Qualitätsmanagement 37 Veranstaltungen

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02-74 - Rechtsgrundlagen im Qualitätsmanagement

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Rechtliche Grundlagen für Qualitätsmanager, Aufgaben und Pflichten als Führungskraft und Vorgesetzter, Haftung, Konsequenzen für die Nichteinhaltung rechtlicher und normativer Vorgaben, Vermeidungs- und Abwehrstrategien zur Minimierung der Haftungsri...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 19.07.2024, Mainz am Rhein (DE)

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02-74 - Rechtsgrundlagen im Qualitätsmanagement

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Rechtliche Grundlagen für Qualitätsmanager, Aufgaben und Pflichten als Führungskraft und Vorgesetzter, Haftung, Konsequenzen für die Nichteinhaltung rechtlicher und normativer Vorgaben, Vermeidungs- und Abwehrstrategien zur Minimierung der Haftungsri...

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• Ohne Einstufung

• 19.07.2024

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GMP-Basiskurs

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Grundlagen der GMP und Forderungen an Hersteller, bzw. Zulieferer der pharmazeutischen Industrie - Gesetzliche Vorgaben und Regularien - Anforderungen an ein Qualitätsmanagement - Anwendung einer guten Dokumentationspraxis - Dokumentationsregeln -...

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• 10.12.2024, Online (DE)

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Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika. 09343

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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• 04.06.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika. 09343 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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• Ohne Einstufung

• 17.09.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021 09471 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Alle Medizinproduktehersteller müssen einen Risikomanagementprozess implementieren und dokumentieren. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen der ISO 14971:2019/EN ISO 14971:2019+A11:2021 und ISO/TR 24971 über alle Lebenszyklen für Ihr Medizinprodukt u...

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• 12.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR. 09528

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 20.09.2024, Nürnberg (DE)

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR. 09528 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

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• Ohne Einstufung

• 24.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021 09471

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Alle Medizinproduktehersteller müssen einen Risikomanagementprozess implementieren und dokumentieren. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen der ISO 14971:2019/EN ISO 14971:2019+A11:2021 und ISO/TR 24971 über alle Lebenszyklen für Ihr Medizinprodukt u...

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• 28.06.2024, Nürnberg (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs. 09544

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Eine klinische Prüfung kann nur dann zielführend umgesetzt werden, wenn die Studienhypothese zum Zweck des zu erbringenden Leistungsnachweises passt. Mit einem klinischen Qualitätsmanagement wird sichergestellt, dass klinische Prüfungen nach dem Stan...

• Seminar / Kurs
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• 20.06.2024, Berlin (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs. 09544 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Eine klinische Prüfung kann nur dann zielführend umgesetzt werden, wenn die Studienhypothese zum Zweck des zu erbringenden Leistungsnachweises passt. Mit einem klinischen Qualitätsmanagement wird sichergestellt, dass klinische Prüfungen nach dem Stan...

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• 11.12.2024

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR. 09524 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Com...

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• 11.07.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR. 09524

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Com...

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• 17.05.2024, Stuttgart (DE)

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CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt. 09457

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

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• 06.08.2024, Stuttgart (DE)

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CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt. 09457 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

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• 27.05.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie. EN ISO 13485. 09331 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Medizinprodukteunternehmen sichern ihre Leistungsfähigkeit häufig durch Auslagerung von Teilen der Wertschöpfungskette ab. Um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für ausgelagerte Prozesse über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, s...

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• 27.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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02-18 - Grundlagen der FMEA (gemäß der Harmonisierung durch AIAG und VDA)

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Herkunft und Entwicklung der FMEA, Die drei FMEA-Arten, Durchführung der FMEA in sieben Schritten, Aufgaben und Rollen im FMEA-Team, Ideale Vorbereitung der FMEA, Dokumentation im FMEA-Formblatt, Moderations- und Kreativitätswerkzeuge, Effiziente Org...

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• 12.06.2024, Hattingen (DE)

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02-25 - Projektmanagement nach APQP

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Kundenerwartungen, Projektplanung und -ziele, Lasten- und Pflichtenhefte, Prozessdesign, Risiko, Freigabe, Werkzeuge zur Qualitätsplanung, Einbindung von Kunden und Lieferanten, Produkt- und Prozessvalidierung, Bemusterung / Freigabe durch Kunden, Ei...

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• 18.07.2024

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02-89 - Update für Auditoren

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Neuerungen, Änderungen und Weiterentwicklung der Normen- und Regelwerke, Aktuelle Entwicklung in den Branchenstandards und Hintergründe, Die Methodik des prozessorientierten Auditierens, Anwendung des Turtle-Modells, Entwicklungen im Umweltmanagement...

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• 23.09.2024, Sulzbach / Saar (DE)

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02-04 - Professionelles Reklamationsmanagement

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Strategische Ausrichtung des Reklamationsmanagements, Gesetzlicher und normativer Hintergrund, Gewährleistung, Garantie und Produkthaftung, Normanforderungen, Allgemeine Anforderungen der ISO 9001:2015,, Verschärfte Branchenforderungen der IATF 16949...

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• 25.11.2024, Nürnberg (DE)