Anforderungen 34 Veranstaltungen

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Experte für Qualitätsmanagement

PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Der Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährlei...

• Training / Workshop
• Experte

• 14.05.2024 - 16.05.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Zulassung und Variations

PTS Training Service (60)

Zulassung und Compliance Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Date...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 17.09.2024, Wiesbaden (DE)

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GxP in der Logistik - Transport und Handel im Rahmen vom GMP, GDP und GSP hautnah vor Ort erleben

PTS Training Service (60)

Die Anforderungen an die Distributionskette Für die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln ist die Distributionskette in den letzten Jahren immer wichtiger geworden. Die regulatorischen Anforderungen haben sich stark verdichtet. Auch zur Vermeidun...

• Training / Workshop
• Experte

• 18.06.2024, Leipzig (DE)

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GMP und IT-Daten

PTS Training Service (60)

Datensicherheit, Datenintegrität und Validierung Die Themen der Datenintegrität und des Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung der Daten von der Erzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Erkennen Sie,...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 06.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

PTS Training Service (60)

Grundlagen, Regeln, ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Sie lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation sind im Zentrum des Programms. Aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Wiesbaden (DE)

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Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Keimquellen, Monitoring, Abweichungen

PTS Training Service (60)

Werden Sie zum Hygienebeauftragten Mit dem neuen PTS Konzept werden Sie für die Aufgaben eines Hygienebeauftragten qualifiziert. Sie erlangen diese Kenntnisse in einer ausgewogenen Mischung von verschiedenen Lernmethoden und Formaten. Diese umfassen...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 18.09.2024 - 19.09.2024, Kamen, Westfalen (DE)

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Betäubungsmittel: BtM-Verantwortliche mit Zertifikat

PTS Training Service (60)

Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Neben diesen Kernaspekten: Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittelssind weitere Anforderungen bei der Herst...

• Training / Workshop
• Experte

• 10.09.2024, Unna (DE)

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Räume, Luft und Technik: Lüftungsanlagen

PTS Training Service (60)

Rund um RLT, HVAC, Lüftungsanlagen mit Anhang 1 neu 2022 Sie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Beim Anlagenbetrieb, Monitoring und Requalifizierung sind im neuen Anne...

• Training / Workshop
• Experte

• 03.07.2024, Koblenz am Rhein (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Experte für GDP

PTS Training Service (60)

GDP Intensivtraining: Fachwissen sichern Im GDP Umfeld kommt der Verantwortlichen Person eine herausragende Bedeutung zu. Dieses Programm ist auf naturwissenschafliche Kenntnisse und andere pharmazeutische Fragestellungen zur pharmazeutischen Beurtei...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 04.06.2024 - 05.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP-Dokumentation: SOPs erstellen und anwenden

PTS Training Service (60)

Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs, überschwemmen die Betriebe. In diesem Basistraining erfahren Sie die Praxis der Erstellung, Anwendung und Verwaltung von SOPs. Die pharmazeutische Industrie fordert...

• Training / Workshop
• Experte

• 03.09.2024, Unna (DE)

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Räume, Luft und Technik: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen

PTS Training Service (60)

Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem Die Räume haben neben den Anlagen und Maschinen einen direkten Einfluss auf die Qualität der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Das lernen Sie Die Ausführung der Räume und der Lüf...

• Training / Workshop
• Experte

• 02.07.2024, Koblenz am Rhein (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Experte für Pharmazie

PTS Training Service (60)

Kleines Pharmaziestudium für Nicht-Pharmazeuten - Am Ende dieses Intensivtrainings kennen die Teilnehmer die Möglichkeiten der Pharmazie, aber auch die Anforderungen, die an ein pharmazeutisches Produkt gestellt werden. Sie haben ein kleines Pharmazi...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 24.09.2024 - 26.09.2024, Olten (CH)

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Probenahme

PTS Training Service (60)

Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt einer Qualitätsprüfung ist die Probenahme. Fehler an dieser Stelle können trotz validierter Analysenverfahren zu falschen Qualitätsbeurteilungen führen und ein Out of Specificati...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 29.10.2024, Olten (CH)

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BtM-Verantwortliche in der Praxis

PTS Training Service (60)

Die Tätigkeit als BtM-Verantwortliche Person ist äußerst anspruchsvoll und erfordert ein hohes Maß an Sensibilität. Verstöße gegen die Vorschriften des BtMG können schwerwiegende Konsequenzen haben und fallen grundlegend in das Strafrecht. Zusätzlich...

• Training / Workshop
• Experte

• 23.10.2024, Unna (DE)

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GMP Dokumentation

PTS Training Service (60)

Neu mit HMG und AMBV ab 2019 Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sind in die Praxis des Trainings eingebettet....

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 14.11.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Räume, Luft und Technik: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 neu und DIN ISO 14644

PTS Training Service (60)

Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644 Sie können die unterschiedlichen Anforderungen an die Messtechnik ableiten. Sie wenden die Vorgaben gemäß dem neuen Anhang 1 (Annex 1 vom August 2022) und der DIN ISO 14644 in die eigene...

• Training / Workshop
• Experte

• 04.07.2024, Koblenz am Rhein (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Experte für GMP: Herstellung, Prüfung und Haltbarkeit

PTS Training Service (60)

Elemente der GMP und GDP Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierun...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 22.10.2024 - 23.10.2024, Olten (CH)

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Qualifizierung

PTS Training Service (60)

GMP-Regeln für die Qualifizierung Was bedeutet Qualifizierung? Was muss alles qualifiziert werden? Wie mache ich das? Was sind die vier Phasen der Qualifizierung und was gehört jeweils dazu? Auf diese und zahlreiche andere Fragen geht der Referent in...

• Training / Workshop
• Experte

• 28.05.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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FvP Fachtechnisch verantwortliche Person

PTS Training Service (60)

Kenntnisse für eine FvP , Im Intensivtraining erhalten Sie aus behördlicher Sicht einen umfassenden Überblick über Ihre Aufgaben und Ihre Verantwortung als FvP. Sie erfahren die Grundlagen des Haftungsrechtes, um Ihr persönliches Risiko in Ihrer...

• Training / Workshop
• Experte

• 10.12.2024 - 11.12.2024, Olten (CH)

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ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe)

PTS Training Service (60)

International Council for Harmonisation (ICH) In diesem Seminar erfahren Sie mehr über die Organisation ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) im Allgemeinen und speziell über die von...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.11.2024, Olten (CH)