Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung! - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance: Data Cleaning, Query Management, Data Reconcilliation - Protocol Deviation Specification - Datenbankschluss: Aufgaben-Planung und TimelinesDieses Online Seminar vermittelt praxisorientiertes Wissen zu Erstellung und dem Management der wichtigsten Dokumente im klinischen Data Management: Data Management Plan, (e)CRF und Data Validation Plan. Lernen Sie den kompletten Prozess und seine Arbeitsschritte im Detail - vom Datenbankaufbau über die Dokumente bis hin zum Datenbankschluss.

Dieses Praxistraining vermittelt Ihnen das Handwerkszeug zum Aufbau und zur Gestaltung eines effizienten und regelkonformen klinischen Datenmanagements.- Sie lernen die regelatorischen Vorgaben kennen, Ihre Verantwortlichkeiten und die Schnittstellen zu anderen Abteilungen. Vom Aufbau der Datenbank über die Dokumente bis hin zum Datenbankschluss wird der gesamte Ablauf des Datenmanagements behandelt.- Durch die Bearbeitung zahlreicher Beispiele und Übungen haben Sie die Möglichkeit, Tipps und Hinweise sofort praktisch auszuprobieren und umzusetzen.- Nach dem Seminar haben Sie einen umfassenden Überblick über alle Prozesse des klinischen Datenmanagements erhalten. Sie wissen, wie die Aufgaben ineinander greifen und sind in der Lage wichtige Dokumente wie den Data Management Plan (DMP) und den Data Validation Plan (DVP) zu erstellen und zu beurteilen.

Dieses Seminar richtet sich an Einsteiger*innen im Clinical Data Management (CDM), deren Ziel es ist, die übergreifenden Zusammenhänge in diesem Bereich kennenzulernen und die relevanten CDM-Dokumente im Nachgang erstellen und bearbeiten zu können.- Aber auch Mitarbeitende in der Klinischen Forschung selbst, CRAs, Medical Monitors oder Project Manager, welche die Qualität von CDM-Dokumenten beurteilen oder Input dazu geben müssen, werden von den vermittelten Seminarinhalten profitieren.