Anforderung 233 Veranstaltungen

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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - Das Einsteigerseminar in die Pharmakovigilanz

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- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimieren...

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• 05.09.2024 - 06.09.2024

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Datenqualität und Datenvalidität in NIS - Qualitätssichernde Maßnahmen effektiv einsetzen

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- Anforderungen an die Qualitätsstandards in NIS - Studienzweck, Studiendesign und Zielgruppe - Qualitätssichernde Maßnahmen bei der Planung und Durchführung - Qualitätskontrolle in der Praxis: Methoden zur Überprüfung von Primär- und Sekundärdaten -...

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• 13.06.2024

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IITs und sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Die erfolgreiche Durchführung von Investigator Initiated Trials nach Art. 82 MDR.

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- Abgrenzung IITs und klinische Prüfung - die aktuellen rechtlichen Anforderungen - Antikorruptionsrecht und Datenschutz - Investigator Initiated Trials bei Medizinprodukten in der Praxis - Verträge rund um IITs und akademische Studien - So bewerten...

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• 12.09.2024

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Grundlagen für Verantwortliche Personen nach Artikel 15 MDR / IVDR (PRRC) - Informieren Sie sich jetzt über Ihre Aufgaben & Pflichten!

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- Regulatorische Anforderungen an verantwortliche Personen gem. Art. 15 MDR/IVDR - Abgrenzung von Aufgaben und Schnittstellen z. B. zu Bevollmächtigten oder QMB - Umsetzung in der Praxis: Ist eine Personalunion möglich? - Vigilanz: Welche Berichtspfl...

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• 26.09.2024

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Vertiefungsseminar: Berechtigungsmanagement in Banken & Versicherungen - Sicherer und effizienter Umgang mit Berechtigungen vor dem Hintergrund regula

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- Anforderungen aus der Regulatorik praktisch umsetzen - Governance: Schriftlich fixierte Ordnung und internes Kontrollsystem etablieren - Berechtigungskonzepte standardisieren und fachliche Rollen identifizieren - Genehmigung und Rezertifizierung pr...

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• 10.10.2024 - 11.10.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Beschwerdemanagement - Beschwerdebearbeitung und Beschwerdeprozesse rechtssicher und aufsichtsrechtskonform durchführen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle aufsichtsrechtliche Vorgaben - Umsetzung der Vorgaben: Beschwerdeprozesse, Beschwerdebearbeitung, Meldungen, Berichterstattung - Besonderheiten für Zahlungsdienstleister - Beschwerdemanagement gemäß Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz (Lk...

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• 13.06.2024
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Korrespondenzbankgeschäft und Hochrisikoländer - Risiken erkennen, Sorgfaltspflichten erfüllen, Sicherungsmaßnahmen etablieren

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- Relevante (Rechts-)Grundlagen des Außenwirtschaftsverkehrs - Typische Geldwäscherisiken und Sicherungsmaßnahmen - Geldtransferverordnung ´Travel Rule´, BaFin AuAs - KYC-Prozess für Korrespondenzbanken inkl. Praxisbeispiele - Pseudokunden, Profile u...

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• 16.05.2024

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SOPs in klinischen Prüfungen - Qualitätsdokumente richtig erstellen, implementieren und verwalten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- SOPs erstellen: Regulatorische Anforderungen, prozessorientierte Gestaltung , Aufbau, Schreibstil und ´Anwenderfreundlichkeit´ - SOPs implementieren: Zusammenspiel mit anderen SOPs und Dokumenten, Informationsfluss und Training - SOPs verwalten: Do...

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• 18.06.2024 - 25.06.2024, Online (DE)

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Crash-Kurs Gesellschaftsrecht

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Übersicht der Gesellschaftsformen: OHG, KG, GmbH, GmbH & Co. KG, AG, Genossenschaft Gründung; Übersicht der Dokumente Firmenbuch; Grundlagen, Zuständigkeit, Funktionen Das Geschäftsjahr der jeweiligen Gesellschaftsform anhand von Praxisbeispielen; Si...

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• 24.09.2024, Online (DE)

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Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten - Tag 1: Fokus Labelling, IFU & Haftung - Tag 2: Fokus UDI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kennzeichnungsstandards: Wie Sie Ihre Medizinprodukte und IVDs richtig labeln - Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung unter Berücksichtigung des Anwenders - Haftung für fehlerhafte oder falsche Produktinformationen - Product Information System...

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• 27.05.2024 - 28.05.2024

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IT-Sicherheitsaudits bei KRITIS-Betreibern

Bitkom Akademie (32)

Seminar zur Erlangung der Prüfverfahrens-Kompetenz – mit Zertifikat Mit dem Inkrafttreten desIT-Sicherheitsgesetz 2.0und der Absenkung der Schwellenwerte soll der Anwendungsbereich „kritische Infrastrukturen“ um neue Branchen sowie Hersteller und Zul...

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• 14.05.2024 - 15.05.2024, Online (DE)

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Pharmakovigilanz-Inspektionen in der Schweiz - Inspection Readiness durch effiziente Vorbereitung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Globale und CH-nationale Anforderungen an das PV-System - Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement - Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf - Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldew...

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• 24.10.2024

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APIs in Regulatory Affairs - CMC-Daten für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- API und Starting Material: Qualitätsdaten für Modul 3, ASMF, CEP und US-DMF - Starting Material: Regulatorische ´Hürden´, Eignung bewerten - Strategisches CMC Writing: Welche Daten sind Dossier-relevant? - eSubmission-Anforderungen an Wirkstoffe -...

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• 24.09.2024 - 25.09.2024

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IT-Sicherheitsrecht für Juristen - Juristisches Rüstzeug für die Digitale Welt

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- IT- und Informationsschutz als Managementaufgabe - Regulierungsperspektiven und IT-Sicherheitsgesetz 3.0 - Relevante IT-Sicherheitsaspekte aus der EU-Digitalstrategie - Vertragliche Regelungen zu IT-Sicherheit aus Anbieter- und Auftraggebersicht -...

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• 19.06.2024, Online (DE)

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eSubmission - Ihre To-dos 2024 - IDMP, SPOR, IRIS-Portal, PLM - das müssen Sie wissen und anwenden können

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- EU-IDMP-Implementation Guide - Ihre aktuellen To-dos - Elektronische Einreichung - Nutzung des EMA-IRIS-Portals & CTIS - Elektronische Produktinformation - Datenelemente für die SPOR-Datenbank - Variations-Einreichung via PLM - aktueller Stand - eC...

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• 14.05.2024 - 15.05.2024

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Aufbauseminar GwG - Geldwäscheprävention und -bekämpfung für Verpflichtete nach dem Geldwäschegesetz

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update zu Anforderungen an den Nicht-Finanzsektor und rechtliche Entwicklungen - Eingehende Erläuterung von Detail- und Zweifelsfragen zu den geldwäscherechtlichen Verpflichtungen für alle Verpflichtetengruppen - Umsetzung des Risikomanagements dur...

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• 29.11.2024

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Anwendungsneutrale IT-Verkabelung richtig geplant

ComConsult GmbH (23)

Lernen Sie eine anwendungsneutrale Verkabelung mit 20 Jahren Nutzbarkeit richtig zu planen und zu installieren: vom Netzwerk-Anschluss im Büro über die Gebäudeautomation bis zur Fertigung. Twisted-Pair-Verkabelung Anforderungen, Lösungen Kommunikatio...

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• 19.11.2024 - 20.11.2024

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Arbeitsverträge kompakt - Alles Wesentliche für die Gestaltung von Neuverträgen und die Anpassung von Altverträgen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle Anforderungen an Arbeitsvertragsklauseln - das müssen Sie wissen - Unterschiede in der Gestaltung von Neu- und der Aktualisierung von Altverträgen - Best Practice zur Umsetzung der neuesten Vorgaben des Nachweisgesetzes - Besonderheiten &...

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• 12.06.2024

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Finanzportfolioverwaltung: Aufsichtsrecht in der Praxis - ESG-Kriterien, Wertpapierinstitutsgesetz, MaComp, Sachkunde gem. WpHGMaAnzV

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nachhaltigkeitsregulierung und ESG-Kriterien für die Vermögensverwaltung - Update zum aktuellen Aufsichtsrecht - Anforderungen für Mitarbeiter der Finanzportfolioverwaltung - Abschluss Finanzportfolioverwaltung gem. MiFID II und MaComp - Vermögensv...

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• 05.12.2024

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Rechtssichere Vermögensverwaltung - Zivil- und aufsichtsrechtliche Fragen der Vermögensverwaltung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle aufsichtsrechtliche Rahmenbedingungen: MiFID, WpHG, MaComp, MAR - Update Wertpapierinstitutsgesetz in der Praxis - Zivilrechtliche Fragen in der Praxis - einschließlich Haftung - Sustainable Finance-Anforderungen in der Vermögensverwaltung...

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• 23.09.2024