technische Dokumentation 49 Veranstaltungen

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Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR. 09361

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

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• Ohne Einstufung

• 14.05.2024, Stuttgart (DE)
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In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR. 09526

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

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• Ohne Einstufung

• 05.06.2024, Berlin (DE)
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Seminar Betriebsanleitungen: Erstellen einer CE-konformen Anleitung. 12013

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Zur jeder Sicherheitskonzeption von Erzeugnissen gehört die Technische Dokumentation. Für jedes Produkt, das über eine CE-Kennzeichnung verfügen soll, ist somit eine Betriebsanleitung nach den EU-Richtlinien erforderlich. Somit ist die Betriebsanleit...

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• Ohne Einstufung

• 06.05.2024 - 07.05.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Design und Entwicklung von Medizinprodukten. 09454

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Erfahren Sie, wie Sie eine strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Ihres Design- und Entwicklungsprozesses erstellen und so den Nachweis der Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 (MDR...

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• Ohne Einstufung

• 17.10.2024, Stuttgart (DE)

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Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika. 09343

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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• 04.06.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Aufbaukurs – Geprüfte Fachkraft für Spielzeugsicherheit. 07606

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Als Spielwarenhersteller und -händler müssen Sie eine Reihe von Normen, Richtlinien und Verordnungen beachten. Nur die Einhaltung dieser Regelungen berechtigt Sie zur CE-Kennzeichnung für Ihre Produkte. In diesem Aufbau-Seminar erhalten Sie vertiefen...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024, Nürnberg (DE)

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04-876 - Die neue Maschinenverordnung - Kompaktseminar

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Die neue Maschinenverordnung, Wichtiges Basiswissen, Geänderte und neue Anforderungen an Konstruktion, Steuerungsbau und Dokumentation, Mechanische Änderungen, Anforderungen an Steuerungen, Security und künstliche Intelligenz, Digitale Betriebsanleit...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.11.2024, Spiesen-Elversberg (DE)

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04-876 - Die neue Maschinenverordnung - Kompaktseminar

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Die neue Maschinenverordnung, Wichtiges Basiswissen, Geänderte und neue Anforderungen an Konstruktion, Steuerungsbau und Dokumentation, Mechanische Änderungen, Anforderungen an Steuerungen, Security und künstliche Intelligenz, Digitale Betriebsanleit...

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• 03.06.2024, Hattingen (DE)

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR. 09528

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

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• 20.09.2024, Nürnberg (DE)

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR. 09524

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Com...

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• Ohne Einstufung

• 17.05.2024, Stuttgart (DE)

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CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt. 09457

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

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• 06.08.2024, Stuttgart (DE)

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Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. 09551

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

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• 16.10.2024, Stuttgart (DE)
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In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien. 09375

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Leistungsbewertung (Performance Evaluation) von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist ein kritischer Faktor für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss daher eine Leistungsbewertung als Eig...

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• 09.09.2024, Nürnberg (DE)

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ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. 09330

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die ISO 13485 bildet die Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in der Medizinprodukteindustrie und definiert die Anforderungen an Medizinproduktehersteller und Auftragsfertiger und Auftragsentwickler. Die Norm fordert die Regelung aller rele...

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• 26.06.2024 - 27.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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CE-Beauftragter für Maschinen und Anlagen (TÜV). 05549

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung im Maschinen- und Anlagenbau erfordert ein verantwortliches und kostenbewusstes CE-Management. Es minimiert die Risiken von Haftungsfällen, Beanstandungen der Marktüberwachungsbehörden oder Kunden. Die Ausbildung zum CE-Beauftrag...

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• 22.10.2024 - 05.12.2024, Nürnberg (DE)

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04-814 - Erstellung technischer Dokumentationen für Produkte, Geräte, Anlagen und Maschinen

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Gesetzliche Anforderung an Betriebsanleitungen / Montageanleitungen, Gesetzliche Anforderung an Risikobeurteilung, Konformitätserklärung und Einbauerklärung, Gesetzliche Anforderung an die CE-Kennzeichnung, Technische Unterlagen für Maschinen, Erstel...

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• 13.06.2024 - 14.06.2024, Nürnberg (DE)

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05-624 - Fortbildung für zur Prüfung befähigte Personen im Bereich Druck nach TRBS 1203 Teil 2

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Neuerungen aus den geltenden Vorschriften, Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU, Maschinenrichtlinie in Verbindung mit dem ProdSG und dem ergänzenden Regelwerk, wie z. B. die 6. / 9. und 14. ProdSV, Betriebssicherheitsverordnung, hier Abschnitt 3 und Anh...

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• 19.06.2024, Ludwigshafen am Rhein (DE)

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04-154 - Elektrische Prüfung von Kranen / Hebezeugen

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Gesetzliche Grundlagen, Vorschriften und Richtlinien, Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV), DGUV Vorschrift 3: Elektrische Anlagen und Betriebsmittel, DIN EN 60204-1: Elektrische Ausrüstung von Maschinen, DIN EN 60204-32: Elektrische Ausrüstung...

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• 07.06.2024, Hattingen (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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04-870 - Elektrische Erst- und Wiederholungsprüfungen an Maschinen nach BetrSichV unter Berücksichtigung der DIN EN 60204-1 (VDE 0113-1) und DIN VDE 0

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (118)

Gesetzliche Grundlagen, Vorschriften, Richtlinien, Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV), DGUV Vorschrift 3: Elektrische Anlagen und Betriebsmittel, DIN-EN 60204-1 Elektrische Ausrüstung von Maschinen, Wiederholungsprüfung an Maschinen für den Be...

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• 18.06.2024 - 19.06.2024, Hattingen (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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04-870 - Elektrische Erst- und Wiederholungsprüfungen an Maschinen nach BetrSichV unter Berücksichtigung der DIN EN 60204-1 (VDE 0113-1) und DIN VDE 0

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Gesetzliche Grundlagen, Vorschriften, Richtlinien, Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV), DGUV Vorschrift 3: Elektrische Anlagen und Betriebsmittel, DIN-EN 60204-1 Elektrische Ausrüstung von Maschinen, Wiederholungsprüfung an Maschinen für den Be...

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• 06.05.2024 - 07.05.2024, Stuttgart (DE)