Verantwortliche Person für Medizinprodukte nach § 15 MDR - Seminar / Kurs von LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH Business Akademie

Verantwortliche Person für Medizinprodukte nach § 15 Medical Device Regulation für Mitarbeiter von Pharmaunternehmen

Inhalte

  • Einführung in Artikel 15 MDR
  • Begrifflichkeiten und Zugangsvoraussetzungen
  • Produktkonformität, Produktprüfung und Produktfreigabe
  • Definition der Begriffe technischer Dokumentation und EU-Konformitätserklärung
  • Aufgaben der VP im Rahmen der technischen Dokumentation
  • Definition und Aufgaben der VP bei der Produktüberwachung nach Inverkehrbringung
  • Anforderungen an die Qualifikation einer VP
  • Anforderung an die Weiterbildung einer VP
  • Praktische Umsetzung
    • Stellenbeschreibung
    • Regelungen und Verantwortlichkeiten
    • Änderungswesen
    • Erprobte Lösungen
  • Abschlussprüfung
  • Einführung in Artikel 15 MDR
  • Begrifflichkeiten und Zugangsvoraussetzungen
  • Produktkonformität, Produktprüfung und Produktfreigabe
  • Definition der Begriffe technischer Dokumentation und EU-Konformitä ...
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Lernziele

Mit Ablauf der Übergangsfrist der MDR im Mai 2020 wird die Einführung der Verantwortlichen Person gerade für kleine und mittlere Unternehmen eine hohe Anforderung darstellen. Um die Personal- und Weiterbildungsplanung frühzeitig zu unterstützen, bieten wir eine zweitätige Schulung an, die Ihnen die Rolle, das Aufgabengebiet und die notwendigen Qualifikationen zur „Verantwortlichen Person“ vermittelt.

Mit Ablauf der Übergangsfrist der MDR im Mai 2020 wird die Einführung der Verantwortlichen Person gerade für kleine und mittlere Unternehmen eine hohe Anforderung darstellen. Um die Personal- und W ...

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Termine und Orte

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SG-Seminar-Nr.: 5291125

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Veranstaltungsinformation

  • Seminar / Kurs
  • Deutsch
    • Teilnahmebestätigung, Zertifikat
  • 16 h
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