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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wirtschaftliche Zielgrößen und Kennzahlen verstehen - Kaufmännische Controlling-Tools gezielt einsetzen - Projekte zuverlässig kalkulieren und Risiken minimieren - So behalten Sie Projektkosten und Budgets stets im Griff - Top-Kennzahlen für die la...

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- Der Projektprozess: Praxisnah durch alle Schritte - Projekte effektiv planen und auf Kurs halten - Projektergebnisse zielgerichtet entwickeln und verbessern - Projektteams ohne Weisungsbefugnis erfolgreich führen - Die besten Tipps und Tools für I...

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- Rechtlicher Rahmen, Anforderungen aus Behördensicht - Ursachen von Changes - Planung, Antragstellung und Implementierung eines Changes - Mängelpunkte bei GMP-Inspektionen - GMP-/Regulatory-Compliance: Schnittstellenmanagement - Praxis-Workshops zur...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorgaben gemäß GCP, EU, EMA & FDA - Die Einbettung des Monitorings in das risikobasierte Qualitätsmanagement - Inhalt und Umfang der Schlüsseldokumente: Risk Management Plan und Monitoring Plan - On-site, Remote, Centralized, & Medical Monitoring -...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Erstellung eines Medical Plans (Kernelemente, Bedeutung im Rahmen des Brand Plans) - Vorbereitung, Umsetzung und Nachbereitung von Advisory Boards - Best-Practice zur abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit inklusive Übung Steigern Sie Ihre Kompete...

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- Risk Management Plan: Erstellung Schritt für Schritt - Regulatorische und praktische Anforderungen an den RMP - Risk Minimisation Measures: Welche Maßnahme ist wann geeignet und wie messe ich deren Erfolg? - Educational Material: Praktische Umsetzu...

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- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

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- Neue Ansätze und effiziente Tools für Ihre Projektarbeit - Projekte digital planen, steuern und überwachen: Effektive Teamarbeit und Koordination mit MS Project - Aufgaben und ToDos smart und flexibel managen: Kreative Zusammenarbeit mit Asana, Tre...

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Tiba Business School GmbH (3)

Das Change Management Advanced Training vermittelt einen umfassenden Ansatz, der sowohl die menschliche Dimension als auch die organisatorischen Aspekte des Wandels umfasst. Es fokussiert das Verständnis des Individuums im Veränderungsprozess, unter...

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- Qualifikationen und Aufgaben von GVP-Auditor*innen - Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen - Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern - Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren - Erwartungen eines...

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- Projektmanager*in und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung - Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines, Milestones und Risikomanagement - Projektinitiierung: CRO-Selektion, Zentrumswahl und Patientenrekrutierung - Projektdurc...

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- Bilanzen und Geschäftsberichte verstehen - EBIT, EBITDA, Cashflow, RoI, RoE und mehr - Wichtige BWL-Kennzahlen richtig interpretieren - Kostenrechnung: So behalten Sie den Überblick - Business Case: Investitionen planen und beurteilen - Top Control...

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- Rechtliche Rahmenbedingungen zur Entwicklung medizinischer Software in D und EU - Technische Dokumentation und Konformitätsbewertung - Anforderungen an Datenschutz und Cyber Security - Haftungsrechtliche Verantwortung und rechtliche Konsequenzen im...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Navigation in der Prozesslandschaft: Wichtige Qualitätssicherungsprozesse - Überprüfung von Prozessfunktionalität und Prozessschnittstellen - ´Better Practice´ im Dokumentenmanagement - KVP, CAPA und Änderungsmanagement - Produktionsprozesse determ...

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- Juristische Grundlagen & Rechtssicherheit im Office - Gesellschaftsformen & Organe: Fokus AG und GmbH - Von der Gründung bis zur Liquidation: Schritt für Schritt durch das Gesellschaftsrecht - Unternehmenstransaktionen verstehen - Das Handelsregist...

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- Einführung in die Statistik: Wichtige Fachbegriffe und Zusammenhänge - Statistisch valide planen: Studiendesign- und Kontrollgruppenwahl, Fallzahlschätzung - Statistische Schätz- und Testverfahren sinnvoll anwenden - Auswertungsprinzipien und stati...

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- Post-market Surveillance strukturiert und reibungslos in der Praxis realisieren - Wann, wie und wo PMCF-Studien durchgeführt werden müssen - Das Verhältnis von Risiko und Nutzen sinnvoll re-evaluieren - Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report...

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- Künstliche Intelligenz (KI) - Verständnis und Grundlagen - Einsatzfelder von ChatGPT in der täglichen Projektarbeit - Zielführend und effektiv mit ChatGPT kommunizieren - Nützliche ChatGPT-Plugins und weitere innovative KI-Tools - Aktuelle Fragen z...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zielorientierte Auswahl des richtigen Sanierungsverfahrens im konkreten Fall - Abwägung der Pros und Contras bei Anwendung von IDW S 6, StaRUG und Sanieren mit den verschiedenen Verfahren der InsO - Taktische Vorverhandlungen mit Stakeholdern über...

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- Neue Ansätze und effiziente Tools für Ihre Projektarbeit - Teamarbeit smart und effektiv organisieren: Mit MS Project, Asana, Mural & Co. zum Projekterfolg - Aufgaben und ToDos agil und flexibel managen: Kreative Zusammenarbeit mit Kanban, Trello,...

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