Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Produktinformationen auch Angaben zur Entwicklung, zur Herstellung, Transport sowie zur Anwendung des Produkts.
Lernen Sie in diesem praxisorientierten Seminar, wie Sie die Technische Dokumentation als zentrale Nachweisdokumentation zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus effizient erstellen bzw. aktualisieren. Die Technische Dokumentation soll darüber hinaus eine reibungslose schriftliche Kommunikation mit Ihrer Benannten Stelle sowie der zuständigen Behörden ermöglichen.
Die Umstellung auf die Digitalisierung der Technischen Dokumentation wird hierbei berücksichtigt, um die diesbezüglichen Anforderungen der Benannten Stellen zu erfüllen. Die digitale Abbildung der Technischen Dokumentation erfordert im Vorfeld eine strukturierte und nachvollziehbare Anordnung der Inhalte. Hierzu wird in diesem Seminar eine praxiserprobte Vorgehensweise aufgezeigt.
Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. ...
Mehr Informationen >>Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus der Medizinproduktebranche, insbesondere aus Hersteller-, Auftragsfertiger und Auftragsentwickler, die die Technische Dokumentation erstellen bzw. daran beteiligt sind, aus den Bereichen Zulassung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Entwicklung, Produktmanagement und Konstruktion sowie Bevollmächtigte und Mitarbeitende aus Prüflabors.
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende aus der Medizinproduktebranche, insbesondere aus Hersteller-, Auftragsfertiger und Auftragsentwickler, die die Technische Dokumentation erstellen bzw. dara ...
Mehr Informationen >>Datum | Uhrzeit | Preis | ||
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Nürnberg, DE | ||||
10.12.2024 | 09:00 - 17:00 Uhr | Mehr Informationen > | Jetzt buchen › | |
Stuttgart, DE | ||||
14.05.2024 | 09:00 - 17:00 Uhr | Mehr Informationen > | Jetzt buchen › |
Datum | Uhrzeit | Preis | ||
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Nürnberg, DE | ||||
10.12.2024 | 09:00 - 17:00 Uhr | Mehr Informationen > | Jetzt buchen › | |
Stuttgart, DE | ||||
14.05.2024 | 09:00 - 17:00 Uhr | Mehr Informationen > | Jetzt buchen › |