Medizinprodukte-Hersteller 53 Veranstaltungen

PREFERRED

CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten. 09335 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank...

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• 06.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Lieferungs- und Überwachungskette von Medizinprodukten

PTS Training Service (60)

Lieferungs- und Überwachungskette Schon vor der Einführung der MDR 2017/745 musste die Lieferkette für Medizinprodukte überwacht werden. Diese Pflicht hat sich in Audits und Qualitätskennzahlen für die Zulieferer niedergeschlagen. Die MDR fordert abe...

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• Grundlagen

• 06.05.2024

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QM-Beauftragte:r für Medizinproduktehersteller gemäß EN ISO 13485. 09328 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Der Beauftragte der Leitung (QMB) im Medizinprodukteunternehmen bewegt sich im Spannungsfeld zwischen den Anforderungen der EN ISO 13485 und den gesetzlichen Vorgaben. Unser Seminar zeigt Ihnen die spezifischen Verantwortlichkeiten und Zuständigkeite...

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• 07.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Person Responsible for Regulatory Compliance MDR (TÜV). Kompaktlehrgang. 43026

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15, verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Complia...

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• 13.05.2024 - 17.05.2024, Hamburg (DE)

PREFERRED

Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte. 09516

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Im Rahmen der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Voraussetzung für das In-Verkehr-Bringen ist, muss der Nachweis erbracht werden, dass die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt sind. Dabei sind die Anforderungen aller au...

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• 15.05.2024, Stuttgart (DE)

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Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis. 09346 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

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• 15.05.2024 - 16.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Unique Device Identification (UDI) für Medizinprodukte 09531 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Mit in Kraft treten der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) sind Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet die Anforderungen des Unique Device Identification Systems umzusetzen. UDI ist ein System zur eindeutigen Identifizierung und Rückverfolgb...

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• 23.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR. 09528 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

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• 24.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Einführung in das Qualitätsmanagement - Was ist Qualität? - Was ist Qualitätssicherung/-management? Anforderungen durch die nationale Gesetzgebung (MPDG) - ISO 9001/ISO 13485 - was gilt? - Harmonisierte Normen (HLS - High Level Structure) Umsetzung d...

• Seminar / Kurs
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• 27.05.2024, Frankfurt am Main (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie. EN ISO 13485. 09331 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Medizinprodukteunternehmen sichern ihre Leistungsfähigkeit häufig durch Auslagerung von Teilen der Wertschöpfungskette ab. Um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für ausgelagerte Prozesse über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, s...

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• 27.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Auditor:in in der Medizinprodukteindustrie. 09451 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Durchführung von internen Audits nach ISO/EN ISO 13485 und QSR-21 CFR 820 verbindlich vorgeschrieben. Lernen Sie, wie Sie mittels der vorgeschriebenen Audits die Übereinstimmung Ihres QM-Systems und das Ihr...

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• 28.05.2024 - 29.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Sterilisation von Medizinprodukten. 09468

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation)...

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• 12.06.2024, Nürnberg (DE)

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Prüfmittelüberwachung und -management nach ISO 13485. 09543

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die DIN EN ISO 13485:2021 definiert die Anforderungen an den Umgang mit Prüfmitteln für Hersteller von Medizinprodukten. Zur Erfüllung der Norm ist ein effektives, zuverlässig funktionierendes Prüfmittelmanagement die Grundvoraussetzung. Dies gilt eb...

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• 14.06.2024, Nürnberg (DE)

PREFERRED

Auditor:in in der Medizinprodukteindustrie. 09451

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Durchführung von internen Audits nach ISO/EN ISO 13485 und QSR-21 CFR 820 verbindlich vorgeschrieben. Lernen Sie, wie Sie mittels der vorgeschriebenen Audits die Übereinstimmung Ihres QM-Systems und das Ihr...

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• 17.06.2024 - 18.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Europäische Medizinprodukteverordnung (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und relevante Verordnungen - Zus...

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• 18.06.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Regulatory Writing: Professionelle Dokumentation für Medizinprodukte 09549

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Regulatory Writing in der Medizintechnik bezieht sich auf das Erstellen von Dokumenten, die für die Genehmigung zur Vermarktung von Medizinprodukten erforderlich sind. Regulatorisches Schreiben ist deshalb ein integraler Bestandteil der Produktentwic...

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• 18.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Manager Regulatory Affairs Medical Devices International. 09481

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Im Vorfeld der Markteinführung von Medizinprodukten müssen viele regulatorische Anforderungen an Entwicklung, Herstellung, Markteinführung und -überwachung erfüllt werden, die sich ständig verändern und an Komplexität zunehmen. Unser Lehrgang befähig...

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• 24.06.2024 - 18.07.2024, Hamburg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Europäische Medizinprodukteverordnung (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und relevante Verordnungen - Zus...

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• 24.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

CAPA & Co für Hersteller von Medizinprodukten. 09335

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Hersteller von Medizinprodukten benötigen ein wirkungsvolles Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmensystem bzw. Corrective and Preventive Actions (CAPA). Das Seminar vermittelt Ihnen, wie Sie Ihren CAPA-Prozess so kompakt und die Dokumentation so schlank...

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• 25.06.2024, Nürnberg (DE)

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Cybersecurity - IT-Sicherheit für Medizinprodukte. 09540 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

In der Medizintechnik ist Cybersecurity ein wichtiger Faktor und hat entscheidenden Einfluss auf die Sicherheit aktiver und insbesondere vernetzter Medizinprodukte. Der regulatorische Rahmen für die Cybersecurity (IT-Sicherheit) von Medizinprodu...

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• 25.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar