Experte für GMP: Herstellung, Prüfung und Haltbarkeit - Training / Workshop von PTS Training Service
Werden Sie zum GMP-Experten Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse Standard für die GMP Ausbildung
Inhalte
Elemente der GMP und GDP
Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierung, Personalanforderungen, Dokumentation, Lagerungs- und Transportbedingungen. Die Umsetzung dieser weitgehend harmonisierten Elemente setzt die Einführung eines risikobasierten Qualitätssystems voraus. Sie erfahren diese Elemente im Modul 2.
Elemente der GMP und GDP
Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validi ...
Mehr Informationen >>Lernziele
- GMP Anforderungen an die Herstellung
- Verpackung
- GDP und GMP sichern die Lieferkette
- Hygienekonzept: GMP- und praxisgerecht
- GMP-Anforderungen an Qualitätseinheiten
- Data Integrity, Ergebnisse außerhalb der Spezifikation OOS
- Standards und Referenzsubstanzen
- Freigabe
- Stabilitätsprüfungen
- Aktuelle Themen in Inspektionen und Audits
ReferentenDr. Josef Landwehr, PTS Training ServiceEric Morel, PMC-support
- GMP Anforderungen an die Herstellung
- Verpackung
- GDP und GMP sichern die Lieferkette
- Hygienekonzept: GMP- und praxisgerecht
- GMP-Anforderungen an Qualitätseinheiten
- Data Integrity, Ergebnisse außerha ...
Zielgruppen
GMP-Beauftragte, Leitung Herstellung, Qualitätseinheiten: Qualitätsmanagment, Qualitätssicherung, Das Intensiv-Training ist auch für Einsteiger geeignet
Termine und Orte
| Datum | Uhrzeit | Dauer | Preis | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Olten, CH | |||||
| 22.10.2024 - 23.10.2024 | 10:00 - 16:30 Uhr | 16 h | Mehr Informationen > | Jetzt buchen › | |