wirkstoff 221 Veranstaltungen

PREFERRED

Stabilitätsprüfung - CMC-Know-how - Anforderungen an Modul 3 und dessen Maintenance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Relevante Stabilitätsdaten für Modul 3 und die Quality Overall Summary - Ableiten der Haltbarkeitsdauer für ein Arzneimittel - Einfluss von Änderungen auf die Stabilität von Wirkstoff und Fertigprodukt - Besonderheiten bei globalen Stabilitätsprogr...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

PREFERRED

BtM, medizinisches Cannabis & GMP – Umsetzung in der Schweiz

PTS Training Service (60)

Begriffe, Regelwerke und gesetzliche und normative Grundlagen Grundlagen von GMP, BtM und gesetzlichen/regulativen Anforderungen, BtM Umgang- und Anbau-Bewilligungen und der Zusammenhang mit GMP MedizinischesCannabis – vomGACP Produkt zu einem GMP W...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 26.09.2024, Olten (CH)

PREFERRED

APIs in Regulatory Affairs - CMC-Daten für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- API und Starting Material: Qualitätsdaten für Modul 3, ASMF, CEP und US-DMF - Starting Material: Regulatorische ´Hürden´, Eignung bewerten - Strategisches CMC Writing: Welche Daten sind Dossier-relevant? - eSubmission-Anforderungen an Wirkstoffe -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.09.2024 - 25.09.2024

PREFERRED

Wirkstoffdokumentation für Regulatory Affairs und GMP-Quality - Welche API-Daten werden in der EU benötigt?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zentrale RA- und GMP-relevante Guidelines in der EU - Entwicklung des Syntheseprozesses von APIs - Die Wirkstoffspezifikation: Erstellung, Stabilitätsdaten, Details für das EU-CTD etc. - Arbeiten mit ASMF und CEP - Wirkstoffbezogenes Änderungsmanag...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

PREFERRED

Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

PTS Training Service (60)

Neuer Anhang 21: Welche regulatorischen Vorgaben sind für die Einfuhr von Arzneimittel und Wirkstoffe nach Deutschland maßgebend? In diesem Webinar wird Licht in den regulatorischen Dschungel gebracht. Was muss bei Importen von Arzneimitteln sowie Wi...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.12.2024

PREFERRED

ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe)

PTS Training Service (60)

International Council for Harmonisation (ICH) In diesem Seminar erfahren Sie mehr über die Organisation ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) im Allgemeinen und speziell über die von...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.11.2024, Olten (CH)

PREFERRED

API Experte für Wirkstoffe: Richtig dokumentieren

PTS Training Service (60)

Modul 1: GMP-konforme Dokumentation in der Wirkstoffherstellung: API Die lückenlose Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumente ist in der Wirkstoffproduktion gesetzlich vorgeschrieben. Das gilt nicht nur für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und P...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 10.09.2024 - 11.09.2024, Kamen, Westfalen (DE)

PREFERRED

API Experte für Wirkstoffe: Sicher qualifizieren und validieren

PTS Training Service (60)

Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der Wirkstoffproduktion In der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 19.11.2024 - 20.11.2024, Kassel (DE)

PREFERRED

Hygiene

PTS Training Service (60)

Hygienetraining Die Einhaltung der festgelegten Hygiene-Massnahmen ist eine notwendige Voraussetzung zur Qualitätssicherung. Das Personal, das im Reinraum tätig ist, muss diese umsetzen. Im Basistraining erhalten Sie die notwendigen Kenntnisse zum Ve...

• Training / Workshop
• Experte

• 20.06.2024, Olten (CH)

PREFERRED

Neu- und Umbauten bei Pharmaprojekten: Qualität und Qualifizierung Hand in Hand

PTS Training Service (60)

Inhalte Projektbeginn Projekt Zieldefinition, Zielbeziehungen, Reine Projektorganisation und Matrixorganisation, Verantwortung des Projektleiters Bewährte Werkzeuge Projektsteckbrief, Projekthandbuch, Phasenplanung, Kostenverlaufsplanung Behördener...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 10.09.2024 - 11.09.2024, Darmstadt (DE)

PREFERRED

Experte für Pharmazie

PTS Training Service (60)

