Pharmazeutisches Qualitätssystem | EU GMP-Leitfaden Kapitel 1 - E-Learning von PTS Training Service

Keine Qualität ohne Qualitätssystem!

Die GMP-Vorgaben zum Pharmazeutischen Qualitätssystem sind im Kapitel 1 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Durch umfassende Anforderungen und Maßnahmen soll das Pharmazeutische Qualitätssystem sicherstellen, dass Patienten keiner Gefahr wegen unzureichender Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit des Arzneimittels ausgesetzt werden.

Für das Erreichen dieses Qualitätsziels ist die Geschäftsleitung eines Unternehmens verantwortlich. Es ist aber auch die Beteiligung und Einsatzbereitschaft aller Mitarbeiter und die der Zulieferer und Vertriebsunternehmen erforderlich.

Mitarbeiter von Personalabteilungen, Mitarbeiter mit Personalverantwortung, Mitarbeiter, die Schulungen planen und/oder durchführen, Mitarbeiter, die für Personalhygiene-Maßnahmen verantwortlich sind, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden