eSubmission - Ihre To-dos 2024 - IDMP, SPOR, IRIS-Portal, PLM - das müssen Sie wissen und anwenden können - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- EU-IDMP-Implementation Guide - Ihre aktuellen To-dos - Elektronische Einreichung - Nutzung des EMA-IRIS-Portals & CTIS - Elektronische Produktinformation - Datenelemente für die SPOR-Datenbank - Variations-Einreichung via PLM - aktueller Stand - eCTD-´hands on´ und Ausblick eCTD 4.0Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essenzielles Know-how zu eCTD-Spezifikationen, eSubmission-Notwendigkeiten, nationalen Anforderungen (Deutschland) und IDMP/SPOR/XEVMPD/PLM

IDMP/SPOR steht vor der Tür, Die EMA erlaubt Einreichungen über das EU-IRIS-Portal u.v.m.- Dieser Lehrgang bringt Sie auf den aktuellsten Stand der elektronischen Einreichungsnotwendigkeiten inklusive der Variations-Submission via PLM-Portal.- Nach Lehrgangsende kennen Sie Ihre To-dos in Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz und können Ihr Submissionmanagement weiter professionalisieren. Sie wissen, welche Daten Sie für IDMP/SPOR benötigen und haben Ansatzpunkte zur Optimierung Ihres Regulatory Information Managements.

Dieser Lehrgang richtet sich an alle Fach- und Führungskräfte, die mit der elektronischen Einreichung von zulassungsbezogenen Unterlagen und Vigilanzunterlagen betraut sind bzw. die regulatorischen Datenbanken mit betreuen.- Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen Medical Affairs, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz sind zum Austausch eingeladen.