Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei Technischer Dokumentation und Risikomanagement - Tag 2: Change C - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen bei Gebrauchsanweisung und Labelling - Vorkommnisse: Immer Anstoß für Changes?Das Seminar über Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten: Was Sie aktuell bei Ihren Prozessen gemäß (EU) 2017/745 anpassen sollten, was bei Design, Technischen Dokumentationen, Gebrauchsanweisungen und Labelling zu beachten ist und wie Sie reibungsloses Change Control und CAPA-Management sicherstellen.

Das Seminar behandelt die aktuellen Bedeutungen von regulatorischer Compliance und Änderungskontrolle in Bezug auf - die Entwicklung von Medizinprodukten - die Technische Dokumentation (TD) - sowie das Risikomanagement.Lassen Sie sich von unseren exzellenten Experten aus der Praxis erläutern, wie regulatorische Compliance mit Ihrem Change- und CAPA-Management verbunden sind und wie Änderungen am Produkt vor oder nach CE initiiert und gesteuert werden können.

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte von Arzneimittel- und Medizinprodukteunternehmen, die für Regulatory Compliance in der Entwicklung, der Technischen Dokumentation und Change-Management verantwortlich sind.- Besonders angesprochen sind Teilnehmende, die erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs besitzen und sich in Regulatory Compliance und Change Control fortbilden möchten.- Selbstverständlich sind auch praxiserfahrene Mitarbeiter*innen willkommen, die sich erneut einen Überblick verschaffen möchten oder ein Update benötigen.