SOPs in klinischen Prüfungen - Qualitätsdokumente richtig erstellen, implementieren und verwalten - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- SOPs erstellen: Regulatorische Anforderungen, prozessorientierte Gestaltung , Aufbau, Schreibstil und ´Anwenderfreundlichkeit´ - SOPs implementieren: Zusammenspiel mit anderen SOPs und Dokumenten, Informationsfluss und Training - SOPs verwalten: Dokumentenlenkung, Pflege und Review, Abweichungsmanagement und CAPADiese Webcast-Serie schult Sie in der Entwicklung, Implementierung und der Verwaltung von SOPs in der Klinischen Forschung. Sie erfahren, wie ein effizientes SOP-Management aussehen sollte und erhalten Tipps, was gute, verständliche und praktikable SOPs in klinischen Prüfungen ausmacht.

ICH GCP, die EU-Clinical Trials Regulation sowie die ISO-Richtlinien stellen an SOPs und SOP-Systeme strikte Anforderungen.- In dieser 3-teiligen Webcast-Serie lernen Sie, wie Sie Ihre Qualitätsdokumente auf die Anforderungen hin ausrichten sowie prozessorientiert und anwenderfreundlich (weiter-)entwickeln.- Sie erfahren, was gute SOPs auszeichnet und durchlaufen mit Hilfe einer Case study den komplexen SOP-Entwicklungsprozess Schritt für Schritt in der Praxis.- Sie erhalten Tipps, wie die Integration neuer SOPs in bereits vorhandene Qualitätsmanagementsysteme gelingt und wie Sie Ihre bestehenden SOPs pflegen und effizient verwalten.

Diese Webcast-Serie richtet sich an Mitarbeitende in Clinical Affairs sowie dem Qualitätsmanagement, welche - - für die Erstellung, Implementierung und Pflege von SOPs (und anderen Qualitätsdokumenten) in klinischen Prüfungen verantwortlich sind sowie - die praktische Umsetzung ihres SOP-Managements effizienter gestalten wollen.