pragmatisch 14 Veranstaltungen

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PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Der Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährlei...

  • Training / Workshop
  • Experte

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PTS Training Service (60)

Inhalte Projektbeginn Projekt Zieldefinition, Zielbeziehungen, Reine Projektorganisation und Matrixorganisation, Verantwortung des Projektleiters Bewährte Werkzeuge Projektsteckbrief, Projekthandbuch, Phasenplanung, Kostenverlaufsplanung Behördener...

  • Seminar / Kurs
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PTS Training Service (60)

Begriffe, Regelwerke und gesetzliche und normative Grundlagen Grundlagen von GMP, BtM und gesetzlichen/regulativen Anforderungen, BtM Umgang- und Anbau-Bewilligungen und der Zusammenhang mit GMP MedizinischesCannabis – vomGACP Produkt zu einem GMP W...

  • Seminar / Kurs
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PTS Training Service (60)

Information (EN) Learn about the background, effects and details regarding the current changes and extensions of the ISPE GAMP®5 Second Edition which was released in August 2022. In 2008, ISPE set GAMP®5 as the recognized state of science and techn...

  • Training / Workshop
  • Experte

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PTS Training Service (60)

Inhalte Was unterscheidet terminal sterilisierte Produkte von aseptisch gefertigten Produkten?, Verschiedene Arten der Sterilisation, Welche Anforderungen werden an die aseptische Produktion gestellt und welche regulatorischen Vorgaben gibt es zu be...

  • Webinar
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PTS Training Service (60)

Validierung muss sein! An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestell...

  • Webinar
  • Experte

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PTS Training Service (60)

Der Mensch als Kontaminationsquelle gehört bei der aseptischen Herstellung zu den größten potenziellen Risiken. Somit ist es essenziell, dass das Personal in der aseptischen Produktion erkennt, welches Verhalten den Hygienestatus im Reinraum positiv...

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  • Experte

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GRUNDIG AKADEMIE (30)

Die 8D-Methode stellt einen branchenübergreifenden Ansatz des Qualitätsmanagements dar, bei dem Probleme und Fehler systematisch behoben werden sollen. 8D steht für die acht obligatorischen Disziplinen (Prozessschritte), die bei der Bearbeitung einer...

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GRUNDIG AKADEMIE (30)

Voraussetzungen Grundkenntnisse über Betriebssysteme und Netzwerke, Grundkenntnisse in LINUX und WINDOWS, Grundkenntnisse TCP/IP Schwerpunkte InformationsquellenWie verraten sich angreifbare und verwundbare Systeme?, Standard-Sicherheitswerkzeuge und...

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PTS Training Service (60)

Bei der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln wird ein steriles Produkt unter sterilen Bedingungen ohne Endsterilisation gefertigt. Mit der Simulation des aseptischen Herstellungsprozesses soll mittels Nährmedienabfüllung (Media Fills, APS Aseptic...

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  • Experte

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GRUNDIG AKADEMIE (30)

Besonders für kleine- und mittlere Unternehmen ist Personalentwicklung ein wichtiges und häufig unterschätztes Thema. Zudem wird die Personalentwicklung in KMU in Zukunft noch an Bedeutung gewinnen, da ihr Unternehmenserfolg immer stärker von den Qua...

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GRUNDIG AKADEMIE (30)

Das Assessment-Center (AC) ist ein pragmatisches Verfahren, um die besten externen Bewerber oder die fähigsten internen Nachwuchsführungskräfte zu ermitteln.Assessment-Center stehen in dem Ruf, teuer und aufwändig zu sein – lassen Sie sich in unserem...

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PTS Training Service (60)

Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

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  • Grundlagen

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PTS Training Service (60)

Keine Qualität ohne Qualitätssystem! Die GMP-Vorgaben zum Pharmazeutischen Qualitätssystem sind im Kapitel 1 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Durch umfassende Anforderungen und Maßnahmen soll das Pharmazeutische Qualitätssystem sicherstellen, dass Pa...

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