qualität 58 Veranstaltungen

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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webcast-Serie!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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• 06.05.2024 - 24.06.2024, Online (DE)

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TQM – Total Quality Management

GRUNDIG AKADEMIE (30)

TQM – Total Quality Management, auch umfassendes Qualitätsmanagement genannt, ist eine QM-Methode, die den Fokus nicht nur auf die Verbesserung von Produkten und Dienstleistungen legt, sondern die Verbesserung der Qualität in allen Bereichen des Unte...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024, Nürnberg (DE)

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Qualitätsmanagement im Einkauf

GRUNDIG AKADEMIE (30)

Die Qualität von Produkten und Dienstleistungen und schließlich auch die Kundenzufriedenheit, hängen wesentlich von der Qualität der eingesetzten Waren und Service ab. Daher wird das Qualitätsbewusstsein für Mitarbeitende des Einkaufs und die damit v...

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• 11.11.2024 - 12.11.2024, Nürnberg (DE)

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Resilienz - der Schlüssel für Lebensfreude und Erfolg

GRUNDIG AKADEMIE (30)

Die Veränderungen der Arbeitswelt fordern uns in einer besonderen Art und Weise. Für den  Wandel zum „Kopfarbeiter“ und für die zunehmende Digitalisierung brauchen wir mentale Fitness, psychische Widerstandskraft und eine positive Kommunikations...

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• 05.09.2024 - 06.09.2024, Nürnberg (DE)

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Complaint-Management bei Medizinprodukten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Complaint-Handling Step-by-step: systematische Überprüfung eines etablierten CMS - Reporting an das BfArM: Was, wann und wie muss gemeldet werden? - Von der Trendanalys...

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• 13.06.2024

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Qualitätsmanager:in - Ausbildung mit akkreditierter Zertifizierung (Vollzeit)

GRUNDIG AKADEMIE (30)

Die Rolle des Qualitätsmanagers gewinnt mehr und mehr an Gewicht. Im Zuge der Digitalisierung werden die Zeiten für Prozesse und Abläufe immer kürzer. Die Qualität der Arbeit soll dabei jedoch immer auf einem hohen Niveau bleiben. Dadurch steigt die...

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• 10.06.2024 - 19.06.2024, Nürnberg (DE)

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Interne:r Qualitätsauditor:in - Ausbildung mit akkreditierter Zertifizierung (Vollzeit)

GRUNDIG AKADEMIE (30)

Interne Qualitätsauditoren führen in ihren Unternehmen interne Audits durch. Die Durchführung solcher Audits ist für alle Unternehmen, die mit einem nach ISO 9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem arbeiten verpflichtend. Interne Audits können...

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• 02.12.2024 - 04.12.2024, Nürnberg (DE)

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Rezertifizierungsseminar für akkreditierte Qualitätsmanagement-Ausbildungen

GRUNDIG AKADEMIE (30)

Um auf die sich ständig änderten Qualitätsanforderungen der Kunden reagieren zu können, ist die Rezertifizierung im Qualitätsmanagement ein unverzichtbares Werkzeug. Im Seminar werden die aktuellen Entwicklungen im Qualitätsmanagement dargestellt. Di...

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• 14.10.2024 - 15.10.2024, Online (DE)

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• 09.10.2024 - 10.10.2024

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Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz - KPIs für ein robustes PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen & Best Practices - Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI - Quantitative & qualitative KPIs - Tracking von KPIs - Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness - Dos and Donts: Die häufigsten Fehler beim Definieren von...

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• 01.07.2024

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FMEA-Moderator

GRUNDIG AKADEMIE (30)

Über Erfolg oder Misserfolg einer FMEA entscheidet häufig auch die Zusammenarbeit im FMEA Team. Ein wesentlicher Erfolgsgarant für das Gelingen von FMEA-Meetings und damit einen großen Einfluss auf die Qualität der FMEA hat der FMEA-Moderator. Der FM...

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• 04.11.2024 - 06.11.2024, Nürnberg (DE)

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Clean Code - Professionelle Codeerstellung und Wartung

GRUNDIG AKADEMIE (30)

Mit dem Seminar Clean Code lernen Sie Grundlagen und Prinzipien zur Entwicklung qualitativ hochwertigen objektorientierten Codes. Wir zeigen Ihnen wichtige Qualitätskriterien für Software und Sie erfahren, wie Sie damit die Qualität von Code einschät...

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• 16.10.2024 - 18.10.2024, Nürnberg (DE)

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ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

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• 05.06.2024

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Qualitätsmanagementbeauftragte:r - Ausbildung mit akkreditierter Zertifizierung (Vollzeit) - inklusive Qualitätsfachkraft

GRUNDIG AKADEMIE (30)

Qualitätsmanagement und ein professioneller Umgang mit Qualität werden in der heutigen Zeit mehr und mehr zum Standard. Der Qualitätsbeauftragte oder Beauftragter der obersten Leitung, ist dabei für die Planung, Umsetzung, Überwachung und Verbesserun...

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• 04.11.2024 - 22.11.2024, Nürnberg (DE)

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Lean Basics

GRUNDIG AKADEMIE (30)

Der nachweisliche Erfolg des Lean Managements beruht wesentlich auf der aktiven Rolle, die den Mitarbeitern bei der Umsetzung zukommt, nämlich Optimierungspotenziale zu erkennen und diese umzusetzen. Die Betroffenen werden zu Beteiligten. Die Lean Mi...

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• 17.06.2024 - 18.06.2024, Online (DE)
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