Anforderungen 36 Veranstaltungen

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Revision FSSC Version 6 - Anforderungen und Umsetzung

SGS Germany GmbH (25)

In diesem eintägigen Kurs lernen Sie die wichtigsten Änderungen und Anforderungen des überarbeiteten Standards für Lebensmittelsicherheit FSSC 22000 V6 kennen.

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024, Online (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Zulassung und Variations

PTS Training Service (60)

Zulassung und Compliance Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Date...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 17.09.2024, Wiesbaden (DE)

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GxP in der Logistik - Transport und Handel im Rahmen vom GMP, GDP und GSP hautnah vor Ort erleben

PTS Training Service (60)

Die Anforderungen an die Distributionskette Für die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln ist die Distributionskette in den letzten Jahren immer wichtiger geworden. Die regulatorischen Anforderungen haben sich stark verdichtet. Auch zur Vermeidun...

• Training / Workshop
• Experte

• 18.06.2024, Leipzig (DE)

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GMP und IT-Daten

PTS Training Service (60)

Datensicherheit, Datenintegrität und Validierung Die Themen der Datenintegrität und des Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung der Daten von der Erzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Erkennen Sie,...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 06.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Cyber-Vorstand: Exklusivseminar für das C-Level

Bitkom Akademie (32)

Cyber-Attacken häufen sich. Alle Unternehmen sind potentiell bedroht. Dies erkennt auch der Gesetzgeber und verschärft die Anforderungen an die Informationssicherheit und zugleich die persönliche Verantwortung des Managements, unter anderem in der NI...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 17.06.2024, Online (DE)

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NIS2- & RCE-Richtlinie | KRITIS-Dachgesetz

Bitkom Akademie (32)

Neue Anforderungen für aktuell und zukünftig Betroffene Sowohl auf europäischer als auch nationaler Ebene wurden in den vergangenen zwölf Monaten eine Reihe von Neuregelungen initiiert und teilweise inhaltlich finalisiert. Zu nennen sind hier die„Ri...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 26.06.2024, Online (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Betäubungsmittel: BtM-Verantwortliche mit Zertifikat

PTS Training Service (60)

Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Neben diesen Kernaspekten: Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittelssind weitere Anforderungen bei der Herst...

• Training / Workshop
• Experte

• 10.09.2024, Unna (DE)

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Räume, Luft und Technik: Lüftungsanlagen

PTS Training Service (60)

Rund um RLT, HVAC, Lüftungsanlagen mit Anhang 1 neu 2022 Sie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Beim Anlagenbetrieb, Monitoring und Requalifizierung sind im neuen Anne...

• Training / Workshop
• Experte

• 03.07.2024, Koblenz am Rhein (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP-Dokumentation: SOPs erstellen und anwenden

PTS Training Service (60)

Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs, überschwemmen die Betriebe. In diesem Basistraining erfahren Sie die Praxis der Erstellung, Anwendung und Verwaltung von SOPs. Die pharmazeutische Industrie fordert...

• Training / Workshop
• Experte

• 03.09.2024, Unna (DE)

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Räume, Luft und Technik: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen

PTS Training Service (60)

Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem Die Räume haben neben den Anlagen und Maschinen einen direkten Einfluss auf die Qualität der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Das lernen Sie Die Ausführung der Räume und der Lüf...

• Training / Workshop
• Experte

• 02.07.2024, Koblenz am Rhein (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Datenschutz im Gesundheitswesen

Bitkom Akademie (32)

Sicherer Umgang mit Gesundheitsdaten unter datenschutzrechtlichen Anforderungen Datenschutz im Gesundheitswesen bedeutet viel mehr als nur die sichere Aufbewahrung von Patientendaten. Durch neue Regularien, aber auch neue Akteure im Gesundheitsmarkt...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 30.04.2024, Online (DE)

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Probenahme

PTS Training Service (60)

Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt einer Qualitätsprüfung ist die Probenahme. Fehler an dieser Stelle können trotz validierter Analysenverfahren zu falschen Qualitätsbeurteilungen führen und ein Out of Specificati...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 29.10.2024, Olten (CH)

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BtM-Verantwortliche in der Praxis

PTS Training Service (60)

Die Tätigkeit als BtM-Verantwortliche Person ist äußerst anspruchsvoll und erfordert ein hohes Maß an Sensibilität. Verstöße gegen die Vorschriften des BtMG können schwerwiegende Konsequenzen haben und fallen grundlegend in das Strafrecht. Zusätzlich...

• Training / Workshop
• Experte

• 23.10.2024, Unna (DE)

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GMP Dokumentation

PTS Training Service (60)

Neu mit HMG und AMBV ab 2019 Die Auswirkung der Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das entsprechende Ausführungsrecht und die Neuerungen der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) sind in die Praxis des Trainings eingebettet....

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 14.11.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Umgang mit geschützten Arten in der Objekt- und Bauleitplanung

Institut für Wirtschaft und Umwelt e. V. (20)

Das Seminar befasst sichintensivmit denrechtlichenundfachlichenGrundlagenundAnforderungenan die Abarbeitung des Speziellen artenschutzrechtlichen Fachbeitrages (SARF) bzw. der zugehörigen behördlichen Prüfung (saP) ? es werden Hinweise auf einschlägi...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 09.04.2025, Magdeburg (DE)

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Räume, Luft und Technik: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 neu und DIN ISO 14644

PTS Training Service (60)

Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644 Sie können die unterschiedlichen Anforderungen an die Messtechnik ableiten. Sie wenden die Vorgaben gemäß dem neuen Anhang 1 (Annex 1 vom August 2022) und der DIN ISO 14644 in die eigene...

• Training / Workshop
• Experte

• 04.07.2024, Koblenz am Rhein (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Qualifizierung

PTS Training Service (60)

GMP-Regeln für die Qualifizierung Was bedeutet Qualifizierung? Was muss alles qualifiziert werden? Wie mache ich das? Was sind die vier Phasen der Qualifizierung und was gehört jeweils dazu? Auf diese und zahlreiche andere Fragen geht der Referent in...

• Training / Workshop
• Experte

• 28.05.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe)

PTS Training Service (60)

International Council for Harmonisation (ICH) In diesem Seminar erfahren Sie mehr über die Organisation ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) im Allgemeinen und speziell über die von...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.11.2024, Olten (CH)

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Abweichung, CAPA und Änderungen

PTS Training Service (60)

Regulatorische Compliance Erkennen, bewerten und bearbeiten von Abweichungen sind wichtige Schritte in der GMP- und regulatorischen Compliance. Möglicherweise sind dabei Prozesse zu ändern, die in der Zulassung beschrieben sind. Hier ist dann eine Än...

• Training / Workshop
• Experte

• 18.09.2024, Wiesbaden (DE)

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Computervalidierung

PTS Training Service (60)

Basistraining Das Basistraining bietet Ihnen den Einstieg in die Thematik der Computervalidierung. Hier erfahren Sie die Zusammenhänge der rechtlichen Grundlagen der Schweiz und der EU. Sie lernen die grundlegenden gesetzlichen Anforderungen an compu...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 08.10.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar