Experte für GDP - Training / Workshop von PTS Training Service

GDP Intensivtraining: Fachwissen sichern

Im GDP Umfeld kommt der Verantwortlichen Person eine herausragende Bedeutung zu. Dieses Programm ist auf naturwissenschafliche Kenntnisse und andere pharmazeutische Fragestellungen zur pharmazeutischen Beurteilung konzentriert. So können Sie auf dieser Reise durch die Pharmazie die erforderlichen Kenntnisse als GDP Experte erwerben. Dies sind die Voraussetzungen für die zukünftigen oder schon aktiven Verantwortlichen Personen.

Anforderungen an die VP

Die Verantwortliche Person (EU GDP bzw. AM-HandelsV) muss vom Großhändler benannt bzw. bestellt werden und über die rechtlich vorgeschriebene Qualifikation verfügen. AMG §52a (2) Punkt 3 fordert zur Ausübung der Tätigkeit eine erforderliche Sachkenntnis . Die GDP-Leitlinien überlassen die Anforderungen den Nationalstaaten selbst, pharmazeutische Ausbildung wünschenswert .

Pharmazeutische Ausbildung ist das Ziel

Im zweitägigen Intensivtraining erhalten Sie eine intensive Ausbildung, die Sie in Workshops vertiefen.

• Pharmazeutische Regelwerke, Regelwerke zu GDP
• Von der pharmakologischen Idee zum Fertigarzneimittel
• Zulassung
• Herstellung, Lagerung, Lagerbedingungen
• Verpackung, Packmaterialien, Haltbarkeit
• Funktion von Hilfsstoffen, Excipients
• GDP-gerechte Lagerhaltung und Distribution von Arzneimitteln
• Personal und Verantwortungsträger
• Qualitätsmanagementsysteme für GDP
• Quality Risk Management QRM
• GMP und GDP gerechte Lieferantenqualifizierung
• Beanstandungen, Fälschungen, Rückrufe, Retouren
• Qualifizierung und Validierung
• Workshop: Managen von Vorkommnissen und Abweichungen im Lager
• Abschlussprüfung: Sie können diese Abschlussprüfung auf freiwilliger Basis nutzen.