ISO 26 Veranstaltungen

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Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021 09471

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Alle Medizinproduktehersteller müssen einen Risikomanagementprozess implementieren und dokumentieren. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen der ISO 14971:2019/EN ISO 14971:2019+A11:2021 und ISO/TR 24971 über alle Lebenszyklen für Ihr Medizinprodukt u...

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• 28.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. 09330

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die ISO 13485 bildet die Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in der Medizinprodukteindustrie und definiert die Anforderungen an Medizinproduktehersteller und Auftragsfertiger und Auftragsentwickler. Die Norm fordert die Regelung aller rele...

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• Ohne Einstufung

• 26.06.2024 - 27.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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QM-Beauftragte:r für Medizinproduktehersteller gemäß EN ISO 13485. 09328

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Der Beauftragte der Leitung (QMB) im Medizinprodukteunternehmen bewegt sich im Spannungsfeld zwischen den Anforderungen der EN ISO 13485 und den gesetzlichen Vorgaben. Unser Seminar zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeite...

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• Ohne Einstufung

• 26.06.2024, Nürnberg (DE)

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Risikomanagement in der Praxis gemäß ISO 14971:2019/EN 14971:2019+A11:2021. 09535

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Unser Seminar zeigt Ihnen, wie Sie den Risikomanagementprozess gemäß ISO 14971 und ISO/TR 24971 in Ihrem Unternehmen praktisch umsetzen und dokumentieren. Anhand konkreter Fallbeispiele lernen Sie Schritt für Schritt, wie Sie bei der Risikoanalyse vo...

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• 21.11.2024 - 22.11.2024, Nürnberg (DE)

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Auditor:in in der Medizinprodukteindustrie. 09451

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Durchführung von internen Audits nach ISO/EN ISO 13485 und QSR-21 CFR 820 verbindlich vorgeschrieben. Lernen Sie, wie Sie mittels der vorgeschriebenen Audits die Übereinstimmung Ihres QM-Systems und das Ihr...

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• Ohne Einstufung

• 17.06.2024 - 18.06.2024, Nürnberg (DE)

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04-897 - Risikobeurteilung und Maschinensicherheit

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Richtlinien und nationale Umsetzungen, Methoden und Vorgehensweise bei der Erstellung von Risikobeurteilungen, Europäische Normung als Hilfsmittel für Risikobeurteilungen, Gestaltungsleitsätze zur Maschinensicherheit in DIN EN ISO 12100 und Dokumenta...

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• 12.06.2024, Nürnberg (DE)

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04-123 - Prüfung von berührungslos wirkenden Schutzeinrichtungen (BWS)

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Aufbau und Funktion nach DIN EN 61496 ff. und der neuen DIN EN ISO 13855, Betriebsarten, Wiederkehrende Prüfung nach Betriebssicherheitsverordnung § 14 Abs. 2, Dokumentationsprüfung, Ermittlung der gefahrbringenden Bewegung unter Berücksichtigung der...

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• Ohne Einstufung

• 04.07.2024, Nürnberg (DE)

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Benutzerzentrierte Gestaltung von Medizinprodukten. 09347

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar m...

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• 21.11.2024 - 22.11.2024, Nürnberg (DE)

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02-04 - Professionelles Reklamationsmanagement

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Strategische Ausrichtung des Reklamationsmanagements, Gesetzlicher und normativer Hintergrund, Gewährleistung, Garantie und Produkthaftung, Normanforderungen, Allgemeine Anforderungen der ISO 9001:2015,, Verschärfte Branchenforderungen der IATF 16949...

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• 25.11.2024, Nürnberg (DE)

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09459

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte mit qualitativ aussagekräftigen klinischen Daten zu belegen. Eigene klinische Prüfungen s...

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• 20.08.2024, Nürnberg (DE)

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Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. 09551

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

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• 06.11.2024, Nürnberg (DE)

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In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien. 09375

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Leistungsbewertung (Performance Evaluation) von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist ein kritischer Faktor für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss daher eine Leistungsbewertung als Eig...

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• 09.09.2024, Nürnberg (DE)

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Sachverständiger für Schäden an Gebäuden (TÜV) - Modul 10. 17171

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für Ihre zukünftige Sachverständigentätigkeit erwerben Sie mit Besuch aller 12 Module des Zertifikatslehrgangs praxisorientierte Kenntnisse und praktikable Vorgehensweisen. Diese benötigen Sie bei der Sachkundeprüfung für die öffentliche Bestellung b...

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• 19.09.2024 - 20.09.2024, Nürnberg (DE)

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CE-Beauftragter für Maschinen und Anlagen (TÜV). 05549

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung im Maschinen- und Anlagenbau erfordert ein verantwortliches und kostenbewusstes CE-Management. Es minimiert die Risiken von Haftungsfällen, Beanstandungen der Marktüberwachungsbehörden oder Kunden. Die Ausbildung zum CE-Beauftrag...

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• 22.10.2024 - 05.12.2024, Nürnberg (DE)

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Sachverständiger für Schäden an Gebäuden (TÜV) - Modul 9. 17169

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für Ihre zukünftige Sachverständigentätigkeit erwerben Sie mit Besuch aller 12 Module des Zertifikatslehrgangs praxisorientierte Kenntnisse und praktikable Vorgehensweisen. Diese benötigen Sie bei der Sachkundeprüfung für die öffentliche Bestellung b...

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• 11.07.2024 - 12.07.2024, Nürnberg (DE)

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Post Market Surveillance von Medizinprodukten. 09517

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

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• 12.12.2024, Nürnberg (DE)

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01-905 - Energiebeauftragter (TÜV)

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

DIN ISO EN 50001, Struktur, Ziel, Aufbau der Norm, Gesetzliche Rahmenbedingungen, EU-Richtlinien, Nationale Gesetze, Verordnungen und hilfreiche Konkretisierungen, Wirtschaftliche Rahmenbedingungen (aktuelle Themen), Grundlagen der Messtechnik und Da...

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• 08.07.2024 - 10.07.2024, Nürnberg (DE)

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Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit von IVD. 09504

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Hersteller und Entwickler von IVD sind verpflichtet, ein Risikomanagement in allen Lebenszyklen des Produktes zu betreiben. Darüber hinaus ist die Einbindung der Gebrauchstauglichkeit der Produkte in das Risikomanagement erforderlich. Erhalten Sie in...

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• 01.10.2024, Nürnberg (DE)

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CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten. 09335

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank...

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• 25.06.2024, Nürnberg (DE)

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Sachverständiger für Schäden an Gebäuden (TÜV) - Modul 8. 17168

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für Ihre zukünftige Sachverständigentätigkeit erwerben Sie mit Besuch aller 12 Module des Zertifikatslehrgangs praxisorientierte Kenntnisse und praktikable Vorgehensweisen. Diese benötigen Sie bei der Sachkundeprüfung für die öffentliche Bestellung b...

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• 20.06.2024 - 21.06.2024, Nürnberg (DE)