Statistische Grundlagen klinischer Prüfungen - Die Essentials für die Planung & Auswertung klinischer Studien - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Einführung in die Statistik: Wichtige Fachbegriffe und Zusammenhänge - Statistisch valide planen: Studiendesign- und Kontrollgruppenwahl, Fallzahlschätzung - Statistische Schätz- und Testverfahren sinnvoll anwenden - Auswertungsprinzipien und statistischer Analyseplan - Darstellung der Ergebnisse in Studienbericht und Publikationen - Die Herausforderungen bei Subgruppen- und Meta-AnalysenMöchten Sie wissen, wie man klinische Prüfungen statistisch valide plant und deren Ergebnisse statistisch sauber auswertet? Wollen Sie die Vielzahl biometrischen Fachbegriffe verstehen und so von Beginn an in Ihrem Studienteam mit allen auf Augenhöhe kommunizieren? Dann sollten Sie dieses Seminar besuchen!

Dieses Seminar bietet Ihnen einen umfassenden Überblick über die Grundzüge der Statistik in der Klinischen Forschung inklusive des dazugehörigen regulatorischen Rahmens. - Sie besprechen zahlreiche praktische Beispiele und erhalten so Hintergrundverständnis, aber auch nützliche Tipps für Ihre Arbeit in klinischen Prüfungen. Dabei legen die beiden Referenten großen Wert darauf, die statistischen Methoden zur Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen anwenderorientiert und für statistische Laien anschaulich zu vermitteln. - Nach dem Besuch des Seminars haben Sie somit ein besseres Verständnis für die statistische Materie, was Ihnen bei der Studienplanung und -auswertung hilft. Sie kennen wichtige biometrische Fachbegriffe, verstehen die Zusammenhänge und sind so in der Lage, die Zusammenarbeit mit Ihren Kollegen und Kolleginnen in der Biometrie-Abteilung, aber auch Ihre Kommunikation mit Behörden zu optimieren.

Dieses Seminar ist für Mitarbeiter*innen in den Abteilungen Medical, Clinical und Regulatory Affairs konzipiert, welche- - die mathematisch-statistischen Denkweisen, welche der Planung und Auswertung klinischer Prüfungen zu Grunde liegen, verstehen und - die Anwendung der statistischen Verfahren in klinischen Prüfungen lernen wollen.