Anforderungen 64 Veranstaltungen

PREFERRED

Umgang mit geschützten Arten in der Objekt- und Bauleitplanung

Institut für Wirtschaft und Umwelt e. V. (20)

Das Seminar befasst sichintensivmit denrechtlichenundfachlichenGrundlagenundAnforderungenan die Abarbeitung des Speziellen artenschutzrechtlichen Fachbeitrages (SARF) bzw. der zugehörigen behördlichen Prüfung (saP) ? es werden Hinweise auf einschlägi...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 09.04.2025, Magdeburg (DE)

PREFERRED

Experte für GMP: Herstellung, Prüfung und Haltbarkeit

PTS Training Service (60)

Elemente der GMP und GDP Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierun...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 22.10.2024 - 23.10.2024, Olten (CH)

PREFERRED

Qualifizierung

PTS Training Service (60)

GMP-Regeln für die Qualifizierung Was bedeutet Qualifizierung? Was muss alles qualifiziert werden? Wie mache ich das? Was sind die vier Phasen der Qualifizierung und was gehört jeweils dazu? Auf diese und zahlreiche andere Fragen geht der Referent in...

• Training / Workshop
• Experte

• 28.05.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

FvP Fachtechnisch verantwortliche Person

PTS Training Service (60)

Kenntnisse für eine FvP , Im Intensivtraining erhalten Sie aus behördlicher Sicht einen umfassenden Überblick über Ihre Aufgaben und Ihre Verantwortung als FvP. Sie erfahren die Grundlagen des Haftungsrechtes, um Ihr persönliches Risiko in Ihrer...

• Training / Workshop
• Experte

• 10.12.2024 - 11.12.2024, Olten (CH)

PREFERRED

ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe)

PTS Training Service (60)

International Council for Harmonisation (ICH) In diesem Seminar erfahren Sie mehr über die Organisation ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) im Allgemeinen und speziell über die von...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.11.2024, Olten (CH)

PREFERRED

Abweichung, CAPA und Änderungen

PTS Training Service (60)

Regulatorische Compliance Erkennen, bewerten und bearbeiten von Abweichungen sind wichtige Schritte in der GMP- und regulatorischen Compliance. Möglicherweise sind dabei Prozesse zu ändern, die in der Zulassung beschrieben sind. Hier ist dann eine Än...

• Training / Workshop
• Experte

• 18.09.2024, Wiesbaden (DE)

PREFERRED

Computervalidierung

PTS Training Service (60)

Basistraining Das Basistraining bietet Ihnen den Einstieg in die Thematik der Computervalidierung. Hier erfahren Sie die Zusammenhänge der rechtlichen Grundlagen der Schweiz und der EU. Sie lernen die grundlegenden gesetzlichen Anforderungen an compu...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 08.10.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Wertschätzende Kommunikation - Online Workshop

KERN AG Training (1)

Programminhalte Die folgenden Inhalte bieten einen Überblick über die möglichen Inhalte des Trainings. Der endgültige Trainingsinhalt wird anhand des individuellen Bedarfs und der Anforderungen des Teilnehmers erstellt, die sich aus der Bedarfserhebu...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 05.06.2024, Online (DE)

PREFERRED

GMP intensiv

PTS Training Service (60)

Gesetzliche Grundlagen Sie erfahren praxisnah die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Die für die Sc...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.11.2024, Olten (CH)

PREFERRED

Experte für Validierung

PTS Training Service (60)

Die Validierung Die Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in aktuellen, internationalen und nationalen GMP-Regularien. Daher steht die Validierung auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen im Fokus. Die Prozesse un...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 15.10.2024 - 17.10.2024, Mannheim (DE)

PREFERRED

Experte für GMP/GDP-Auditing: Regelwerke, Ablauf und Kommunikation

PTS Training Service (60)

Qualifizierung von Auditoren Die Auditorenqualifikation ist unerlässlich für die Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits. Nur so können Sie Selbstinspektionen und Lieferantenaudits erfolgreich gestalten! Das Intensivtraining Experte...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 25.06.2024 - 27.06.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

API Experte für Wirkstoffe: Sicher qualifizieren und validieren

PTS Training Service (60)

Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der Wirkstoffproduktion In der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 19.11.2024 - 20.11.2024, Kassel (DE)

PREFERRED

Feststoff Praktikum: Feuchtgranulation

PTS Training Service (60)

Granulate Granulate verfügen über bessere Fließeigenschaften als Pulver. Die wesentlichen Gründe für eine Feuchtgranulierung sind vielseitig und beinhalten u.a. eine Verbesserung des Fließverhaltens und der Verpressbarkeit (Tabletten), das Verhindern...

• Training / Workshop
• Experte

• 20.11.2024 - 21.11.2024, Osnabrück (DE)

PREFERRED

EAM Einführung

Novatec Consulting GmbH (2)

Einführung und Motivation: Enterprise Architecture Management (EAM), Vorgehensweise zur Etablierung von EAM in einem Unternehmen, Überblick über gängige EAM-Frameworks wie z. B. TOGAF® (The Open Group Architecture Framework) oder NAF (Nato Architect...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 17.06.2024 - 18.06.2024, Online (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Validierung

PTS Training Service (60)

Validierung - Neue Ansätze Sie erfahren diese neuen Aspekte aus dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens: Insgesamt ist ein ganzheitlicher Ansatz über den gesamten Lebenszyklus (Life Cycle) gefordert, Wichtig ist die laufende Prozessbewertung: Continuous...

• Training / Workshop
• Experte

• 29.05.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

DORA - Digital Operational Resilience Act

Bitkom Akademie (32)

Der Workshop kombiniertTheorie mit praktischen Übungen und Fallstudien, um ein umfassendes Verständnis von DORA zu vermitteln. Er führt durch alle relevanten Aspekte des Gesetzes, von den Grundlagen über Risikomanagement bis hin zu Incident Reporting...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 08.08.2024 - 09.08.2024, Online (DE)

PREFERRED

Lieferantenqualifizierung

PTS Training Service (60)

Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und...

• Training / Workshop
• Experte

• 24.10.2024, Olten (CH)

PREFERRED

Product Owner Schulung

Novatec Consulting GmbH (2)

Tag 1 Ideenfindung – Produktideen finden mittels Methoden aus dem Design Thinking, Scrum Big Picture – wieso Scrum bei der Produktentwicklung zum Einsatz kommt, Die Rolle des Product Owners – Rollenverständnis, Aufgaben und die Abgrenzung zum Projekt...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 06.06.2024 - 07.06.2024, München (DE)
• 4 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

PTS Training Service (60)

Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu auditierenden Lieferanten. Im Training erhalten Sie einen Überblick...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 22.05.2024 - 23.05.2024, Wiesbaden (DE)

PREFERRED

GMP-Dokumentation: Sicher protokollieren

PTS Training Service (60)

GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, Berichte und Reviews. In der...

• Training / Workshop
• Experte

• 04.09.2024, Unna (DE)