittstelle Qualität und Arzneimittelsicherheit effizient und nachhaltig managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmangel vs. medizinische Produktbeanstandung - Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln - Effizientes und nachhaltiges Maßnahmenmanagement aus qualitäts- und arzneimittelsicherheitsrelevanter Perspektive - Globale vs. lokale Bear...

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• 27.05.2024 - 28.05.2024