EU Verordnung 48 Veranstaltungen

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

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• Ohne Einstufung

• 04.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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CBAM (CARBON BORDER ADJUSTMENT MECHANISM) UND SEINE AUSWIRKUNGEN AUF DIE INTERNATIONALE BESCHAFFUNG

BME Akademie GmbH (54)

Historie und Hintergründe der EU-Verordnung Was beabsichtigt die EU mit dieser Verordnung?, Wie ist es zu dieser Verordnung gekommen? Gegenstand und Anwendungsbereiche Welche Unternehmen sind betroffen?, Welche Produkte sind betroffen?, Was ist der Z...

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• Ohne Einstufung

• 18.07.2024, Online (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR. 09528

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 20.09.2024, Nürnberg (DE)

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Post Market Surveillance von Medizinprodukten. 09517

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 16.05.2024, Stuttgart (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR. 09524

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Com...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.05.2024, Stuttgart (DE)

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 18.10.2024, Stuttgart (DE)

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In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien. 09375

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Leistungsbewertung (Performance Evaluation) von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist ein kritischer Faktor für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss daher eine Leistungsbewertung als Eig...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 09.09.2024, Nürnberg (DE)

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Effektives Forderungsmanagement

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Aktuelle Entwicklungen und Informationen Wirtschaftliche Lage, neue Gesetze und Trends, Entwurf der neuen EU-Verordnung zur Bekämpfung von Zahlungsverzug im Geschäftsverkehr, EU-Pläne zur Harmonisierung des Insolvenzrechts, Wichtige BGH-Urteile zur...

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• Ohne Einstufung

• 18.09.2024, Wuppertal (DE)

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Neue technische Anschlussregeln Mittelspannung - VDE-AR-N 4110. 07245

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Nach den geänderten TAR für den Netzanschluss müssen Anlagen am Netz deutlich erweiterte Systemeigenschaften aufweisen. Das führt zu neuen technischen Anforderungen. Durch die neuen EU Verordnungen zu Smart Grid und Normen ändert sich die Zertifizier...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 02.09.2024, Köln (DE)

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Design und Entwicklung von Medizinprodukten. 09454

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Erfahren Sie, wie Sie eine strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Ihres Design- und Entwicklungsprozesses erstellen und so den Nachweis der Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 (MDR...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.10.2024, Stuttgart (DE)

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Wirtschaftsakteure gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR). 09533

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die MDR bzw. IVDR definieren den neuen Begriff der EU-Wirtschaftsakteure. Damit verbunden sind klare Vorgaben der Aufgaben für die verschiedenen Rollen. Erfahren Sie in unserem Seminar welche Rollen Sie einnehmen, welche Pflichten damit verbunden sin...

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• 27.06.2024, Nürnberg (DE)

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Sicherheitsdatenblatt aktuell - Aktualisierung der Sachkunde

Umweltinstitut Offenbach GmbH (128)

Am 18. Juni 2020 wurde die Änderung des Anhangs II REACH (Verordnung (EU) 2020/878) über Anforderungen an den Inhalt des Sicherheitsdatenblattes (SDB) im Amtsblatt veröffentlicht. REACh Anhang II formuliert die Anforderungen an Formate und Inhalte vo...

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• 25.10.2024, Offenbach am Main (DE)

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CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt. 09457

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 06.08.2024, Stuttgart (DE)

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Der Digitale Produktpass (DPP) für nachhaltige Produkte

Haus der Technik e.V. (473)

Das Seminar beleuchtet den Digitalen Produktpass als zukünftige Informationspflicht der Herstellerfirmen und Inverkehrbringende von Produkten. Es gliedert sich in vier Teile: Im ersten Teil wird auf den rechtlichen Rahmen von EPR-Pflichten, also den...

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• 01.10.2024, Essen (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Technische Anschlussregeln für die Mittel- und Niederspannung > 135 kW

VBEW Dienstleistungsgesellschaft mbH (126)

Allgemeines - Ausgewählte Vorgaben aus EEG, KWKG und dem EnWG zum Netzanschluss - Status der BDEW- und VDE/FNN-Richtlinien/Normen und Anwendungsregeln - Status der Technischen Anschlussbedingungen (TAB) des Verteilernetzbetreibers - Einordnung der E...

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• Grundlagen

• 17.07.2024, München (DE)

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Europäisches Lebensmittelrecht

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Europäischer Grüner Deal und „Vom Hof auf den Tisch“„ -Strategie der Europäischen Kommission Vorschlag für eine Verordnung über einen Rechtsrahmen für nachhaltige Lebensmittelsysteme und die Nachhaltigkeitskennzeichnung, Vorschlag zur Änderung der R...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 29.11.2024, Wuppertal (DE)

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Medizinprodukteberater. Basiskurs. 09423

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind Sachkenntnis und Erfahrung für die jeweiligen Medizinprodukte erforderlich. Unser Basiskurs vermittelt Ihnen praxisnah die nö...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 06.11.2024, Nürnberg (DE)

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Anforderungen an die Produktinformationen für Medizinprodukte nach MDR. 09450

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Alle begleitenden Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen regulatorischen und normativen Anforderungen. Erfahren Sie in unserem Seminar, wie Sie die konkreten Anforderungen aus der MDR, dem Medizinproduktedurchführungsgesetz, de...

• Seminar / Kurs
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• 15.07.2024, Nürnberg (DE)

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In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR. 09526

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 05.06.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten. 09469

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der Vigilanzsysteme der EU, den USA und Kanada. Anhand von Praxisbeispielen lernen Sie, wie Sie Ihren Meldepflichte...

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• 28.11.2024, Nürnberg (DE)