GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und VertriebSo gelingt Schnittstellenmanagement erfolgreich! Verschaffen Sie sich als Mitarbeiter*in der Zulassungsabteilung einen Einblick in die Abläufe und Herausforderungen des GMP-/Qualitäts-regulierten-Bereichs und sensibilisieren Sie so Ihr Verständnis für die Bedürfnisse aller involvierten Fachbereiche.

Als Mitarbeiter*in in Regulatory Affairs/CMC möchten Sie die Zusammenarbeit und Kommunikation an der Schnittstelle mit der Qualitätsabteilung sicher, effizient und nachhaltig meistern? Unerlässlich ist hierfür die Kenntnis qualitätsrelevanter Fakten, GMP-Grundlagenwissen als auch das Wissen um die Prozesse an der Schnittstelle.- Nach der Teilnahme am Seminar haben Sie Einblick in die Anforderungen an den und die Abläufe im GMP-regulierten Bereich erhalten. Ihr Problemverständnis für die alltäglichen Herausforderungen der Qualitätsabteilung wurde geschärft. Sie wissen, worauf die Datenbasis für IhreCMC-Dokumente basiert und haben zudem Ansätze zur Übertragung in den Zulassungsbereich diskutiert.- Die zahlreichen Praxisbeispiele stärken die Umsetzung einer effizienten Kommunikation an der Schnittstelle Qualität und Regulatory Affairs/CMC in Ihrem Arbeitsalltag.

Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter*innen der Arzneimittelzulassung. Vorkenntnisse zum Thema pharmazeutische Qualität werden nicht vorausgesetzt.Somit profitieren von der Teilnahme ebenfalls Berufseinsteiger*innen sowie Fachpersonal aus Bereichen, die interdisziplinär mit der Qualitäts- und der Zulassungsabteilung zusammenarbeiten.