Kleines Pharmaziestudium für Nicht-Pharmazeuten - Am Ende dieses Intensivtrainings kennen die Teilnehmer die Möglichkeiten der Pharmazie, aber auch die Anforderungen, die an ein pharmazeutisches Produkt gestellt werden. Sie haben ein kleines Pharmazi...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 24.09.2024 - 26.09.2024, Olten (CH)

PREFERRED

GMP Manager mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation

LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH Business Akademie (4)

Zur Qualitätssicherung der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen sowie auch von Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln existieren international strenge Richtlinien, die auch als Good Manufacturing Practice (GMP) oder Gute Herstellpraxis bezeich...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.07.2024 - 31.07.2024, Mülheim an der Ruhr (DE)

PREFERRED

Prozessvalidierung - Anforderungen an CMC-Daten - Was ist CTD relevant?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Fokus Fertigarzneimittel und Biotech-Wirkstoffe - Prozessvalidierungsdaten im Zulassungsdossier - Kontinuierliche Prozessüberprüfung: die Essentials - Strategien für das CMC Writing - Validierungsstrategie und effiziente Projektplanung Prozessvalid...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 21.08.2024

PREFERRED

Biozide: Regelung und Zulassung, Eigenschaft und Wirkung

Haus der Technik e.V. (473)

Die bereits genehmigten oder noch in Prüfung befindlichen Wirkstoffe, die hierfür zulässigen Produktarten und deren Antragsteller bzw. die am Prüfverfahren Beteiligten werden von der ECHA in einer Liste nach Artikel 95 BPR veröffentlicht mit der Kons...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 11.06.2024 - 12.06.2024, Essen (DE)

PREFERRED

Key Account Kassenärztliche Vereinigung - Neue Ideen für eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit den KVen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wirkstoffe, Richtwerte, Leitsubstanzen & Co.: So steuern die KVen - Bundes-Rahmenvorgaben und deren Einfluss auf die regionale Verordnungssteuerung - Welche Quoten steuern erfolgreich und wie? - Zusammenarbeit Industrie und KV - Das erwarten die KV...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 08.10.2024

PREFERRED

Biotechnologie: Grundlagen, Herstellungs- und Zulassungsanforderungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Peptide, Proteine und pharmazeutisch wirksame Proteine - Rekombinante Proteine, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien, DNA- und RNA-Technologien - Aktuelle Entwicklungen und Plattform-Technologien - Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 16.09.2024 - 17.09.2024

PREFERRED

Vorrats- und Hygieneschädlinge: Aufbauseminar für Vertrieb, Büro und Anwender. 05266

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

In diesem Aufbauseminar wird die Biologie der wichtigsten Schädlinge, sowie Bekämpfungsstrategien und Verfahren der Bekämpfung vermittelt. Nach der DIN EN 16636 müssen professionellen Anwender, aber auch Vertriebs- und Büromitarbeiter von Schädlingsb...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 20.11.2024, Berlin (DE)

PREFERRED

Computervalidierung

PTS Training Service (60)

Basistraining Das Basistraining bietet Ihnen den Einstieg in die Thematik der Computervalidierung. Hier erfahren Sie die Zusammenhänge der rechtlichen Grundlagen der Schweiz und der EU. Sie lernen die grundlegenden gesetzlichen Anforderungen an compu...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 08.10.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

GDP-Transporte

PTS Training Service (60)

Die Qualitätsanforderungen der Pharma-Branche sind hoch GDP überträgt diese Anforderungen auf pharma-fremde Unternehmen, wie Spediteure. Doch was gilt konkret für wen beim Transport von Arzneimitteln und wer ist in der Verantwortung, dass tatsächlich...

• Webinar
• Experte

• 10.10.2024

PREFERRED

Fortbildung nach TRGS 520. 05308

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Technische Regel für Gefahrstoffe (TRGS) 520 fordert von Ihnen als Sammelstellenbetreiber sicherzustellen, dass Ihre Fachkräfte an jährlichen Weiterbildungen teilnehmen. An dem Seminar über die Lagerung gefährlicher Abfälle sollten Ihre Mitarbeit...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 07.08.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar