Anforderungen 88 Veranstaltungen

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GDP Anforderungen an das Lager

PTS Training Service (60)

Gute Lagerhaltungspraxis Das Lager ist Drehscheibe für Ausgangsstoffe und Fertigprodukte: Hier beginnt die Produktionskette mit dem Wareneingang und der Materialbereitstellung und hier endet sie mit der Einlagerung, Auslieferung und dem Transport der...

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• Grundlagen

• 04.07.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Aseptische Abfüllung - Anforderungen an das Personal

PTS Training Service (60)

Der Mensch als Kontaminationsquelle gehört bei der aseptischen Herstellung zu den größten potenziellen Risiken. Somit ist es essenziell, dass das Personal in der aseptischen Produktion erkennt, welches Verhalten den Hygienestatus im Reinraum positiv...

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• Experte

• 14.06.2024

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GDP-Transporte

PTS Training Service (60)

Die Qualitätsanforderungen der Pharma-Branche sind hoch GDP überträgt diese Anforderungen auf pharma-fremde Unternehmen, wie Spediteure. Doch was gilt konkret für wen beim Transport von Arzneimitteln und wer ist in der Verantwortung, dass tatsächlich...

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• 10.10.2024

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Packmittel GMP Basistraining ISO 15378

PTS Training Service (60)

Inhalte Regelwerke für Packmittel, ISO 15378, GMP-Anforderungen bei Packmitteln, Schnittstelle AuftragnehmerAuftraggeber: Pharmazeutisches Unternehmer und Zulieferer der Packmittel, Relevante GMP Anforderungen an Packmittel

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• 11.06.2024

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Zulassung und Variations

PTS Training Service (60)

Zulassung und Compliance Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Date...

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• Grundlagen

• 17.09.2024, Wiesbaden (DE)

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Experte für Qualitätsmanagement

PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Der Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährlei...

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• Experte

• 14.05.2024 - 16.05.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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GxP in der Logistik - Transport und Handel im Rahmen vom GMP, GDP und GSP hautnah vor Ort erleben

PTS Training Service (60)

Die Anforderungen an die Distributionskette Für die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln ist die Distributionskette in den letzten Jahren immer wichtiger geworden. Die regulatorischen Anforderungen haben sich stark verdichtet. Auch zur Vermeidun...

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• Experte

• 18.06.2024, Leipzig (DE)

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GMP und GDP - Genehmigungen und Zulassungen

PTS Training Service (60)

Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution P...

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• Grundlagen

• 26.08.2024

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GMP und IT-Daten

PTS Training Service (60)

Datensicherheit, Datenintegrität und Validierung Die Themen der Datenintegrität und des Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung der Daten von der Erzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Erkennen Sie,...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 06.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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PTS Live: Bezahlbarkeit von GMP für mittlere und kleine Unternehmen

PTS Training Service (60)

Diskutieren Sie mit unseren Experten über die wirtschaftliche Umsetzung der GMP-Anforderungen Natürlich kann man auch auf einer Vielzahl von Slides viele Regularien und behördliche Anforderungen präsentieren. Doch am spannendsten sind Ihre Fragen aus...

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• Experte

• 28.11.2024

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Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

PTS Training Service (60)

Grundlagen, Regeln, ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Sie lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation sind im Zentrum des Programms. Aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Wiesbaden (DE)

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Hygienebeauftragte im GMP-Umfeld: Keimquellen, Monitoring, Abweichungen

PTS Training Service (60)

Werden Sie zum Hygienebeauftragten Mit dem neuen PTS Konzept werden Sie für die Aufgaben eines Hygienebeauftragten qualifiziert. Sie erlangen diese Kenntnisse in einer ausgewogenen Mischung von verschiedenen Lernmethoden und Formaten. Diese umfassen...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 18.09.2024 - 19.09.2024, Kamen, Westfalen (DE)

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GMP meets IT

PTS Training Service (60)

GMP-Anforderungen kompakt erklärt Kennen Sie diese Situationen? Sie sind IT-Dienstleister im Bereich Software und Ihr Kunde kommt aus dem Pharma-Umfeld. Im Gespräch fallen ständig Begriffe wie Validierung, CSV oder GAMP5. Sie verstehen aber nicht gan...

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• Grundlagen

• 25.09.2024

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GMP Kompakt: Qualifizierung und Validierung

PTS Training Service (60)

GMP-Geräte und Anlagen qualifizieren, GMP-Prozesse validieren Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen umfassenden Nachweis bezeichnet man in der GMP We...

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• Grundlagen

• 03.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Medizinprodukte

PTS Training Service (60)

Die neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte Mit Ende der Übergangsfrist der MDR am 26. Mai 2021 müssen viele wesentliche Änderungen auf dem Weg zum CE-Kennzeichen für Medizinprodukte müssen bereits jetzt umgesetzt werden. Jeder Hersteller wird die Tech...

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• Experte

• 12.09.2024

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Qualitätsmanagement im GDP Bereich

PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken gefordert, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährleisten. Systeme müssen vorhanden sein und in der Pra...

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• Grundlagen

• 24.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Medizinprodukte EN ISO 13485

PTS Training Service (60)

EN ISO 13485:2016 Sie erfahren beim Basistraining die Anforderungen der EN ISO 13485:2016. Sie erlernen die Besonderheiten und die Praxis der Umsetzung in dem Arbeitsablauf. Die Sichtweise der neuen EU-Regularien, MDR und IVDR und die Zusammenhänge m...

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• Grundlagen

• 19.09.2024

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Betäubungsmittel: BtM-Verantwortliche mit Zertifikat

PTS Training Service (60)

Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Neben diesen Kernaspekten: Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittelssind weitere Anforderungen bei der Herst...

• Training / Workshop
• Experte

• 10.09.2024, Unna (DE)

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Betäubungsmittelverkehr - Rechtliche Voraussetzungen, Pflichten der verantwortlichen Person, Ein- und Ausfuhr

PTS Training Service (60)

Inhalte Rechtliche Anforderungen zur Teilnahme am Betäubungsmittelverkehr AMG, BtMG und zugehörige Verordnungen Lagerung von Betäubungsmitteln Rechtliche Anforderungen, Sicherungsrechner Beantragung einer Erlaubnis nach § 3 BtMG Voraussetzungen,...

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• Ohne Einstufung

• 07.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Räume, Luft und Technik: Lüftungsanlagen

PTS Training Service (60)

Rund um RLT, HVAC, Lüftungsanlagen mit Anhang 1 neu 2022 Sie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Beim Anlagenbetrieb, Monitoring und Requalifizierung sind im neuen Anne...

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• 03.07.2024, Koblenz am Rhein (DE)
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