PMS/PMCF - Im Fokus stehen der PMCF-Prozess und das Reporting - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Post-market Surveillance strukturiert und reibungslos in der Praxis realisieren - Wann, wie und wo PMCF-Studien durchgeführt werden müssen - Das Verhältnis von Risiko und Nutzen sinnvoll re-evaluieren - Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report muss - So bereiten Sie sich auf ein Audit vor!Post-market Surveillance und Post-market Clinical Follow-up werden zentral in der europäischen Medizinprodukte-Verordnung behandelt. Unser Seminar greift aktuelle Entwicklungen und Pflichten auf. Dabei stehen die proaktive und systematische PMS-Steuerung, der PMCF-Prozess und PMCF-Studien sowie Audits im Vordergrund.

Die Verordnung für Medizinprodukte (EU) 2017/745 fordert im Rahmen der Postmarket Surveillance (PMS) einen fortlaufenden Prozess zur Aktualisierung der klinischen Bewertung:- Die klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF)- Lassen Sie sich umfassend von unserem Expertenteam zeigen, wie Prozesse von PMS und PMCF am besten funktionieren, wie Sie Synergien zwischen diesen schaffen und sich optimal auf Audits vorbereiten.

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte von Medizinprodukte- und pharmazeutischen Unternehmen, die für PMS-/PMCF-Prozesse sowie für Pläne und Reportings (mit)verantwortlich sind.Insbesondere angesprochen sind die Abteilungen: - Regulatory, Quality und Clinical Affairs - Vigilanz und Medizinproduktesicherheit - Produktmanagement