technische Dokumentation 91 Veranstaltungen

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Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR. 09361

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024, Stuttgart (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR. 09526

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 05.06.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR. 09361 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR. 09526 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.09.2024
• weiterer Termin verfügbar

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(KI) Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik. 09542 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Künstliche Intelligenz (KI) findet in Medizinprodukten zahlreiche Anwendungsmöglichkeiten und ist bereits am Markt weit verbreitet. Deshalb arbeiten derzeit nicht nur viele Normungsgremien, sondern auch der Gesetzgeber an einem passenden regulatorisc...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.11.2024

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Seminar Betriebsanleitungen: Erstellen einer CE-konformen Anleitung. 12013

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Zur jeder Sicherheitskonzeption von Erzeugnissen gehört die Technische Dokumentation. Für jedes Produkt, das über eine CE-Kennzeichnung verfügen soll, ist somit eine Betriebsanleitung nach den EU-Richtlinien erforderlich. Somit ist die Betriebsanleit...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 06.05.2024 - 07.05.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Design und Entwicklung von Medizinprodukten. 09454 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Erfahren Sie, wie Sie eine strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Ihres Design- und Entwicklungsprozesses erstellen und so den Nachweis der Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 (MDR...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 23.04.2024
• 5 weitere Termine verfügbar

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Design und Entwicklung von Medizinprodukten. 09454

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Erfahren Sie, wie Sie eine strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Ihres Design- und Entwicklungsprozesses erstellen und so den Nachweis der Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 (MDR...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.10.2024, Stuttgart (DE)

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Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika. 09343

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika. 09343 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 17.09.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Aufbaukurs – Geprüfte Fachkraft für Spielzeugsicherheit. 07606

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Als Spielwarenhersteller und -händler müssen Sie eine Reihe von Normen, Richtlinien und Verordnungen beachten. Nur die Einhaltung dieser Regelungen berechtigt Sie zur CE-Kennzeichnung für Ihre Produkte. In diesem Aufbau-Seminar erhalten Sie vertiefen...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024 - 14.05.2024, Nürnberg (DE)

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Regulatory Writing: Professionelle Dokumentation für Medizinprodukte 09549 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Regulatory Writing in der Medizintechnik bezieht sich auf das Erstellen von Dokumenten, die für die Genehmigung zur Vermarktung von Medizinprodukten erforderlich sind. Regulatorisches Schreiben ist deshalb ein integraler Bestandteil der Produktentwic...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 19.04.2024

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR. 09528

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 20.09.2024, Nürnberg (DE)

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR. 09528 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR. 09524

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Com...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.05.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt. 09457

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 06.08.2024, Stuttgart (DE)

PREFERRED

CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt. 09457 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 27.05.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR. 09524 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Com...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.07.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. 09551

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 16.10.2024, Stuttgart (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. 09551 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (796)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

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• Ohne Einstufung

• 13.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar