ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe) - Training / Workshop von PTS Training Service

International Council for Harmonisation (ICH)

In diesem Seminar erfahren Sie mehr über die Organisation ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) im Allgemeinen und speziell über die von ihr herausgegebenen Qualitäts-Richtlinie Q7 für die Wirkstoffherstellung.

Wie kann man die Anforderungen der Richtlinie umsetzen?

Es werden die einzelnen Kapitel von ICH Q7 behandelt, inklusive deren Umsetzung in einer SOP-Landschaft. Die Inhalte dieser Richtlinie sind Grundlage für eine GMP-gerechte Wirkstoffherstellung.

Darüber hinaus sind sie weit mehr als nur informativ für Fertigarzneimittelhersteller, die Wirkstoffe zur Herstellung ihres Fertigarzneimittels einsetzen.

• Vorstellung der Organisation ICH
• Schwerpunkte der ICH Q7-Kapitel
• Umsetzung der Kapitel in eine SOP-Landschaft
• Übersicht und Referenzierung von SOP-Themen, die hierfür notwendig sind