- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen:
Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimierende Maßnahmen - Qualitätsmanagement im PharmakovigilanzsystemDas 1x1 der Arzneimittelsicherheit ist seit Jahren unser gut bewerteter und bewährter Einsteigerkurs in die Arzneimittelsicherheit! Inklusive einer Online-Lernerfolgskontrolle und vergünstigtes optional buchbares e-Learning. Erhalten Sie in diesem Online-Seminar einen umfassenden Überblick über das Thema Pharmakovigilanz, den regulatorischen Anforderungen und der Umsetzung in der Industrie.
- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen:
Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach ... Mehr Informationen >>
Lernziele
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen in zwei Tagen umfassendes Know-how zu allen Essentials aus dem Bereich Pharmakovigilanz und damit das nötige Rüstzeug, um Aufgaben in einzelnen Teilbereichen der Pharmakovigilanz sicher wahrnehmen zu können. - Nach dem Seminar sind Sie in der Lage... - die Mechanismen der Arzneimittelsicherheit in Europa zu beschreiben. - Informationen zu Arzneimittelnebenwirkungen vor und nach der Marktzulassung einzuordnen. - Aufgaben der Pharmakovigilanzbetriebsbeauftragten richtig einzuschätzen. - die Bedeutung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagementsystemen einzuordnen. - die Teilschritte von Risikobewertungsverfahren nachzuvollziehen.
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen in zwei Tagen umfassendes Know-how zu allen Essentials aus dem Bereich Pharmakovigilanz und damit das nötige Rüstzeug, um Aufgaben in einzelnen Teilbereichen d ... Mehr Informationen >>
Zielgruppen
Dieses Online-Basisseminar richtet sich an Teilnehmende, die bisher über keine oder nur geringe Vorkenntnisse im Bereich Arzneimittelsicherheit verfügen und Ihr Wissen vertiefen möchten.- Insbesondere Mitarbeitende der folgenden Abteilungen werden von diesem Seminar profitieren: - Arzneimittelsicherheit, Qualität, - Klinische Forschung, Medical Affairs, - Zulassung und Produktion.
Dieses Online-Basisseminar richtet sich an Teilnehmende, die bisher über keine oder nur geringe Vorkenntnisse im Bereich Arzneimittelsicherheit verfügen und Ihr Wissen vertiefen möchten.- Insbesond ... Mehr Informationen >>