Dokumentation 71 Veranstaltungen

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GMP Dokumentation

PTS Training Service (60)

Neu mit HMG und AMBV ab 2019 Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sind in die Praxis des Trainings eingebettet....

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 14.11.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP-Dokumentation: Sicher protokollieren

PTS Training Service (60)

GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, Berichte und Reviews. In der...

• Training / Workshop
• Experte

• 04.09.2024, Unna (DE)

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Experte für GMP: Regelwerke, Dokumentation und Personal

PTS Training Service (60)

Die Gute Herstellungspraxis GMP Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 20.08.2024 - 21.08.2024, Olten (CH)

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GMP-Dokumentation: SOPs erstellen und anwenden

PTS Training Service (60)

Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs, überschwemmen die Betriebe. In diesem Basistraining erfahren Sie die Praxis der Erstellung, Anwendung und Verwaltung von SOPs. Die pharmazeutische Industrie fordert...

• Training / Workshop
• Experte

• 03.09.2024, Unna (DE)

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GMP Kompakt: GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle

PTS Training Service (60)

GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Bes...

• Webinar
• Grundlagen

• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Qualitätsmanagement für Verbände

IFM Institut für Managementberatung GmbH (141)

Qualitätsmerkmale innerhalb und außerhalb der Organisation, Auftrag und Ziele der Organisation, Schritte zur Qualitäts(weiter)entwicklung, Mögliche Qualitätsmanagementsysteme im Überblick (DIN EN ISO 9001:2015, ServiceQualität Deutschland, TQM), Era...

• Seminar / Kurs
• Grundlagen

• 06.05.2024 - 07.05.2024, Frankfurt am Main (DE)
• 58 weitere Termine verfügbar

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Qualitätsmanagement für Verbände als Online-Seminar

IFM Institut für Managementberatung GmbH (141)

Qualitätsmerkmale innerhalb und außerhalb der Organisation, Auftrag und Ziele der Organisation, Schritte zur Qualitäts(weiter)entwicklung, Mögliche Qualitätsmanagementsysteme im Überblick (DIN EN ISO 9001:2015, ServiceQualität Deutschland, TQM), Era...

• Webinar
• Grundlagen

• 10.06.2024 - 11.06.2024
• 5 weitere Termine verfügbar

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Computervalidierung: Steuern, Planen, Dokumentieren

PTS Training Service (60)

Steuern, Planen, Dokumentieren Im Zentrum ist die Validierungsdokumentation und damit auch die Validierungsorganisation. Sie erfahren die Zusammenhänge zwischen den Validierungsphasen mit dem Projektmanagement, dem Qualitätsmanagement und dem Risikom...

• Training / Workshop
• Experte

• 24.09.2024 - 25.09.2024, Unna (DE)

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Vertragsgestaltung im Einkauf als Online-Seminar

IFM Institut für Managementberatung GmbH (141)

Vertragsgestaltung, Vertragsentwicklung, Vorverträge, Risiken beim Vertragsabschluss, Formvorschriften, Vertragsmanagement, Dokumentation von Protokollen und Verträgen, Haftungsfragen, Die Bedeutung der Allgemeinen Geschäftsbedingungen, Branchenspez...

• Webinar
• Grundlagen

• 27.06.2024 - 28.06.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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SAP® Qualitätsmanagement (QM) als Online-Seminar

IFM Institut für Managementberatung GmbH (141)

Überblick Qualitätsplanung, Merkmale, Stichprobenermittlung, Prüfpläne, Planungsabläufe, Prüfmerkmale, Qualitätsprüfung, Prüfabwicklung, Qualitätserzeugnisse, Qualitätsmeldungen, Qualitätslenkung, Qualitätskosten, Prüfmittelverwaltung, Lieferantenbe...

• Webinar
• Grundlagen

• 21.06.2024 - 22.06.2024
• 5 weitere Termine verfügbar

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Experte für GMP: Herstellung, Prüfung und Haltbarkeit

PTS Training Service (60)

Elemente der GMP und GDP Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierun...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 22.10.2024 - 23.10.2024, Olten (CH)

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Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

PTS Training Service (60)

Grundlagen, Regeln, ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Sie lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation sind im Zentrum des Programms. Aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Wiesbaden (DE)

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Computervalidierung: Keep IT Validated

PTS Training Service (60)

Laufender Betrieb, Elektronische Dokumentation Das Modul 4 startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherstellung des laufenden Betriebs. Sie lernen das Chan...

• Training / Workshop
• Experte

• 11.06.2024 - 12.06.2024, Darmstadt (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Medizinprodukte

PTS Training Service (60)

Die neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte Mit Ende der Übergangsfrist der MDR am 26. Mai 2021 müssen viele wesentliche Änderungen auf dem Weg zum CE-Kennzeichen für Medizinprodukte müssen bereits jetzt umgesetzt werden. Jeder Hersteller wird die Tech...

• Webinar
• Experte

• 12.09.2024

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Claim Management

IFM Institut für Managementberatung GmbH (141)

Begriffsdefinition Claim und Claim Management, Ziele des Claim Managements, Handhabung von Claims, Der Claim-Managementprozess, Aggressives versus defensives Claim Management, Die Rolle von Claim Manager:innen, Risikomanagement in Projekten, Identif...

• Seminar / Kurs
• Grundlagen

• 07.05.2024 - 08.05.2024, Berlin (DE)
• 57 weitere Termine verfügbar

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Claim Management als Online-Seminar

IFM Institut für Managementberatung GmbH (141)

Begriffsdefinition Claim und Claim Management, Ziele des Claim Managements, Handhabung von Claims, Der Claim-Managementprozess, Aggressives versus defensives Claim Management, Die Rolle von Claim Manager:innen, Risikomanagement in Projekten, Identif...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.06.2024 - 04.06.2024
• 5 weitere Termine verfügbar

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GDP Grundprinzipien

PTS Training Service (60)

GDP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, dass die Arzneimittelqualität auf dem Vertriebsweg erhalten bleibt? Was tun wir grundsätzlich? Was v...

• Webinar
• Grundlagen

• 17.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive) für Personalverantwortliche

IFM Institut für Managementberatung GmbH (141)

Die Rolle der Personalabteilung (HR) im Rahmen der nichtfinanziellen Berichtspflicht Kerninhalt der CSRD in Verbindung mit ESG, Was ist die CSRD?, Die Inhalte der CSRD – Datenverarbeitung für die Dokumentation , Welche Vorbereitung ist nötig, um 202...

• Seminar / Kurs
• Grundlagen

• 13.06.2024 - 14.06.2024, Stuttgart (DE)
• 46 weitere Termine verfügbar

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CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive) für Personalverantwortliche als Online-Seminar

IFM Institut für Managementberatung GmbH (141)

Die Rolle der Personalabteilung (HR) im Rahmen der nichtfinanziellen Berichtspflicht Kerninhalt der CSRD in Verbindung mit ESG, Was ist die CSRD?, Die Inhalte der CSRD – Datenverarbeitung für die Dokumentation , Welche Vorbereitung ist nötig, um 202...

• Webinar
• Grundlagen

• 22.05.2024 - 23.05.2024
• 5 weitere Termine verfügbar

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GDP Grundprinzipien - Freebie

PTS Training Service (60)

GDP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, dass die Arzneimittelqualität auf dem Vertriebsweg erhalten bleibt? Was tun wir grundsätzlich? Was v...

• Webinar
• Grundlagen

• 23.09.2024