Medizinprodukte 19 Veranstaltungen

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Europäische Medizinprodukte-Verordnung: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden - Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen - Vorkommnisse: Me...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar m...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

User Centered Design nach DIN EN ISO 9241 stellt von Anfang an die Nutzeranforderungen in den Mittelpunkt der Entwicklung. Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar m...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle regulatorische Anforderungen: Amerika, China & asiatisch-pazifische Märkte - Produktregistrierung und -zulassung - Wichtige Deadlines für europäische Hersteller - Wo und wie kann MDSAP helfen? - Was nach der Zulassung eines Medizinprodukts...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Navigation in der Prozesslandschaft: Wichtige Qualitätssicherungsprozesse - Überprüfung von Prozessfunktionalität und Prozessschnittstellen - ´Better Practice´ im Dokumentenmanagement - KVP, CAPA und Änderungsmanagement - Produktionsprozesse determ...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kennzeichnungsstandards: Wie Sie Ihre Medizinprodukte und IVDs richtig labeln - Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung unter Berücksichtigung des Anwenders - Haftung für fehlerhafte oder falsche Produktinformationen - Product Information System...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden - Studiendurchführung und Monitoring - Vigilanz-...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Arzneimittel, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetikum - zu welcher Kategorie gehört mein Produkt? - Die Vorgaben für Inverkehrbringen, Kennzeichnung und Werbung - Praktische Übungen am konkreten Produkt: Charakteristika erkennen und di...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Borderlineprodukte: Abgrenzungsproblematik, typische Konfliktfelder und aktuelle Gerichtsentscheidungen - Unterschiedliche Anforderungen an klinische Studien mit Schwerpunkt auf Lebensmittel und Kosmetika - Marktzugang: Wesentliche Unterschiede - K...

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Haufe Akademie GmbH & Co. KG (1289)

Besondere Herausforderungen für den Vertrieb im Healthcare-Sektor Verkaufen früher und heute., Die neue Rolle im Healthcare Bereich., Situations- und Marktanalysen. Prä-und Post-Covid-Situation. Kundenbeziehungen im Gesundheitswesen steuern Kundentyp...

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Haufe Akademie GmbH & Co. KG (1289)

Besondere Herausforderungen für den Vertrieb im Healthcare-Sektor Verkaufen früher und heute., Die neue Rolle im Healthcare Bereich., Situations- und Marktanalysen. Prä-und Post-Covid-Situation Kundenbeziehungen im Gesundheitswesen steuern Kundentype...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Durchführung von internen Audits nach ISO/EN ISO 13485 und QSR-21 CFR 820 verbindlich vorgeschrieben. Lernen Sie, wie Sie mittels der vorgeschriebenen Audits die Übereinstimmung Ihres QM-Systems und das Ihr...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Durchführung von internen Audits nach ISO/EN ISO 13485 und QSR-21 CFR 820 verbindlich vorgeschrieben. Lernen Sie, wie Sie mittels der vorgeschriebenen Audits die Übereinstimmung Ihres QM-Systems und das Ihr...

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LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH Business Akademie (4)

Einführung in Artikel 15 MDR, Begrifflichkeiten und Zugangsvoraussetzungen, Produktkonformität, Produktprüfung und Produktfreigabe, Definition der Begriffe technischer Dokumentation und EU-Konformitätserklärung, Aufgaben der VP im Rahmen der technis...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die ISO 13485 bildet die Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in der Medizinprodukteindustrie und definiert die Anforderungen an Medizinproduktehersteller und Auftragsfertiger und Auftragsentwickler. Die Norm fordert die Regelung aller rele...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die ISO 13485 bildet die Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in der Medizinprodukteindustrie und definiert die Anforderungen an Medizinproduktehersteller und Auftragsfertiger und Auftragsentwickler. Die Norm fordert die Regelung aller rele...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen b...

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